成人患者の動脈カニューレ挿入のための局所加温技術
2024年8月9日 更新者：Kim Hee Young、Pusan National University Yangsan Hospital
心臓手術中の成人患者における動脈カニューレ挿入のための局所加温技術 - ランダム化比較試験
動脈血管拡張は血管内カテーテル治療に有利であり、体温の上昇によりコリン作動性の活性血管拡張システムが活性化されて血管拡張を引き起こす可能性があるという事実に基づいて、この研究は超音波によって動脈の直径に重大な変化があるかどうかを観察するために計画されました。心臓手術を受ける成人患者の動脈カテーテルの挿入部位を局所的に温めた後、従来の触診技術と米国ガイドによる技術で加熱することの有効性を確認する。
調査の概要
詳細な説明
動脈カニューレ挿入は、血圧変化のリアルタイムモニタリングや繰り返しの血液検査が必要な場合に一般的に使用される重要な臨床技術の 1 つです。
しかし、術者が手術の経験が少ない場合、または患者の基礎疾患や全身的要因により動脈カニューレ挿入が容易でない場合には、出血、血腫、血管閉塞などの合併症が発生する可能性があります。
この状況は麻酔導入時間を延長し、心臓手術などの出血傾向が高い場合に患者に多大な損害を与える可能性があります。
これまでにさまざまな研究でさまざまな動脈カニューレ挿入技術が報告されていますが、超音波（以下、US）の一般的な使用により、動脈カニューレ挿入技術は多くの進歩を遂げています。
しかし、US の使用経験がなかったり、患者の血管状態が不良であったりするため、合併症が発生するリスクは依然としてあります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yangsan、大韓民国
- Pusan National University Yangsan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で心臓手術を受ける18歳以上の成人患者
除外基準:
- 患者がすでに動脈カテーテルを装着しており、追加の動脈カニューレ挿入が必要ない場合。
- 手術手技や患者の状態により橈骨動脈以外の動脈に動脈カニューレ挿入を行う場合。
- 緊急手術など患者の状態が緊急で、研究を進める時間がない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：非温暖化グループ
局所皮膚（穿刺部位）の非加温
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アクティブコンパレータ：温暖化グループ
局所的な皮膚（穿刺部位）の温度を上昇させるための加温
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参加者グループによると、調査員は参加者の手と手首にカイロを当て、徐々に局所温度を40℃にし、加温グループ（加温触診（WP）に分かれる）で約10分間維持する。 ）および温暖化米国（WU）グループ）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈の直径の変化
時間枠：加温時点から動脈カニューレ挿入成功まで（手術当日、最大1時間）
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調査員は、温暖化により動脈の直径が大幅に増加している箇所を US を使用して測定します。
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加温時点から動脈カニューレ挿入成功まで（手術当日、最大1時間）
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動脈の断面積の変化
時間枠：加温時点から動脈カニューレ挿入成功まで（手術当日、最大1時間）
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研究者は、温暖化により動脈の断面積が大幅に増加した箇所を US を使用して測定します。
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加温時点から動脈カニューレ挿入成功まで（手術当日、最大1時間）
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動脈カニューレ挿入の初回試行の成功率
時間枠：加温時点から動脈カニューレ挿入成功まで（手術当日、最大1時間）
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研究者は、動脈カニューレ挿入の最初の試行の成功率を測定します。
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加温時点から動脈カニューレ挿入成功まで（手術当日、最大1時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈カニューレ挿入に関連する合併症
時間枠：加温時点から動脈カニューレ挿入成功まで（手術当日、最大1時間）
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医師は、血腫、血管攣縮、虚血などの合併症がある場合に処置します。
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加温時点から動脈カニューレ挿入成功まで（手術当日、最大1時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hee Young Kim, MD, PhD、Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月5日
一次修了 (実際)
2022年3月29日
研究の完了 (実際)
2022年3月29日
試験登録日
最初に提出
2021年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月16日
最初の投稿 (実際)
2021年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月9日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。