Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La incidencia de tromboembolismo venoso en la dermatitis atópica

22 de octubre de 2024 actualizado por: Momentum Data

La incidencia de tromboembolismo venoso en la dermatitis atópica: un análisis de cohorte emparejado en la atención primaria del Reino Unido

Este estudio tiene como objetivo investigar la incidencia de tromboembolismo venoso en personas a las que se les diagnostica dermatitis atópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es examinar si el tromboembolismo venoso es mayor en personas con dermatitis atópica en comparación con las que no la tienen, y explorar el riesgo en subgrupos particulares de personas con DA, como aquellas con un índice de masa corporal más alto o que usan anticonceptivos que contienen estrógeno. Estos conocimientos serán valiosos para los médicos a la hora de asesorar a los pacientes con dermatitis atópica sobre la prevención y detección del tromboembolismo venoso y al seleccionar tratamientos para la dermatitis atópica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

754745

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, WC1X 8QT
        • Momentum Data Ltd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio utilizará datos recopilados y recopilados de forma rutinaria de OPCRD para proporcionar una muestra ampliamente representativa de la población del Reino Unido.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las personas adultas elegibles (≥ 18 años) registradas con prácticas de médicos de cabecera que aportaron datos a OPCRD entre el 1 de enero de 2010 y el 1 de enero de 2020 fueron elegibles para su inclusión en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Personas con menos de 5 años de seguimiento potencial. Personas con dermatitis atópica que no era dermatitis atópica activa durante el período de estudio. Personas sin dermatitis atópica pero diagnosticadas con otras afecciones de la piel.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos
Se incluirán en el análisis todos los adultos con un episodio de dermatitis atópica activa en cualquier momento entre el 1 de enero de 2010 y el 1 de enero de 2015.
Otro: Exposición de tromboembolismo venoso
Compuesto de embolia pulmonar y trombosis venosa profunda
Control S
Adultos sin dermatitis atópica u otras afecciones de la piel emparejados con casos por edad, sexo y duración del registro de práctica.
Otro: Exposición de tromboembolismo venoso
Compuesto de embolia pulmonar y trombosis venosa profunda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con diagnóstico de tromboembolismo venoso tras el inicio del seguimiento de cada persona.
Periodo de tiempo: 10 años desde la fecha índice
Describir el riesgo de tromboembolismo venoso (compuesto de embolia pulmonar y trombosis venosa profunda) en personas con EA activa en comparación con una población de control emparejada.
10 años desde la fecha índice

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con diagnóstico de embolia pulmonar después del inicio del seguimiento de cada persona
Periodo de tiempo: 10 años desde la fecha índice
Describir el riesgo de embolia pulmonar en personas con EA activa en comparación con una población de control emparejada.
10 años desde la fecha índice
Número de participantes con diagnóstico de trombosis venosa profunda después del inicio del seguimiento de cada persona
Periodo de tiempo: 10 años desde la fecha índice
Describir el riesgo de trombosis venosa profunda en personas con EA activa en comparación con una población de control comparable.
10 años desde la fecha índice
Número de participantes masculinos con diagnóstico de riesgo de tromboembolismo venoso después del inicio del seguimiento de cada persona
Periodo de tiempo: 10 años desde la fecha índice
Explorar el riesgo de TEV estratificado por el sexo masculino al inicio del estudio en personas con EA activa en comparación con una población de control emparejada.
10 años desde la fecha índice
Número de participantes femeninas con diagnóstico de riesgo de tromboembolismo venoso después del inicio del seguimiento de cada persona
Periodo de tiempo: 10 años desde la fecha índice
Explorar el riesgo de TEV estratificado por sexo femenino al inicio del estudio en personas con EA activa en comparación con una población de control emparejada.
10 años desde la fecha índice
Número de participantes de 18 a 44 años con diagnóstico de tromboembolismo venoso después del inicio del seguimiento de cada persona
Periodo de tiempo: 10 años desde la fecha índice
Explorar el riesgo de TEV estratificado por personas de 18 a 44 años al inicio del estudio en personas con EA activa en comparación con una población de control emparejada.
10 años desde la fecha índice
Número de participantes de entre 45 y 64 años con diagnóstico de tromboembolismo venoso después del inicio del seguimiento de cada persona
Periodo de tiempo: 10 años desde la fecha índice
Explorar el riesgo de TEV estratificado por personas de 45 a 64 años al inicio del estudio en personas con EA activa en comparación con una población de control emparejada.
10 años desde la fecha índice
Número de participantes ≥65 años con diagnóstico de tromboembolismo venoso después del inicio del seguimiento de cada persona
Periodo de tiempo: 10 años desde la fecha índice
Explorar el riesgo de TEV estratificado por personas de ≥65 años al inicio del estudio en personas con EA activa en comparación con una población de control emparejada.
10 años desde la fecha índice
Número de participantes con IMC <30 con diagnóstico de tromboembolismo venoso después del inicio del seguimiento de cada persona
Periodo de tiempo: 10 años desde la fecha índice

Explorar el riesgo de TEV estratificado por aquellos con un IMC <30 al inicio del estudio con EA activa en comparación con una población de control emparejada.

Los pacientes con EA activa y falta de IMC se excluyen junto con sus casos emparejados relacionados.

También se excluyen los pacientes con EA activa y sin controles coincidentes con IMC registrado.
10 años desde la fecha índice
Número de participantes con IMC ≥30 con diagnóstico de tromboembolismo venoso después del inicio del seguimiento de cada persona
Periodo de tiempo: 10 años desde la fecha índice

Explorar el riesgo de TEV estratificado por aquellos con un IMC ≥30 al inicio del estudio en personas con EA activa en comparación con una población de control emparejada.

Los pacientes con EA activa y falta de IMC se excluyen junto con sus casos emparejados relacionados.

También se excluyen los pacientes con EA activa y sin controles coincidentes con IMC registrado.
10 años desde la fecha índice
Número de participantes femeninas de entre 18 y 44 años que utilizan anticonceptivos de estrógeno con diagnóstico de tromboembolismo venoso después del inicio del seguimiento de cada persona
Periodo de tiempo: 10 años desde la fecha índice
Explorar el riesgo de TEV estratificado por el uso de anticonceptivos con estrógenos en mujeres de 18 a 44 años al inicio del estudio en personas con EA activa en comparación con una población de control emparejada.
10 años desde la fecha índice
Número de participantes con antecedentes de una afección alérgica con diagnóstico de tromboembolismo venoso después del inicio del seguimiento de cada persona
Periodo de tiempo: 10 años desde la fecha índice
Explorar el riesgo de TEV estratificado por la presencia o ausencia de afecciones alérgicas al inicio del estudio en personas con EA activa en comparación con una población de control emparejada. Las afecciones alérgicas comprenderán alergias comunes; rinitis alérgica, alergia a los ácaros del polvo o a la caspa de animales y alergias alimentarias, por ejemplo, alergias a frutos secos, frutas, mariscos, huevos y leche de vaca. No se incluirán medicamentos ni otras alergias.
10 años desde la fecha índice

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Momentum Data

Colaboradores

Pfizer

Investigadores

  • Director de estudio: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P046

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores de buena fe pueden acceder a los datos de OPCRD para proyectos de investigación específicos, sujeto a la aprobación del Comité de Transparencia de Protocolo y Ética de Datos Anónimos (ADEPT). Los datos utilizados para este estudio no pueden estar disponibles sin dicha aprobación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles sujetos a aprobaciones durante dos años después de la fecha de publicación del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

El intercambio de datos está sujeto a la aprobación del comité ADEPT

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir