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L'incidence de la thromboembolie veineuse dans la dermatite atopique

22 octobre 2024 mis à jour par: Momentum Data

L'incidence de la thromboembolie veineuse dans la dermatite atopique : une analyse de cohorte appariée dans les soins primaires au Royaume-Uni

Cette étude vise à étudier l'incidence de la thromboembolie veineuse chez les personnes chez qui on a diagnostiqué une dermatite atopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'examiner si la thromboembolie veineuse est plus élevée chez les personnes atteintes de dermatite atopique que chez celles qui n'en ont pas et d'explorer le risque dans des sous-groupes particuliers de personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer, telles que celles ayant un indice de masse corporelle plus élevé ou utilisant des contraceptifs contenant des œstrogènes. Ces informations seront précieuses pour les cliniciens pour conseiller les patients atteints de dermatite atopique concernant la prévention et la détection de la thromboembolie veineuse et lors du choix des traitements de la dermatite atopique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

754745

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, WC1X 8QT
        • Momentum Data Ltd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude utilisera des données régulièrement collectées et rassemblées par l'OPCRD pour fournir un échantillon largement représentatif de la population du Royaume-Uni.

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les personnes adultes éligibles (âgées de ≥ 18 ans) inscrites auprès de cabinets de médecins généralistes fournissant des données à l'OPCRD entre le 1er janvier 2010 et le 1er janvier 2020 étaient éligibles pour être incluses dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Personnes ayant moins de 5 ans de suivi potentiel. Personnes atteintes de dermatite atopique qui n'était pas une dermatite atopique active pendant la période d'étude. Les personnes sans dermatite atopique mais diagnostiquées avec d'autres affections cutanées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
Tous les adultes présentant un épisode de dermatite atopique active à tout moment entre le 1er janvier 2010 et le 1er janvier 2015 seront inclus pour l'analyse.
Autre: Exposition de la thromboembolie veineuse
Composé d'embolie pulmonaire et de thrombose veineuse profonde
Les contrôles
Adultes sans dermatite atopique ou autres affections cutanées appariés aux cas selon l'âge, le sexe et la durée d'inscription à la pratique.
Autre: Exposition de la thromboembolie veineuse
Composé d'embolie pulmonaire et de thrombose veineuse profonde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec un diagnostic de thromboembolie veineuse après le début du suivi pour chaque personne.
Délai: 10 ans à compter de la date d'indexation
Décrire le risque de thromboembolie veineuse (composée d'embolie pulmonaire et de thrombose veineuse profonde) chez les personnes atteintes de MA active par rapport à une population témoin appariée.
10 ans à compter de la date d'indexation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec un diagnostic d'embolie pulmonaire après le début du suivi pour chaque personne
Délai: 10 ans à compter de la date d'indexation
Décrire le risque d'embolie pulmonaire chez les personnes atteintes de MA active par rapport à une population témoin appariée.
10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de participants avec un diagnostic de thrombose veineuse profonde après le début du suivi pour chaque personne
Délai: 10 ans à compter de la date d'indexation
Décrire le risque de thrombose veineuse profonde chez les personnes atteintes de MA active par rapport à une population témoin appariée.
10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de participants masculins avec un diagnostic de risque de thromboembolie veineuse après le début du suivi pour chaque personne
Délai: 10 ans à compter de la date d'indexation
Explorer le risque de TEV stratifié selon le sexe masculin au départ chez les personnes atteintes de MA active par rapport à une population témoin appariée.
10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de participantes avec un diagnostic de risque de thromboembolie veineuse après le début du suivi pour chaque personne
Délai: 10 ans à compter de la date d'indexation
Explorer le risque de TEV stratifié selon le sexe féminin au départ chez les personnes atteintes de MA active par rapport à une population témoin appariée.
10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de participants âgés de 18 à 44 ans avec un diagnostic de thromboembolie veineuse après le début du suivi pour chaque personne
Délai: 10 ans à compter de la date d'indexation
Explorer le risque de TEV stratifié par les personnes âgées de 18 à 44 ans au départ chez les personnes atteintes de MA active par rapport à une population témoin appariée.
10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de participants âgés de 45 à 64 ans avec un diagnostic de thromboembolie veineuse après le début du suivi pour chaque personne
Délai: 10 ans à compter de la date d'indexation
Explorer le risque de TEV stratifié par les personnes âgées de 45 à 64 ans au départ chez les personnes atteintes de MA active par rapport à une population témoin appariée.
10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de participants âgés de ≥65 ans avec un diagnostic de thromboembolie veineuse après le début du suivi pour chaque personne
Délai: 10 ans à compter de la date d'indexation
Explorer le risque de TEV stratifié par les personnes âgées de ≥ 65 ans au départ chez les personnes atteintes de MA active par rapport à une population témoin appariée.
10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de participants IMC <30 avec diagnostic de thromboembolie veineuse après le début du suivi pour chaque personne
Délai: 10 ans à compter de la date d'indexation

Explorer le risque de TEV stratifié par les personnes ayant un IMC <30 au départ avec une MA active par rapport à une population témoin appariée.

Les patients atteints de MA active et d'IMC manquant sont exclus ainsi que leurs cas appariés associés.

Les patients atteints de MA active et aucun contrôle apparié avec un IMC enregistré sont également exclus.
10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de participants IMC ≥ 30 avec diagnostic de thromboembolie veineuse après le début du suivi pour chaque personne
Délai: 10 ans à compter de la date d'indexation

Explorer le risque de TEV stratifié par les personnes ayant un IMC ≥ 30 au départ chez les personnes atteintes de MA active par rapport à une population témoin appariée.

Les patients atteints de MA active et d'IMC manquant sont exclus ainsi que leurs cas appariés associés.

Les patients atteints de MA active et aucun contrôle apparié avec un IMC enregistré sont également exclus.
10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de participantes âgées de 18 à 44 ans utilisant un contraceptif œstrogène avec diagnostic de thromboembolie veineuse après le début du suivi pour chaque personne
Délai: 10 ans à compter de la date d'indexation
Explorer le risque de TEV stratifié par l'utilisation de contraceptifs œstrogéniques chez les femmes âgées de 18 à 44 ans au départ chez les personnes atteintes de MA active par rapport à une population témoin appariée.
10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de participants ayant des antécédents d'allergie avec diagnostic de thromboembolie veineuse après le début du suivi pour chaque personne
Délai: 10 ans à compter de la date d'indexation
Explorer le risque de TEV stratifié par la présence ou l'absence de conditions allergiques au départ chez les personnes atteintes de MA active par rapport à une population témoin appariée. Les conditions allergiques comprendront les allergies courantes ; rhinite allergique, allergie aux acariens ou aux squames d'animaux, et allergies alimentaires, par exemple allergies aux noix, aux fruits, aux crustacés, aux œufs et au lait de vache. Les médicaments et autres allergies ne seront pas inclus.
10 ans à compter de la date d'indexation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Momentum Data

Collaborateurs

Pfizer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2021

Première publication (Réel)

21 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P046

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de l'OPCRD peuvent être consultées par des chercheurs de bonne foi pour des projets de recherche spécifiques, sous réserve de l'approbation du comité d'éthique des données anonymisées et de transparence des protocoles (ADEPT). Les données utilisées pour cette étude ne peuvent pas être rendues disponibles sans une telle approbation.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles sous réserve d'approbation pendant deux ans après la date de publication de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Le partage des données est soumis à l'approbation du comité ADEPT

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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