Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomsten av venös tromboembolism vid atopisk dermatit

22 oktober 2024 uppdaterad av: Momentum Data

Incidensen av venös tromboembolism vid atopisk dermatit: en matchad kohortanalys i primärvården i Storbritannien

Denna studie syftar till att undersöka förekomsten av venös tromboembolism hos personer som diagnostiserats med atopisk dermatit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka om venös tromboembolism är högre hos personer med atopisk dermatit jämfört med personer utan och att undersöka risken i särskilda undergrupper av personer med AD som de med högre kroppsmassaindex eller använder östrogeninnehållande preventivmedel. Sådana insikter kommer att vara värdefulla för läkare när de ger råd till patienter med atopisk dermatit angående förebyggande och upptäckt av venös tromboembolism och vid val av behandlingar för atopisk dermatit.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

754745

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att använda rutinmässigt insamlade och sammanställda data från OPCRD för att tillhandahålla ett brett representativt urval av befolkningen i Storbritannien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kvalificerade vuxna personer (i åldern ≥ 18) registrerade hos allmänläkare som bidrar med data till OPCRD mellan 1 januari 2010 och 1 januari 2020, var berättigade att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Personer med mindre än 5 års potential följer upp. Personer med atopisk dermatit som inte var aktiv atopisk dermatit under studieperioden. Personer utan atopisk dermatit men diagnostiserade med andra hudåkommor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall
Alla vuxna med en episod av aktiv atopisk dermatit någon gång mellan 1 januari 2010 och 1 januari 2015 kommer att inkluderas för analys.
Övrig: Exponering av venös tromboembolism
Sammansatt av lungemboli och djup ventrombos
Kontroller
Vuxna utan atopisk dermatit eller andra hudåkommor anpassade till fall efter ålder, kön och varaktighet av träningsregistreringen.
Övrig: Exponering av venös tromboembolism
Sammansatt av lungemboli och djup ventrombos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med diagnos av venös tromboembolism efter påbörjad uppföljning för varje person.
Tidsram: 10 år från indexdatum
Att beskriva risken för venös tromboembolism (sammansättning av lungemboli och djup ventrombos) hos personer med aktiv AD jämfört med en matchad kontrollpopulation.
10 år från indexdatum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med diagnos av lungemboli efter start av uppföljning för varje person
Tidsram: 10 år från indexdatum
Att beskriva risken för lungemboli hos personer med aktiv AD jämfört med en matchad kontrollpopulation.
10 år från indexdatum
Antal deltagare med diagnos av djup ventrombos efter påbörjad uppföljning för varje person
Tidsram: 10 år från indexdatum
För att beskriva risken för djup ventrombos hos personer med aktiv AD jämfört med en matchad kontrollpopulation.
10 år från indexdatum
Antal manliga deltagare med diagnos av risk för venös tromboembolism efter påbörjad uppföljning för varje person
Tidsram: 10 år från indexdatum
Att undersöka risken för VTE stratifierad av det manliga könet vid baslinjen hos personer med aktiv AD jämfört med en matchad kontrollpopulation.
10 år från indexdatum
Antal kvinnliga deltagare med diagnos av risk för venös tromboembolism efter påbörjad uppföljning för varje person
Tidsram: 10 år från indexdatum
Att undersöka risken för VTE stratifierad av det kvinnliga könet vid baslinjen hos personer med aktiv AD jämfört med en matchad kontrollpopulation.
10 år från indexdatum
Antal deltagare i åldern 18-44 år med diagnos av venös tromboembolism efter påbörjad uppföljning för varje person
Tidsram: 10 år från indexdatum
Att undersöka risken för VTE stratifierad av personer i åldern 18-44 vid baslinjen hos personer med aktiv AD jämfört med en matchad kontrollpopulation.
10 år från indexdatum
Antal deltagare i åldern 45-64 år med diagnos av venös tromboembolism efter påbörjad uppföljning för varje person
Tidsram: 10 år från indexdatum
Att undersöka risken för VTE stratifierad av personer i åldern 45-64 vid baslinjen hos personer med aktiv AD jämfört med en matchad kontrollpopulation.
10 år från indexdatum
Antal deltagare ≥65 år med diagnos av venös tromboembolism efter påbörjad uppföljning för varje person
Tidsram: 10 år från indexdatum
Att undersöka risken för VTE stratifierad av personer ≥65 år vid baslinjen hos personer med aktiv AD jämfört med en matchad kontrollpopulation.
10 år från indexdatum
Antal deltagare BMI <30 med diagnos av venös tromboembolism efter start av uppföljning för varje person
Tidsram: 10 år från indexdatum

Att undersöka risken för VTE stratifierad av de med ett BMI <30 vid baslinjen med aktiv AD jämfört med en matchad kontrollpopulation.

Patienter med aktiv AD och saknat BMI exkluderas tillsammans med deras relaterade matchade fall.

Patienter med aktiv AD och inga matchade kontroller med registrerat BMI är också uteslutna.
10 år från indexdatum
Antal deltagare BMI ≥30 med diagnos av venös tromboembolism efter start av uppföljning för varje person
Tidsram: 10 år från indexdatum

Att undersöka risken för VTE stratifierad av personer med ett BMI ≥30 vid baslinjen hos personer med aktiv AD jämfört med en matchad kontrollpopulation.

Patienter med aktiv AD och saknat BMI exkluderas tillsammans med deras relaterade matchade fall.

Patienter med aktiv AD och inga matchade kontroller med registrerat BMI är också uteslutna.
10 år från indexdatum
Antal kvinnliga deltagare i åldern 18-44 som använder östrogenpreventivmedel med diagnos av venös tromboembolism efter påbörjad uppföljning för varje person
Tidsram: 10 år från indexdatum
Att undersöka risken för VTE stratifierad genom användning av östrogen preventivmedel hos kvinnor i åldern 18-44 år vid baslinjen hos personer med aktiv AD jämfört med en matchad kontrollpopulation.
10 år från indexdatum
Antal deltagare som har ett allergiskt tillstånd i anamnesen med diagnos av venös tromboembolism efter starten av uppföljningen för varje person
Tidsram: 10 år från indexdatum
Att undersöka risken för VTE stratifierad av närvaron eller frånvaron av allergiska tillstånd vid baslinjen hos personer med aktiv AD jämfört med en matchad kontrollpopulation. Allergiska tillstånd kommer att omfatta vanliga allergier; allergisk rinit, allergi mot dammkvalster eller djurmjäll och födoämnesallergier t.ex. allergier mot nötter, frukt, skaldjur, ägg och komjölk. Medicin och andra allergier kommer inte att inkluderas.
10 år från indexdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Momentum Data

Samarbetspartners

Pfizer

Utredare

  • Studierektor: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2021

Första postat (Faktisk)

21 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P046

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

OPCRD-data kan nås av bone fide-forskare för specifika forskningsprojekt, med förbehåll för godkännande av ADEPT-kommittén (Anonymised Data Ethics & Protocol Transparency). De data som används för denna studie kan inte göras tillgängliga utan sådant godkännande.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga med förbehåll för godkännanden i två år efter studiens publiceringsdatum

Kriterier för IPD Sharing Access

Datadelning är föremål för godkännande av ADEPT-kommittén

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera