La incidencia de tromboembolismo venoso en la dermatitis atópica
15 de agosto de 2023 actualizado por: Momentum Data
La incidencia de tromboembolismo venoso en la dermatitis atópica: un análisis de cohorte emparejado en la atención primaria del Reino Unido
Este estudio tiene como objetivo investigar la incidencia de tromboembolismo venoso en personas a las que se les diagnostica dermatitis atópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es examinar si el tromboembolismo venoso es mayor en personas con dermatitis atópica en comparación con las que no la tienen, y explorar el riesgo en subgrupos particulares de personas con DA, como aquellas con un índice de masa corporal más alto o que usan anticonceptivos que contienen estrógeno.
Estos conocimientos serán valiosos para los médicos a la hora de asesorar a los pacientes con dermatitis atópica sobre la prevención y detección del tromboembolismo venoso y al seleccionar tratamientos para la dermatitis atópica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
754745
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, WC1X 8QT
- Momentum Data Ltd
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio utilizará datos recopilados y recopilados de forma rutinaria de OPCRD para proporcionar una muestra ampliamente representativa de la población del Reino Unido.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las personas adultas elegibles (≥ 18 años) registradas con prácticas de médicos de cabecera que aportaron datos a OPCRD entre el 1 de enero de 2010 y el 1 de enero de 2020 fueron elegibles para su inclusión en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Personas con menos de 5 años de seguimiento potencial. Personas con dermatitis atópica que no era dermatitis atópica activa durante el período de estudio. Personas sin dermatitis atópica pero diagnosticadas con otras afecciones de la piel.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Casos
Se incluirán en el análisis todos los adultos con un episodio de dermatitis atópica activa en cualquier momento entre el 1 de enero de 2010 y el 1 de enero de 2015.
|
Compuesto de embolia pulmonar y trombosis venosa profunda
|
|
Control S
Adultos sin dermatitis atópica u otras afecciones de la piel emparejados con casos por edad, sexo y duración del registro de práctica.
|
Compuesto de embolia pulmonar y trombosis venosa profunda
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de tromboembolismo venoso tras el inicio del seguimiento de cada persona.
Periodo de tiempo: 10 años a partir de la fecha del índice
|
Describir el riesgo de tromboembolismo venoso (compuesto de embolismo pulmonar y trombosis venosa profunda) en pacientes con EA activa en comparación con una población de control emparejada.
|
10 años a partir de la fecha del índice
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de embolia pulmonar y trombosis venosa profunda de forma individual tras el inicio del seguimiento de cada persona
Periodo de tiempo: 10 años a partir de la fecha del índice
|
Describir el riesgo de embolia pulmonar y trombosis venosa profunda de forma individual en pacientes con EA activa en comparación con una población de control emparejada.
|
10 años a partir de la fecha del índice
|
|
Análisis de subgrupos demográficos de riesgo de tromboembolismo venoso
Periodo de tiempo: 10 años a partir de la fecha del índice
|
Explorar la posible heterogeneidad en el riesgo de tromboembolismo venoso en subgrupos de personas con dermatitis atópica: por sexo, grupos de edad (18-45, 45-65, 65+), obesidad, uso inicial de anticonceptivos que contienen estrógeno en mujeres, gravedad de la dermatitis atópica y antecedentes de condiciones alérgicas.
|
10 años a partir de la fecha del índice
|
|
Análisis de subgrupos de condiciones alérgicas de riesgo de tromboembolismo venoso
Periodo de tiempo: 10 años a partir de la fecha del índice
|
Explorar el riesgo de TEV estratificado por la presencia o ausencia de condiciones alérgicas al inicio del estudio.
Las condiciones alérgicas comprenderán alergias comunes; rinitis alérgica, alergia a los ácaros del polvo o a la caspa de animales, y alergias alimentarias, por ejemplo, alergias a frutos secos, frutas, mariscos, huevos y leche de vaca.
No se incluirán medicamentos ni otras alergias.
|
10 años a partir de la fecha del índice
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Embolia y Trombosis
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Enfermedades de la nariz
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Rinitis Alérgica
- Rinitis
- Rinitis, Alérgica, Perenne
- Hipersensibilidad
- Hipersensibilidad a la leche
- Embolia
- Dermatitis
- Eczema
- Trombosis
- Trombosis venosa
- Tromboembolismo
- Tromboembolismo venoso
- Dermatitis Atópica
- Embolia pulmonar
- Hipersensibilidad alimentaria
- Alergia a los ácaros del polvo
Otros números de identificación del estudio
- P046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores de buena fe pueden acceder a los datos de OPCRD para proyectos de investigación específicos, sujeto a la aprobación del Comité de Transparencia de Protocolo y Ética de Datos Anónimos (ADEPT).
Los datos utilizados para este estudio no pueden estar disponibles sin dicha aprobación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles sujetos a aprobaciones durante dos años después de la fecha de publicación del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
El intercambio de datos está sujeto a la aprobación del comité ADEPT
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .