Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimotromboembolian ilmaantuvuus atooppisessa ihottumassa

tiistai 22. lokakuuta 2024 päivittänyt: Momentum Data

Laskimotromboembolian ilmaantuvuus atooppisessa ihottumassa: yhteensopiva kohorttianalyysi Yhdistyneen kuningaskunnan perushoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia laskimotromboembolian ilmaantuvuutta ihmisillä, joilla on diagnosoitu atooppinen ihottuma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko laskimotromboembolia korkeampi atooppista ihottumaa sairastavilla ja joilla ei ole, ja tutkia riskiä tietyissä AD-potilaiden alaryhmissä, kuten niillä, joilla on korkeampi painoindeksi tai jotka käyttävät estrogeenia sisältäviä ehkäisyvälineitä. Tällaiset näkemykset ovat arvokkaita kliinikoille neuvoessaan atooppista ihottumaa sairastavia potilaita laskimotromboembolian ehkäisyssä ja havaitsemisessa sekä valittaessa atooppisen ihottuman hoitoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

754745

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa käytetään rutiininomaisesti kerättyjä ja koottuja OPCRD:n tietoja tarjotakseen laajasti edustavan otoksen Yhdistyneen kuningaskunnan väestöstä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki hakukelpoiset aikuiset (18-vuotiaat), jotka ovat rekisteröityneet OPCRD-tietoja antaneisiin yleislääkäriin 1.1.2010–1.1.2020, olivat kelvollisia mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 5-vuotiaat henkilöt seuraavat. Ihmiset, joilla on atooppinen ihottuma, joka ei ollut aktiivinen atooppinen dermatiitti tutkimusjakson aikana. Ihmiset, joilla ei ole atooppista dermatiittia, mutta joilla on diagnosoitu muita ihosairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset
Kaikki aikuiset, joilla on aktiivinen atooppinen ihottuma missä tahansa vaiheessa 1.1.2010–1.1.2015, otetaan mukaan analysointiin.
Muut: Altistuminen laskimotromboemboliaan
Keuhkoembolian ja syvän laskimotromboosin yhdistelmä
Säätimet
Aikuiset, joilla ei ole atooppista dermatiittia tai muita ihosairauksia tapauskohtaisesti iän, sukupuolen ja harjoittelun keston mukaan.
Muut: Altistuminen laskimotromboemboliaan
Keuhkoembolian ja syvän laskimotromboosin yhdistelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu laskimotromboembolia seurannan alkamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 10 vuotta indeksin päivämäärästä
Kuvaamaan laskimotromboembolian (yhdistelmä keuhkoemboliasta ja syvälaskimotromboosista) riskiä ihmisillä, joilla on aktiivinen AD, verrattuna vastaavaan kontrollipopulaatioon.
10 vuotta indeksin päivämäärästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu keuhkoembolia seurannan alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 10 vuotta indeksin päivämäärästä
Kuvaamaan keuhkoembolian riskiä ihmisillä, joilla on aktiivinen AD, verrattuna vastaavaan kontrollipopulaatioon.
10 vuotta indeksin päivämäärästä
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu syvä laskimotromboosi seurannan alkamisen jälkeen jokaiselle henkilölle
Aikaikkuna: 10 vuotta indeksin päivämäärästä
Kuvaamaan syvän laskimotromboosin riskiä ihmisillä, joilla on aktiivinen AD verrattuna vastaavaan kontrollipopulaatioon.
10 vuotta indeksin päivämäärästä
Niiden miespuolisten osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu laskimotromboembolian riski seurannan alkamisen jälkeen jokaiselle henkilölle
Aikaikkuna: 10 vuotta indeksin päivämäärästä
Tutkiakseen VTE:n riskiä, ​​joka jakautuu miessukupuolen mukaan lähtötasolla ihmisillä, joilla on aktiivinen AD, verrattuna vastaavaan kontrollipopulaatioon.
10 vuotta indeksin päivämäärästä
Niiden naispuolisten osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu laskimotromboembolian riski seurannan alkamisen jälkeen jokaiselle henkilölle
Aikaikkuna: 10 vuotta indeksin päivämäärästä
Tutkia VTE:n riskiä, ​​joka jakautuu naissukupuolen mukaan lähtötilanteessa aktiivista AD:tä sairastavilla ihmisillä verrattuna vastaavaan kontrollipopulaatioon.
10 vuotta indeksin päivämäärästä
Jokaisen henkilön 18–44-vuotiaiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu laskimotromboembolia seurannan alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 10 vuotta indeksin päivämäärästä
Tutkia 18–44-vuotiaiden laskennallisen laskimotromboembolian riskiä potilailla, joilla on aktiivinen AD verrattuna vastaavaan kontrollipopulaatioon.
10 vuotta indeksin päivämäärästä
Jokaisen henkilön 45–64-vuotiaiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu laskimotromboembolia seurannan alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 10 vuotta indeksin päivämäärästä
Tutkia 45–64-vuotiaiden laskennallisen laskimotromboembolian riskiä potilailla, joilla on aktiivinen AD verrattuna vastaavaan kontrollipopulaatioon.
10 vuotta indeksin päivämäärästä
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita, joilla on diagnosoitu laskimotromboembolia seurannan alkamisen jälkeen jokaiselle henkilölle
Aikaikkuna: 10 vuotta indeksin päivämäärästä
Tutkiakseen laskimotromboemboliaa riskiä, ​​joka jakautuu ≥ 65-vuotiaille lähtötilanteessa ihmisillä, joilla on aktiivinen AD verrattuna vastaavaan kontrollipopulaatioon.
10 vuotta indeksin päivämäärästä
Niiden osallistujien määrä, joiden BMI <30, joilla on diagnosoitu laskimotromboembolia seurannan alkamisen jälkeen jokaiselle henkilölle
Aikaikkuna: 10 vuotta indeksin päivämäärästä

Selvitetään laskimotromboembolian riskiä niiden perusteella, joiden BMI lähtötasolla oli <30 ja joilla on aktiivinen AD verrattuna vastaavaan kontrollipopulaatioon.

Potilaat, joilla on aktiivinen AD ja puuttuva BMI, suljetaan pois sekä niihin liittyvät tapaukset.

Potilaat, joilla on aktiivinen AD ja joilla ei ole vastaavia verrokkeja, joiden BMI on kirjattu, on myös suljettu pois.
10 vuotta indeksin päivämäärästä
Osallistujien määrä BMI ≥ 30, joilla on diagnosoitu laskimotromboembolia seurannan alkamisen jälkeen jokaiselle henkilölle
Aikaikkuna: 10 vuotta indeksin päivämäärästä

Tutkia laskimotromboembolian riskiä niiden perusteella, joiden BMI lähtötasolla on ≥30 ihmisillä, joilla on aktiivinen AD verrattuna vastaavaan kontrollipopulaatioon.

Potilaat, joilla on aktiivinen AD ja puuttuva BMI, suljetaan pois sekä niihin liittyvät tapaukset.

Potilaat, joilla on aktiivinen AD ja joilla ei ole vastaavia verrokkeja, joiden BMI on kirjattu, on myös suljettu pois.
10 vuotta indeksin päivämäärästä
Niiden 18–44-vuotiaiden naispuolisten osallistujien määrä, jotka käyttivät estrogeeniehkäisyä laskimotromboembolian diagnosoimiseksi jokaisen henkilön seurannan alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 10 vuotta indeksin päivämäärästä
Estrogeeniehkäisytablettien käytön perusteella kerrostetun laskimotromboembolian riskin tutkiminen 18–44-vuotiailla naisilla lähtötilanteessa aktiivista AD:tä sairastavilla henkilöillä verrattuna vastaavaan kontrollipopulaatioon.
10 vuotta indeksin päivämäärästä
Niiden osallistujien määrä, joilla on ollut allerginen sairaus ja diagnosoitu laskimotromboembolia seurannan alkamisen jälkeen jokaiselle henkilölle
Aikaikkuna: 10 vuotta indeksin päivämäärästä
VTE:n riskin tutkiminen allergisten tilojen esiintymisen tai puuttumisen perusteella lähtötasolla ihmisillä, joilla on aktiivinen AD, verrattuna vastaavaan kontrollipopulaatioon. Allergisiin tiloihin kuuluvat yleiset allergiat; allerginen nuha, allergia pölypunkeille tai eläinten hilseelle ja ruoka-aineallergiat, kuten pähkinä-, hedelmä-, äyriäis-, muna- ja lehmänmaitoallergiat. Lääkkeet ja muut allergiat eivät sisälly hintaan.
10 vuotta indeksin päivämäärästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Momentum Data

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P046

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

OPCRD:n tiedot voivat päästä käsiksi lujattomille tutkijoille tiettyjä tutkimusprojekteja varten edellyttäen, että Anonymised Data Ethics & Protocol Transparency (ADEPT) -komitea hyväksyy. Tässä tutkimuksessa käytettyjä tietoja ei voida antaa saataville ilman tällaista lupaa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla luvanvaraisesti kahden vuoden ajan tutkimuksen julkaisupäivästä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen jakaminen edellyttää ADEPT-komitean hyväksyntää

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa