Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота венозной тромбоэмболии при атопическом дерматите

22 октября 2024 г. обновлено: Momentum Data

Частота венозной тромбоэмболии при атопическом дерматите: когортный анализ в первичной медико-санитарной помощи Великобритании

Это исследование направлено на изучение частоты венозной тромбоэмболии у людей с диагнозом атопический дерматит.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение того, выше ли венозная тромбоэмболия у людей с атопическим дерматитом по сравнению с теми, у кого его нет, и изучение риска в определенных подгруппах людей с атопическим дерматитом, таких как люди с более высоким индексом массы тела или использующие эстрогенсодержащие контрацептивы. Такая информация будет полезна клиницистам при консультировании пациентов с атопическим дерматитом в отношении профилактики и выявления венозной тромбоэмболии, а также при выборе лечения атопического дерматита.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

754745

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будут использоваться регулярно собираемые и сопоставляемые данные OPCRD для получения широкой репрезентативной выборки населения Великобритании.

Описание

Критерии включения:

  • Все подходящие взрослые люди (в возрасте ≥ 18 лет), зарегистрированные в терапевтической практике и предоставившие данные в OPCRD в период с 1 января 2010 г. по 1 января 2020 г., имели право на включение в исследование.

Критерий исключения:

  • Люди с потенциалом менее 5 лет продолжают наблюдение. Люди с атопическим дерматитом, у которых не было активного атопического дерматита в течение периода исследования. Люди без атопического дерматита, но с диагнозом других кожных заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случаи
Все взрослые с эпизодом активного атопического дерматита в любой момент с 1 января 2010 г. по 1 января 2015 г. будут включены в анализ.
Другой: Выявление венозной тромбоэмболии
Комбинация легочной эмболии и тромбоза глубоких вен
Элементы управления
Взрослые без атопического дерматита или других кожных заболеваний, соответствующие случаям по возрасту, полу и продолжительности регистрации практики.
Другой: Выявление венозной тромбоэмболии
Комбинация легочной эмболии и тромбоза глубоких вен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с диагнозом венозной тромбоэмболии после начала наблюдения за каждым человеком.
Временное ограничение: 10 лет с даты индексации
Описать риск венозной тромбоэмболии (сочетание тромбоэмболии легочной артерии и тромбоза глубоких вен) у людей с активной АД по сравнению с соответствующей контрольной популяцией.
10 лет с даты индексации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с диагнозом легочная эмболия после начала наблюдения по каждому человеку
Временное ограничение: 10 лет с даты индексации
Описать риск тромбоэмболии легочной артерии у людей с активным АД по сравнению с соответствующей контрольной популяцией.
10 лет с даты индексации
Количество участников с диагнозом тромбоз глубоких вен после начала наблюдения по каждому человеку
Временное ограничение: 10 лет с даты индексации
Описать риск тромбоза глубоких вен у людей с активным АД по сравнению с соответствующей контрольной группой.
10 лет с даты индексации
Количество участников мужского пола с диагнозом риска венозной тромбоэмболии после начала наблюдения для каждого человека
Временное ограничение: 10 лет с даты индексации
Изучить риск ВТЭ, стратифицированный по мужскому полу на исходном уровне у людей с активной AD по сравнению с соответствующей контрольной популяцией.
10 лет с даты индексации
Количество участниц женского пола с диагнозом риска венозной тромбоэмболии после начала наблюдения по каждому человеку
Временное ограничение: 10 лет с даты индексации
Изучить риск ВТЭ, стратифицированный по женскому полу на исходном уровне у людей с активной AD по сравнению с соответствующей контрольной популяцией.
10 лет с даты индексации
Количество участников в возрасте 18-44 лет с диагнозом венозной тромбоэмболии после начала наблюдения по каждому человеку
Временное ограничение: 10 лет с даты индексации
Изучить риск ВТЭ, стратифицированный исходно среди людей в возрасте 18–44 лет у людей с активной AD по сравнению с соответствующей контрольной популяцией.
10 лет с даты индексации
Количество участников в возрасте 45-64 лет с диагнозом венозная тромбоэмболия после начала наблюдения по каждому человеку
Временное ограничение: 10 лет с даты индексации
Изучить риск ВТЭ, стратифицированный исходно среди людей в возрасте 45–64 лет у людей с активной AD по сравнению с соответствующей контрольной популяцией.
10 лет с даты индексации
Количество участников в возрасте ≥65 лет с диагнозом венозной тромбоэмболии после начала наблюдения для каждого человека
Временное ограничение: 10 лет с даты индексации
Изучить риск ВТЭ, стратифицированный по лицам в возрасте ≥65 лет на исходном уровне у людей с активной AD по сравнению с соответствующей контрольной популяцией.
10 лет с даты индексации
Количество участников, ИМТ <30 с диагнозом венозной тромбоэмболии после начала наблюдения за каждым человеком
Временное ограничение: 10 лет с даты индексации

Изучить риск ВТЭ, стратифицированный среди лиц с исходным ИМТ <30 и активной AD по сравнению с соответствующей контрольной популяцией.

Пациенты с активным АД и отсутствующим ИМТ исключаются вместе с соответствующими им случаями.

Пациенты с активным АД и отсутствием соответствующего контроля с зарегистрированным ИМТ также исключаются.
10 лет с даты индексации
Количество участников, ИМТ ≥30 с диагнозом венозной тромбоэмболии после начала наблюдения за каждым человеком
Временное ограничение: 10 лет с даты индексации

Изучить риск ВТЭ, стратифицированный по лицам с исходным ИМТ ≥30 у людей с активной AD по сравнению с соответствующей контрольной популяцией.

Пациенты с активным АД и отсутствующим ИМТ исключаются вместе с соответствующими им случаями.

Пациенты с активным АД и отсутствием соответствующего контроля с зарегистрированным ИМТ также исключаются.
10 лет с даты индексации
Количество участниц женского пола в возрасте 18-44 лет, использующих эстрогенные контрацептивы, с диагнозом венозной тромбоэмболии после начала наблюдения для каждого человека
Временное ограничение: 10 лет с даты индексации
Изучить риск ВТЭ, стратифицированный по использованию эстрогеновых контрацептивов у женщин в возрасте 18-44 лет на исходном уровне у людей с активным АД по сравнению с соответствующей контрольной популяцией.
10 лет с даты индексации
Количество участников, имеющих в анамнезе аллергическое состояние с диагнозом венозной тромбоэмболии после начала наблюдения для каждого человека
Временное ограничение: 10 лет с даты индексации
Изучить риск ВТЭ, стратифицированный по наличию или отсутствию аллергических состояний на исходном уровне у людей с активным АД по сравнению с соответствующей контрольной популяцией. Аллергические состояния будут включать распространенные аллергии; аллергический ринит, аллергия на пылевых клещей или перхоть животных, а также пищевая аллергия, например, аллергия на орехи, фрукты, моллюски, яйца и коровье молоко. Лекарства и другие аллергии не будут включены.
10 лет с даты индексации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Momentum Data

Соавторы

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P046

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

К данным OPCRD могут получить доступ добросовестные исследователи для конкретных исследовательских проектов при условии одобрения Комитетом по этике анонимных данных и прозрачности протокола (ADEPT). Данные, используемые для этого исследования, не могут быть доступны без такого разрешения.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны при условии утверждения в течение двух лет после даты публикации исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Обмен данными подлежит одобрению комитетом ADEPT.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться