Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De incidentie van veneuze trombo-embolie bij atopische dermatitis

22 oktober 2024 bijgewerkt door: Momentum Data

De incidentie van veneuze trombo-embolie bij atopische dermatitis: een gematchte cohortanalyse in de Britse eerstelijnszorg

Deze studie heeft tot doel de incidentie van veneuze trombo-embolie te onderzoeken bij mensen met de diagnose atopische dermatitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of veneuze trombo-embolie hoger is bij mensen met atopische dermatitis dan bij mensen zonder atopische dermatitis en om het risico te onderzoeken in bepaalde subgroepen van mensen met AD, zoals mensen met een hogere body mass index of die oestrogeenbevattende anticonceptiva gebruiken. Dergelijke inzichten zullen waardevol zijn voor clinici bij het adviseren van patiënten met atopische dermatitis over preventie en detectie van veneuze trombo-embolie en bij het selecteren van behandelingen voor atopische dermatitis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

754745

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal routinematig verzamelde en verzamelde gegevens van OPCRD gebruiken om een ​​breed representatieve steekproef van de bevolking van het VK te bieden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle in aanmerking komende volwassen mensen (≥ 18 jaar) die tussen 1 januari 2010 en 1 januari 2020 geregistreerd waren bij huisartsenpraktijken die gegevens aanleverden voor OPCRD, kwamen in aanmerking voor opname in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met een potentiële follow-up van minder dan 5 jaar. Mensen met atopische dermatitis die tijdens de onderzoeksperiode geen actieve atopische dermatitis was. Mensen zonder atopische dermatitis maar gediagnosticeerd met andere huidaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen
Alle volwassenen met een episode van actieve atopische dermatitis op enig moment tussen 1 januari 2010 en 1 januari 2015 worden opgenomen voor analyse.
Ander: Blootstelling van veneuze trombo-embolie
Samenstelling van longembolie en diepe veneuze trombose
Controles
Volwassenen zonder atopische dermatitis of andere huidaandoeningen kwamen overeen met gevallen op basis van leeftijd, geslacht en duur van de praktijkregistratie.
Ander: Blootstelling van veneuze trombo-embolie
Samenstelling van longembolie en diepe veneuze trombose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met de diagnose veneuze trombo-embolie na aanvang van de follow-up voor elke persoon.
Tijdsspanne: 10 jaar vanaf de indexdatum
Om het risico op veneuze trombo-embolie (een combinatie van longembolie en diepe veneuze trombose) te beschrijven bij mensen met actieve AD in vergelijking met een gematchte controlepopulatie.
10 jaar vanaf de indexdatum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met de diagnose longembolie na aanvang van de follow-up voor elke persoon
Tijdsspanne: 10 jaar vanaf de indexdatum
Om het risico op longembolie te beschrijven bij mensen met actieve AD in vergelijking met een gematchte controlepopulatie.
10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal deelnemers met de diagnose diep-veneuze trombose na aanvang van de follow-up voor elke persoon
Tijdsspanne: 10 jaar vanaf de indexdatum
Om het risico op diep-veneuze trombose te beschrijven bij mensen met actieve AD in vergelijking met een gematchte controlepopulatie.
10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal mannelijke deelnemers met diagnose van risico op veneuze trombo-embolie na aanvang van de follow-up voor elke persoon
Tijdsspanne: 10 jaar vanaf de indexdatum
Het onderzoeken van het risico op VTE, gestratificeerd naar mannelijk geslacht bij aanvang, bij mensen met actieve AD, vergeleken met een gematchte controlepopulatie.
10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal vrouwelijke deelnemers met diagnose van risico op veneuze trombo-embolie na aanvang van de follow-up voor elke persoon
Tijdsspanne: 10 jaar vanaf de indexdatum
Het onderzoeken van het risico op VTE, gestratificeerd naar vrouwelijk geslacht bij aanvang, bij mensen met actieve AD, vergeleken met een gematchte controlepopulatie.
10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal deelnemers tussen 18 en 44 jaar met de diagnose veneuze trombo-embolie na aanvang van de follow-up voor elke persoon
Tijdsspanne: 10 jaar vanaf de indexdatum
Om het risico op VTE te onderzoeken, gestratificeerd naar degenen van 18-44 jaar bij aanvang bij mensen met actieve AD, vergeleken met een gematchte controlepopulatie.
10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal deelnemers in de leeftijd van 45-64 jaar met de diagnose veneuze trombo-embolie na aanvang van de follow-up voor elke persoon
Tijdsspanne: 10 jaar vanaf de indexdatum
Om het risico op VTE te onderzoeken, gestratificeerd naar degenen van 45-64 jaar bij aanvang bij mensen met actieve AD, vergeleken met een gematchte controlepopulatie.
10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal deelnemers ≥65 jaar met de diagnose veneuze trombo-embolie na aanvang van de follow-up voor elke persoon
Tijdsspanne: 10 jaar vanaf de indexdatum
Om het risico op VTE te onderzoeken, gestratificeerd naar degenen die bij aanvang ≥65 jaar oud waren bij mensen met actieve AD, vergeleken met een gematchte controlepopulatie.
10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal deelnemers BMI <30 met diagnose van veneuze trombo-embolie na aanvang van de follow-up voor elke persoon
Tijdsspanne: 10 jaar vanaf de indexdatum

Om het risico op VTE te onderzoeken, gestratificeerd naar mensen met een BMI <30 bij aanvang met actieve AD, vergeleken met een gematchte controlepopulatie.

Patiënten met actieve AD en ontbrekende BMI worden uitgesloten, samen met hun gerelateerde gematchte gevallen.

Patiënten met actieve AD en geen gematchte controles met geregistreerde BMI zijn eveneens uitgesloten.
10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal deelnemers BMI ≥30 met diagnose van veneuze trombo-embolie na aanvang van de follow-up voor elke persoon
Tijdsspanne: 10 jaar vanaf de indexdatum

Het onderzoeken van het risico op VTE, gestratificeerd naar mensen met een BMI ≥30 bij aanvang bij mensen met actieve AD, vergeleken met een gematchte controlepopulatie.

Patiënten met actieve AD en ontbrekende BMI worden uitgesloten, samen met hun gerelateerde gematchte gevallen.

Patiënten met actieve AD en geen gematchte controles met geregistreerde BMI zijn eveneens uitgesloten.
10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal vrouwelijke deelnemers in de leeftijd van 18-44 jaar die oestrogeen-anticonceptiemiddelen gebruiken met de diagnose veneuze trombo-embolie na aanvang van de follow-up voor elke persoon
Tijdsspanne: 10 jaar vanaf de indexdatum
Het onderzoeken van het risico op VTE, gestratificeerd naar gebruik van oestrogeenanticonceptie bij vrouwen van 18-44 jaar bij aanvang bij mensen met actieve AD, vergeleken met een gematchte controlepopulatie.
10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal deelnemers met een voorgeschiedenis van een allergische aandoening met diagnose van veneuze trombo-embolie na aanvang van de follow-up voor elke persoon
Tijdsspanne: 10 jaar vanaf de indexdatum
Het onderzoeken van het risico op VTE, gestratificeerd naar de aan- of afwezigheid van allergische aandoeningen bij aanvang bij mensen met actieve AD, vergeleken met een gematchte controlepopulatie. Allergische aandoeningen omvatten algemene allergieën; allergische rhinitis, allergie voor huisstofmijt of huidschilfers van dieren, en voedselallergieën, bijvoorbeeld allergieën voor noten, fruit, schaaldieren, eieren en koemelk. Medicijnen en andere allergieën worden niet meegerekend.
10 jaar vanaf de indexdatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Momentum Data

Medewerkers

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P046

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

OPCRD-gegevens zijn toegankelijk voor echte onderzoekers voor specifieke onderzoeksprojecten, onder voorbehoud van goedkeuring door de Anonymized Data Ethics & Protocol Transparency (ADEPT)-commissie. De gegevens die voor dit onderzoek worden gebruikt, kunnen zonder deze toestemming niet beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn onder voorbehoud van goedkeuring gedurende twee jaar na de publicatiedatum van het onderzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

Het delen van gegevens is onderworpen aan de goedkeuring van de ADEPT-commissie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren