特应性皮炎静脉血栓栓塞的发生率
2024年10月22日 更新者：Momentum Data
特应性皮炎中静脉血栓栓塞的发生率：英国初级保健中的匹配队列分析
本研究旨在调查被诊断患有特应性皮炎的人群中静脉血栓栓塞的发生率。
研究概览
详细说明
本研究的目的是检查特应性皮炎患者和非特应性皮炎患者的静脉血栓栓塞率是否更高，并探讨特定亚组 AD 患者的风险，例如体重指数较高或使用含雌激素避孕药的患者。
这些见解对于临床医生就静脉血栓栓塞的预防和检测以及选择特应性皮炎治疗方法向特应性皮炎患者提供建议非常有价值。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
754745
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、WC1X 8QT
- Momentum Data Ltd
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将使用从 OPCRD 定期收集和整理的数据，以提供具有广泛代表性的英国人口样本。
描述
纳入标准：
- 在 2010 年 1 月 1 日至 2020 年 1 月 1 日期间向 OPCRD 提供数据的全科医生诊所注册的所有符合条件的成年人（年龄≥18 岁）都有资格纳入该研究。
排除标准：
- 低于 5 年的潜在跟进者。 在研究期间患有非活动性特应性皮炎的特应性皮炎患者。 没有特应性皮炎但被诊断患有其他皮肤病的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案例
在 2010 年 1 月 1 日至 2015 年 1 月 1 日之间的任何时间点患有活动性特应性皮炎发作的所有成年人都将被纳入分析。
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肺栓塞和深静脉血栓形成的复合
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控件
没有特应性皮炎或其他皮肤病的成年人按年龄、性别和执业登记时间与病例相匹配。
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肺栓塞和深静脉血栓形成的复合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每人随访开始后诊断为静脉血栓栓塞的参与者人数。
大体时间：自索引日期起 10 年
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描述与匹配的对照人群相比，活动性 AD 患者发生静脉血栓栓塞（肺栓塞和深静脉血栓形成的复合体）的风险。
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自索引日期起 10 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每人随访开始后诊断为肺栓塞的参与者人数
大体时间：自索引日期起 10 年
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描述与匹配的对照人群相比，活动性 AD 患者发生肺栓塞的风险。
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自索引日期起 10 年
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每人随访开始后诊断为深静脉血栓形成的参与者人数
大体时间：自索引日期起 10 年
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描述与匹配的对照人群相比，活动性 AD 患者发生深静脉血栓的风险。
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自索引日期起 10 年
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每人随访开始后诊断出静脉血栓栓塞风险的男性参与者人数
大体时间：自索引日期起 10 年
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探讨活动性 AD 患者与匹配对照人群相比，基线时按男性分层的 VTE 风险。
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自索引日期起 10 年
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每人随访开始后诊断出静脉血栓栓塞风险的女性参与者人数
大体时间：自索引日期起 10 年
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与匹配的对照人群相比，探讨活动性 AD 患者基线时按女性分层的 VTE 风险。
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自索引日期起 10 年
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开始随访后每人诊断为静脉血栓栓塞的 18-44 岁参与者人数
大体时间：自索引日期起 10 年
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旨在探讨活动性 AD 患者与匹配对照人群相比，按基线年龄 18-44 岁人群分层的 VTE 风险。
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自索引日期起 10 年
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开始随访后每人诊断为静脉血栓栓塞的 45-64 岁参与者人数
大体时间：自索引日期起 10 年
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与匹配的对照人群相比，探讨活动性 AD 患者中基线年龄为 45-64 岁的人群发生 VTE 的风险。
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自索引日期起 10 年
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每人随访开始后诊断为静脉血栓栓塞的年龄≥65 岁的参与者人数
大体时间：自索引日期起 10 年
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旨在探讨活动性 AD 患者与匹配对照人群相比，按基线年龄≥65 岁的人群分层的 VTE 风险。
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自索引日期起 10 年
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开始随访后每人 BMI <30 诊断为静脉血栓栓塞的参与者人数
大体时间：自索引日期起 10 年
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旨在探讨基线 BMI <30 的活动性 AD 人群与匹配的对照人群相比的 VTE 风险分层。 患有活动性 AD 且 BMI 缺失的患者及其相关匹配病例被排除在外。 活动性 AD 患者和没有记录 BMI 的匹配对照患者也被排除在外。 |
自索引日期起 10 年
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开始随访后每人 BMI ≥ 30 诊断为静脉血栓栓塞的参与者人数
大体时间：自索引日期起 10 年
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旨在探讨活动性 AD 患者与匹配对照人群相比，按基线 BMI ≥30 的人群分层的 VTE 风险。 患有活动性 AD 且 BMI 缺失的患者及其相关匹配病例被排除在外。 活动性 AD 患者和没有记录 BMI 的匹配对照患者也被排除在外。 |
自索引日期起 10 年
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开始随访后每人使用雌激素避孕药且诊断为静脉血栓栓塞的 18-44 岁女性参与者人数
大体时间：自索引日期起 10 年
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旨在探讨活动性 AD 患者与匹配对照人群相比，基线时 18-44 岁女性中雌激素避孕药使用情况分层的 VTE 风险。
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自索引日期起 10 年
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每个人开始随访后有过敏史并诊断为静脉血栓栓塞的参与者人数
大体时间：自索引日期起 10 年
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与匹配的对照人群相比，根据活动性 AD 患者基线时是否存在过敏状况来探索 VTE 风险分层。过敏状况将包括常见过敏；过敏性鼻炎、尘螨或动物皮屑过敏以及食物过敏，例如坚果、水果、贝类、鸡蛋和牛奶过敏。
药物和其他过敏不包括在内。
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自索引日期起 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月21日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (实际的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月16日
首次发布 (实际的)
2021年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月22日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- P046
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
经匿名数据伦理与协议透明度 (ADEPT) 委员会批准，真正的研究人员可以为特定研究项目访问 OPCRD 数据。
未经此类批准，不得提供用于本研究的数据。
IPD 共享时间框架
数据将在研究发表日期后两年内提供，但需获得批准
IPD 共享访问标准
数据共享须经 ADEPT 委员会批准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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