Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af ​​venøs tromboembolisme ved atopisk dermatitis

22. oktober 2024 opdateret af: Momentum Data

Forekomsten af ​​venøs tromboembolisme i atopisk dermatitis: En matchet kohorteanalyse i UK Primary Care

Denne undersøgelse har til formål at undersøge forekomsten af ​​venøs tromboemboli hos mennesker, der er diagnosticeret med atopisk dermatitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om venøs tromboemboli er højere hos personer med atopisk dermatitis sammenlignet med og dem uden og at undersøge risikoen i særlige undergrupper af mennesker med AD såsom dem med højere body mass index eller bruger østrogenholdige præventionsmidler. Sådanne indsigter vil være værdifulde for klinikere, når de skal rådgive patienter med atopisk dermatitis vedrørende forebyggelse og påvisning af venøs tromboembolisme og ved valg af behandlinger for atopisk dermatitis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

754745

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil bruge rutinemæssigt indsamlede og indsamlede data fra OPCRD til at give et bredt repræsentativt udsnit af befolkningen i Storbritannien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle berettigede voksne personer (i alderen ≥ 18) registreret hos praktiserende læger, der bidrager med data til OPCRD mellem 1. januar 2010 og 1. januar 2020, var kvalificerede til at blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med mindre end 5 års potentiale følger op. Personer med atopisk dermatitis, der ikke var aktiv atopisk dermatitis i undersøgelsesperioden. Mennesker uden atopisk dermatitis, men diagnosticeret med andre hudsygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
Alle voksne med en episode af aktiv atopisk dermatitis på et hvilket som helst tidspunkt mellem 1. januar 2010 og 1. januar 2015 vil blive inkluderet til analyse.
Andet: Eksponering af venøs tromboemboli
Sammensat af lungeemboli og dyb venetrombose
Kontrolelementer
Voksne uden atopisk dermatitis eller andre hudsygdomme matchet til tilfælde efter alder, køn og varighed af praksisregistrering.
Andet: Eksponering af venøs tromboemboli
Sammensat af lungeemboli og dyb venetrombose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med diagnose af venøs tromboembolisme efter start af opfølgning for hver person.
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
At beskrive risikoen for venøs tromboemboli (sammensætning af lungeemboli og dyb venetrombose) hos personer med aktiv AD sammenlignet med en matchet kontrolpopulation.
10 år fra indeksdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med diagnose af lungeemboli efter start af opfølgning for hver person
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
At beskrive risikoen for lungeemboli hos personer med aktiv AD sammenlignet med en matchet kontrolpopulation.
10 år fra indeksdato
Antal deltagere med diagnosen dyb venetrombose efter start af opfølgning for hver person
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
At beskrive risikoen for dyb venetrombose hos personer med aktiv AD sammenlignet med en matchet kontrolpopulation.
10 år fra indeksdato
Antal mandlige deltagere med diagnose af risiko for venøs tromboembolisme efter start af opfølgning for hver person
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
At udforske risikoen for VTE stratificeret efter det mandlige køn ved baseline hos personer med aktiv AD sammenlignet med en matchet kontrolpopulation.
10 år fra indeksdato
Antal kvindelige deltagere med diagnose af risiko for venøs tromboembolisme efter start af opfølgning for hver person
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
At udforske risikoen for VTE stratificeret af det kvindelige køn ved baseline hos personer med aktiv AD sammenlignet med en matchet kontrolpopulation.
10 år fra indeksdato
Antal deltagere i alderen 18-44 år med diagnosen venøs tromboembolisme efter start af opfølgning for hver person
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
At undersøge risikoen for VTE stratificeret af personer i alderen 18-44 ved baseline hos personer med aktiv AD sammenlignet med en matchet kontrolpopulation.
10 år fra indeksdato
Antal deltagere i alderen 45-64 år med diagnosen venøs tromboembolisme efter start af opfølgning for hver person
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
At undersøge risikoen for VTE stratificeret af personer i alderen 45-64 ved baseline hos personer med aktiv AD sammenlignet med en matchet kontrolpopulation.
10 år fra indeksdato
Antal deltagere i alderen ≥65 med diagnose af venøs tromboembolisme efter start af opfølgning for hver person
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
At undersøge risikoen for VTE stratificeret af personer i alderen ≥65 ved baseline hos personer med aktiv AD sammenlignet med en matchet kontrolpopulation.
10 år fra indeksdato
Antal deltagere BMI <30 med diagnose af venøs tromboembolisme efter start af opfølgning for hver person
Tidsramme: 10 år fra indeksdato

At udforske risikoen for VTE stratificeret af dem med et BMI <30 ved baseline med aktiv AD sammenlignet med en matchet kontrolpopulation.

Patienter med aktiv AD og manglende BMI er ekskluderet sammen med deres relaterede matchede tilfælde.

Patienter med aktiv AD og ingen matchede kontroller med BMI registreret er også udelukket.
10 år fra indeksdato
Antal deltagere BMI ≥30 med diagnose af venøs tromboembolisme efter start af opfølgning for hver person
Tidsramme: 10 år fra indeksdato

At undersøge risikoen for VTE stratificeret af dem med et BMI ≥30 ved baseline hos personer med aktiv AD sammenlignet med en matchet kontrolpopulation.

Patienter med aktiv AD og manglende BMI er ekskluderet sammen med deres relaterede matchede tilfælde.

Patienter med aktiv AD og ingen matchede kontroller med BMI registreret er også udelukket.
10 år fra indeksdato
Antal kvindelige deltagere i alderen 18-44 år, der bruger østrogenprævention med diagnose af venøs tromboembolisme efter starten af ​​opfølgningen for hver person
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
At udforske risikoen for VTE stratificeret ved brug af østrogenprævention hos kvinder i alderen 18-44 år ved baseline hos personer med aktiv AD sammenlignet med en matchet kontrolpopulation.
10 år fra indeksdato
Antal deltagere, der har en allergisk tilstand med diagnosen venøs tromboembolisme efter starten af ​​opfølgningen for hver person
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
At undersøge risikoen for VTE stratificeret af tilstedeværelsen eller fraværet af allergiske tilstande ved baseline hos personer med aktiv AD sammenlignet med en matchet kontrolpopulation. Allergiske tilstande vil omfatte almindelige allergier; allergisk rhinitis, allergi over for støvmider eller skæl fra dyr og fødevareallergier fx nødder, frugt, skaldyr, æg og komælksallergi. Medicin og andre allergier vil ikke være inkluderet.
10 år fra indeksdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Momentum Data

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P046

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

OPCRD-data kan tilgås af bone fide-forskere til specifikke forskningsprojekter, med forbehold for godkendelse af Anonymised Data Ethics & Protocol Transparency (ADEPT) Committee. De anvendte data til denne undersøgelse kan ikke stilles til rådighed uden en sådan godkendelse.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige med forbehold for godkendelse i to år efter undersøgelsens offentliggørelsesdato

IPD-delingsadgangskriterier

Datadeling er underlagt ADEPT-udvalgets godkendelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner