Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomsten av venøs tromboembolisme ved atopisk dermatitt

22. oktober 2024 oppdatert av: Momentum Data

Forekomsten av venøs tromboembolisme ved atopisk dermatitt: En matchet kohortanalyse i primærhelsetjenesten i Storbritannia

Denne studien tar sikte på å undersøke forekomsten av venøs tromboembolisme hos personer som er diagnostisert med atopisk dermatitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke om venøs tromboemboli er høyere hos personer med atopisk dermatitt sammenlignet med og de uten og å utforske risikoen i spesielle undergrupper av personer med AD som de med høyere kroppsmasseindeks eller som bruker østrogenholdige prevensjonsmidler. Slik innsikt vil være verdifull for klinikere når de skal gi råd til pasienter med atopisk dermatitt angående forebygging og påvisning av venøs tromboembolisme og ved valg av behandlinger for atopisk dermatitt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

754745

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, WC1X 8QT
        • Momentum Data Ltd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil bruke rutinemessig innsamlede og sammenstilte data fra OPCRD for å gi et bredt representativt utvalg av befolkningen i Storbritannia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvalifiserte voksne personer (i alderen ≥ 18 år) registrert hos fastlegepraksis som bidrar med data til OPCRD mellom 1. januar 2010 og 1. januar 2020, var kvalifisert for inkludering i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med mindre enn 5 års potensial følger opp. Personer med atopisk dermatitt som ikke var aktiv atopisk dermatitt i studieperioden. Personer uten atopisk dermatitt, men diagnostisert med andre hudsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saker
Alle voksne med en episode med aktiv atopisk dermatitt på et hvilket som helst tidspunkt mellom 1. januar 2010 og 1. januar 2015 vil bli inkludert for analyse.
Annen: Eksponering av venøs tromboembolisme
Sammensetning av lungeemboli og dyp venetrombose
Kontroller
Voksne uten atopisk dermatitt eller andre hudsykdommer tilpasset tilfeller etter alder, kjønn og varighet av praksisregistrering.
Annen: Eksponering av venøs tromboembolisme
Sammensetning av lungeemboli og dyp venetrombose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med diagnose av venøs tromboembolisme etter oppstart av oppfølging for hver person.
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
For å beskrive risikoen for venøs tromboemboli (sammensetning av lungeemboli og dyp venetrombose) hos personer med aktiv AD sammenlignet med en matchet kontrollpopulasjon.
10 år fra indeksdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med diagnose av lungeemboli etter oppstart av oppfølging for hver person
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
For å beskrive risikoen for lungeemboli hos personer med aktiv AD sammenlignet med en matchet kontrollpopulasjon.
10 år fra indeksdato
Antall deltakere med diagnosen dyp venetrombose etter oppstart av oppfølging for hver person
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
For å beskrive risikoen for dyp venetrombose hos personer med aktiv AD sammenlignet med en matchet kontrollpopulasjon.
10 år fra indeksdato
Antall mannlige deltakere med diagnose av risiko for venøs tromboembolisme etter oppstart av oppfølging for hver person
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
For å utforske risikoen for VTE stratifisert etter mannlig kjønn ved baseline hos personer med aktiv AD sammenlignet med en matchet kontrollpopulasjon.
10 år fra indeksdato
Antall kvinnelige deltakere med diagnose av risiko for venøs tromboembolisme etter oppstart av oppfølging for hver person
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
For å undersøke risikoen for VTE stratifisert etter kvinnekjønn ved baseline hos personer med aktiv AD sammenlignet med en matchet kontrollpopulasjon.
10 år fra indeksdato
Antall deltakere i alderen 18-44 år med diagnose venøs tromboembolisme etter oppstart av oppfølging for hver person
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
For å utforske risikoen for VTE stratifisert av de i alderen 18-44 ved baseline hos personer med aktiv AD sammenlignet med en matchet kontrollpopulasjon.
10 år fra indeksdato
Antall deltakere i alderen 45-64 år med diagnose venøs tromboembolisme etter oppstart av oppfølging for hver person
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
Å utforske risikoen for VTE stratifisert av de i alderen 45-64 ved baseline hos personer med aktiv AD sammenlignet med en matchet kontrollpopulasjon.
10 år fra indeksdato
Antall deltakere i alderen ≥65 med diagnose av venøs tromboembolisme etter oppstart av oppfølging for hver person
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
For å undersøke risikoen for VTE stratifisert av de i alderen ≥65 ved baseline hos personer med aktiv AD sammenlignet med en matchet kontrollpopulasjon.
10 år fra indeksdato
Antall deltakere BMI <30 med diagnose av venøs tromboembolisme etter oppstart av oppfølging for hver person
Tidsramme: 10 år fra indeksdato

For å utforske risikoen for VTE stratifisert av de med en BMI <30 ved baseline med aktiv AD sammenlignet med en matchet kontrollpopulasjon.

Pasienter med aktiv AD og manglende BMI ekskluderes sammen med deres relaterte matchede tilfeller.

Pasienter med aktiv AD og ingen matchende kontroller med BMI registrert er også ekskludert.
10 år fra indeksdato
Antall deltakere BMI ≥30 med diagnose av venøs tromboembolisme etter oppstart av oppfølging for hver person
Tidsramme: 10 år fra indeksdato

Å utforske risikoen for VTE stratifisert av de med en BMI ≥30 ved baseline hos personer med aktiv AD sammenlignet med en matchet kontrollpopulasjon.

Pasienter med aktiv AD og manglende BMI ekskluderes sammen med deres relaterte matchede tilfeller.

Pasienter med aktiv AD og ingen matchende kontroller med BMI registrert er også ekskludert.
10 år fra indeksdato
Antall kvinnelige deltakere i alderen 18-44 år som bruker østrogenprevensjon med diagnose av venøs tromboembolisme etter oppstart av oppfølging for hver person
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
Å utforske risikoen for VTE stratifisert ved bruk av østrogenprevensjon hos kvinner i alderen 18-44 år ved baseline hos personer med aktiv AD sammenlignet med en matchet kontrollpopulasjon.
10 år fra indeksdato
Antall deltakere som har en allergisk tilstand med diagnose av venøs tromboembolisme etter starten av oppfølgingen for hver person
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
For å utforske risikoen for VTE stratifisert av tilstedeværelsen eller fraværet av allergiske tilstander ved baseline hos personer med aktiv AD sammenlignet med en matchet kontrollpopulasjon. Allergiske tilstander vil omfatte vanlige allergier; allergisk rhinitt, allergi mot støvmidd eller flass fra dyr, og matallergier som nøtter, frukt, skalldyr, egg og kumelksallergi. Medisiner og andre allergier vil ikke være inkludert.
10 år fra indeksdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Momentum Data

Samarbeidspartnere

Pfizer

Etterforskere

  • Studieleder: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P046

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

OPCRD-data kan nås av bone fide-forskere for spesifikke forskningsprosjekter, med forbehold om godkjenning av Anonymised Data Ethics & Protocol Transparency (ADEPT) Committee. Dataene som er brukt for denne studien kan ikke gjøres tilgjengelig uten slik godkjenning.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige med forbehold om godkjenning i to år etter studiens publiseringsdato

Tilgangskriterier for IPD-deling

Datadeling er underlagt godkjenning av ADEPT-komiteen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere