Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'incidenza del tromboembolismo venoso nella dermatite atopica

22 ottobre 2024 aggiornato da: Momentum Data

L'incidenza del tromboembolismo venoso nella dermatite atopica: un'analisi di coorte abbinata nell'assistenza primaria nel Regno Unito

Questo studio si propone di indagare l'incidenza del tromboembolismo venoso nelle persone a cui viene diagnosticata la dermatite atopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esaminare se il tromboembolismo venoso è più elevato nelle persone con dermatite atopica rispetto a quelle senza e per esplorare il rischio in particolari sottogruppi di persone con AD come quelle con indice di massa corporea più elevato o che usano contraccettivi contenenti estrogeni. Tali approfondimenti saranno preziosi per i medici nella consulenza ai pazienti con dermatite atopica in merito alla prevenzione e al rilevamento del tromboembolismo venoso e nella selezione dei trattamenti per la dermatite atopica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

754745

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, WC1X 8QT
        • Momentum Data Ltd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio utilizzerà i dati raccolti e raccolti di routine dall'OPCRD per fornire un campione ampiamente rappresentativo della popolazione del Regno Unito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le persone adulte idonee (età ≥ 18 anni) registrate presso le pratiche del medico di base che hanno contribuito con dati all'OPCRD tra il 1 gennaio 2010 e il 1 gennaio 2020, erano idonee per l'inclusione nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Persone con meno di 5 anni di potenziale follow-up. Persone con dermatite atopica che non era dermatite atopica attiva durante il periodo di studio. Persone senza dermatite atopica ma con diagnosi di altre condizioni della pelle.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
Tutti gli adulti con un episodio di dermatite atopica attiva in qualsiasi momento tra il 1° gennaio 2010 e il 1° gennaio 2015 saranno inclusi per l'analisi.
Altro: Esposizione di tromboembolia venosa
Composito di embolia polmonare e trombosi venosa profonda
Controlli
Adulti senza dermatite atopica o altre condizioni della pelle abbinati a casi per età, sesso e durata della registrazione pratica.
Altro: Esposizione di tromboembolia venosa
Composito di embolia polmonare e trombosi venosa profonda

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con diagnosi di tromboembolia venosa dopo l'inizio del follow-up per ciascuna persona.
Lasso di tempo: 10 anni dalla data indice
Descrivere il rischio di tromboembolia venosa (composito di embolia polmonare e trombosi venosa profonda) nelle persone con AD attiva rispetto a una popolazione di controllo abbinata.
10 anni dalla data indice

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con diagnosi di embolia polmonare dopo l'inizio del follow-up per ciascuna persona
Lasso di tempo: 10 anni dalla data indice
Descrivere il rischio di embolia polmonare nelle persone con AD attiva rispetto a una popolazione di controllo abbinata.
10 anni dalla data indice
Numero di partecipanti con diagnosi di trombosi venosa profonda dopo l'inizio del follow-up per ciascuna persona
Lasso di tempo: 10 anni dalla data indice
Descrivere il rischio di trombosi venosa profonda nelle persone con AD attiva rispetto a una popolazione di controllo abbinata.
10 anni dalla data indice
Numero di partecipanti maschi con diagnosi di rischio di tromboembolia venosa dopo l'inizio del follow-up per ciascuna persona
Lasso di tempo: 10 anni dalla data indice
Esplorare il rischio di TEV stratificato in base al sesso maschile al basale nelle persone con AD attiva rispetto a una popolazione di controllo abbinata.
10 anni dalla data indice
Numero di partecipanti donne con diagnosi di rischio di tromboembolia venosa dopo l'inizio del follow-up per ciascuna persona
Lasso di tempo: 10 anni dalla data indice
Esplorare il rischio di TEV stratificato in base al sesso femminile al basale nelle persone con AD attiva rispetto a una popolazione di controllo abbinata.
10 anni dalla data indice
Numero di partecipanti di età compresa tra 18 e 44 anni con diagnosi di tromboembolia venosa dopo l'inizio del follow-up per ciascuna persona
Lasso di tempo: 10 anni dalla data indice
È stato esplorato il rischio di TEV stratificato per soggetti di età compresa tra 18 e 44 anni al basale nelle persone con AD attiva rispetto a una popolazione di controllo abbinata.
10 anni dalla data indice
Numero di partecipanti di età compresa tra 45 e 64 anni con diagnosi di tromboembolia venosa dopo l'inizio del follow-up per ciascuna persona
Lasso di tempo: 10 anni dalla data indice
È stato esplorato il rischio di TEV stratificato per soggetti di età compresa tra 45 e 64 anni al basale nelle persone con AD attiva rispetto a una popolazione di controllo abbinata.
10 anni dalla data indice
Numero di partecipanti di età ≥65 anni con diagnosi di tromboembolia venosa dopo l'inizio del follow-up per ciascuna persona
Lasso di tempo: 10 anni dalla data indice
È stato esplorato il rischio di TEV stratificato per soggetti di età ≥ 65 anni al basale nelle persone con AD attiva rispetto a una popolazione di controllo abbinata.
10 anni dalla data indice
Numero di partecipanti BMI <30 con diagnosi di tromboembolismo venoso dopo l'inizio del follow-up per ciascuna persona
Lasso di tempo: 10 anni dalla data indice

Per esplorare il rischio di TEV stratificato da quelli con un BMI <30 al basale con AD attivo rispetto a una popolazione di controllo abbinata.

I pazienti con AD attiva e BMI mancante sono esclusi insieme ai relativi casi abbinati.

Sono esclusi anche i pazienti con AD attiva e nessun controllo corrispondente con BMI registrato.
10 anni dalla data indice
Numero di partecipanti BMI ≥ 30 con diagnosi di tromboembolia venosa dopo l'inizio del follow-up per ciascuna persona
Lasso di tempo: 10 anni dalla data indice

È stato esplorato il rischio di TEV stratificato per quelli con un BMI ≥ 30 al basale nelle persone con AD attiva rispetto a una popolazione di controllo abbinata.

I pazienti con AD attiva e BMI mancante sono esclusi insieme ai relativi casi abbinati.

Sono esclusi anche i pazienti con AD attiva e nessun controllo corrispondente con BMI registrato.
10 anni dalla data indice
Numero di partecipanti donne di età compresa tra 18 e 44 anni che utilizzano contraccettivi estrogenici con diagnosi di tromboembolia venosa dopo l'inizio del follow-up per ciascuna persona
Lasso di tempo: 10 anni dalla data indice
È stato esplorato il rischio di TEV stratificato in base all'uso di contraccettivi estrogenici nelle donne di età compresa tra 18 e 44 anni al basale in persone con AD attiva rispetto a una popolazione di controllo abbinata.
10 anni dalla data indice
Numero di partecipanti con storia di una condizione allergica con diagnosi di tromboembolia venosa dopo l'inizio del follow-up per ciascuna persona
Lasso di tempo: 10 anni dalla data indice
Esplorare il rischio di TEV stratificato in base alla presenza o all'assenza di condizioni allergiche al basale in persone con AD attiva rispetto a una popolazione di controllo abbinata. Le condizioni allergiche comprenderanno allergie comuni; rinite allergica, allergia agli acari della polvere o al pelo di animali e allergie alimentari, ad es. allergie alle noci, alla frutta, ai crostacei, alle uova e al latte vaccino. Farmaci e altre allergie non saranno inclusi.
10 anni dalla data indice

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Momentum Data

Collaboratori

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P046

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dell'OPCRD sono accessibili ai ricercatori bone fide per specifici progetti di ricerca, previa approvazione da parte del Comitato Anonymised Data Ethics & Protocol Transparency (ADEPT). I dati utilizzati per questo studio non possono essere resi disponibili senza tale approvazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili previa approvazione per due anni dopo la data di pubblicazione dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

La condivisione dei dati è soggetta all'approvazione del comitato ADEPT

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Netherlands

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi