Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vénás thromboembolia előfordulása atópiás dermatitisben

2024. október 22. frissítette: Momentum Data

A vénás thromboembolia előfordulása az atópiás dermatitiszben: A megfelelő kohorsz elemzés az Egyesült Királyság alapellátásában

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a vénás thromboembolia előfordulását azoknál az embereknél, akiknél atópiás dermatitist diagnosztizáltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a vénás thromboembolia magasabb-e az atópiás dermatitiszben szenvedőknél és a nem szenvedőknél, valamint feltárni a kockázatot az AD-ben szenvedők bizonyos alcsoportjaiban, például a magasabb testtömeg-indexűek vagy az ösztrogéntartalmú fogamzásgátlót használók körében. Az ilyen ismeretek értékesek lesznek a klinikusok számára az atópiás dermatitiszben szenvedő betegek számára a vénás thromboembolia megelőzésével és kimutatásával kapcsolatos tanácsadás során, valamint az atópiás dermatitisz kezelésének kiválasztásában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

754745

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány az OPCRD rutinszerűen gyűjtött és összegyűjtött adatait fogja felhasználni, hogy széles körben reprezentatív mintát biztosítson az Egyesült Királyság lakosságáról.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden jogosult felnőtt (18 év feletti), aki 2010. január 1. és 2020. január 1. között az OPCRD-hez adatokat szolgáltató háziorvosi praxisban regisztrált, részt vehetett a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Az 5 évnél rövidebb potenciállal rendelkezők követik nyomon. Olyan atópiás dermatitiszben szenvedők, akik a vizsgálati időszakban nem voltak aktív atópiás dermatitiszben. Atópiás dermatitisz nélkül, de más bőrbetegséggel diagnosztizált emberek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Esetek
Minden olyan felnőttet bevonunk az elemzésbe, akiknél 2010. január 1. és 2015. január 1. között bármely időpontban aktív atópiás dermatitisz epizódja volt.
Egyéb: A vénás thromboembolia expozíciója
Tüdőembólia és mélyvénás trombózis kombinációja
Vezérlők
Felnőttek, akiknek nincs atópiás dermatitisz vagy más bőrbetegség, életkor, nem és a praxis regisztráció időtartama szerint.
Egyéb: A vénás thromboembolia expozíciója
Tüdőembólia és mélyvénás trombózis kombinációja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vénás thromboemboliával diagnosztizált résztvevők száma a nyomon követés megkezdése után személyenként.
Időkeret: Az index dátumától számított 10 év
A vénás thromboembolia (tüdőembóliából és mélyvénás trombózisból álló) kockázatának leírása aktív AD-ben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a megfelelő kontroll populációval.
Az index dátumától számított 10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőembóliával diagnosztizált résztvevők száma a nyomon követés megkezdése után minden személy esetében
Időkeret: Az index dátumától számított 10 év
Leírni a tüdőembólia kockázatát aktív AD-ben szenvedő emberekben, összehasonlítva a megfelelő kontroll populációval.
Az index dátumától számított 10 év
Azon résztvevők száma, akiknél mélyvénás trombózist diagnosztizáltak a nyomon követés megkezdése után minden személynél
Időkeret: Az index dátumától számított 10 év
Leírni a mélyvénás trombózis kockázatát aktív AD-ben szenvedő emberekben egy megfelelő kontrollpopulációhoz képest.
Az index dátumától számított 10 év
Azon férfi résztvevők száma, akiknél diagnosztizálták a vénás thromboembolia kockázatát a nyomon követés megkezdése után minden egyes személy esetében
Időkeret: Az index dátumától számított 10 év
Feltárni a VTE kockázatát a férfi nem szerint rétegezve az aktív AD-ben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a megfelelő kontroll populációval.
Az index dátumától számított 10 év
Azon női résztvevők száma, akiknél diagnosztizálták a vénás thromboembolia kockázatát a nyomon követés megkezdése után minden személynél
Időkeret: Az index dátumától számított 10 év
A női nem szerint rétegzett VTE kockázatának feltárása az aktív AD-ban szenvedő betegeknél, összehasonlítva a megfelelő kontroll populációval.
Az index dátumától számított 10 év
A vénás thromboemboliával diagnosztizált 18-44 éves résztvevők száma a nyomon követés megkezdése után minden személynél
Időkeret: Az index dátumától számított 10 év
A VTE kockázatának feltárása a kiinduláskor 18-44 évesek szerint aktív AD-ben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a megfelelő kontrollpopulációval.
Az index dátumától számított 10 év
A vénás thromboemboliával diagnosztizált 45-64 éves résztvevők száma a nyomon követés megkezdése után minden személynél
Időkeret: Az index dátumától számított 10 év
Feltárni a VTE kockázatát a kiinduláskor a 45-64 év közöttiek szerint az aktív AD-ben szenvedő emberekben, összehasonlítva a megfelelő kontrollpopulációval.
Az index dátumától számított 10 év
A vénás thromboemboliával diagnosztizált 65 évesnél idősebb résztvevők száma a nyomon követés megkezdése után minden személynél
Időkeret: Az index dátumától számított 10 év
A VTE kockázatának feltárása a kiinduláskor 65 év felettiek szerint aktív AD-ben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a megfelelő kontrollpopulációval.
Az index dátumától számított 10 év
Vénás thromboemboliával diagnosztizált BMI <30 résztvevők száma a nyomon követés megkezdése után minden személynél
Időkeret: Az index dátumától számított 10 év

A VTE kockázatának feltárása azokkal, akiknek BMI-je a kiindulási értéknél <30, aktív AD-vel összehasonlítva egy megfelelő kontrollpopulációval.

Az aktív AD-vel és hiányzó BMI-vel rendelkező betegeket a kapcsolódó esetekkel együtt kizárjuk.

Azok a betegek, akiknek aktív AD-je van, és nem tartalmaz megfelelő kontrollt a BMI-vel, szintén kizárt.
Az index dátumától számított 10 év
A vénás thromboemboliával diagnosztizált résztvevők BMI ≥30 száma a nyomon követés megkezdése után minden személynél
Időkeret: Az index dátumától számított 10 év

A VTE kockázatának feltárása azokra, akiknek BMI-je a kiindulási értéknél ≥30, aktív AD-ben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a megfelelő kontrollpopulációval.

Az aktív AD-vel és hiányzó BMI-vel rendelkező betegeket a kapcsolódó esetekkel együtt kizárjuk.

Azok a betegek, akiknek aktív AD-je van, és nem tartalmaz megfelelő kontrollt a BMI-vel, szintén kizárt.
Az index dátumától számított 10 év
Az ösztrogén fogamzásgátlót vénás thromboemboliával diagnosztizált 18-44 éves női résztvevők száma a nyomon követés megkezdése után minden személynél
Időkeret: Az index dátumától számított 10 év
Az ösztrogén fogamzásgátló használat által rétegzett VTE kockázatának feltárása a kiindulási állapotban 18-44 éves nőknél aktív AD-ben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a megfelelő kontrollpopulációval.
Az index dátumától számított 10 év
Azon résztvevők száma, akiknek a kórtörténetében vénás thromboemboliával diagnosztizált allergiás állapot volt a nyomon követés megkezdése után minden egyes személynél
Időkeret: Az index dátumától számított 10 év
A VTE kockázatának feltárása az allergiás állapotok megléte vagy hiánya alapján az aktív AD-ban szenvedő betegeknél, összehasonlítva a megfelelő kontroll populációval. Az allergiás állapotok közé tartoznak a gyakori allergiák; allergiás nátha, poratka vagy állati szőr allergia és ételallergia, például dió-, gyümölcs-, kagyló-, tojás- és tehéntej-allergia. A gyógyszeres kezelés és az egyéb allergiák nem tartoznak bele.
Az index dátumától számított 10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Momentum Data

Együttműködők

Pfizer

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P046

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az OPCRD-adatokhoz a csonthideg kutatók hozzáférhetnek bizonyos kutatási projektekhez, az Anonyised Data Ethics & Protocol Transparency (ADEPT) bizottság jóváhagyásával. A tanulmányhoz felhasznált adatok ilyen jóváhagyás nélkül nem tehetők hozzáférhetővé.

IPD megosztási időkeret

Az adatok jóváhagyástól függően a tanulmány közzétételének dátumát követő két évig állnak rendelkezésre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatmegosztáshoz az ADEPT bizottság jóváhagyása szükséges

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel