Technique de réchauffement local pour la canulation artérielle chez les patients adultes
9 août 2024 mis à jour par: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Technique de réchauffement local pour la canulation artérielle chez les patients adultes sous chirurgie cardiaque - Un essai contrôlé randomisé
Basée sur le fait que la vasodilatation artérielle peut être avantageuse pour le cathétérisme endovasculaire et qu'une augmentation de la température corporelle peut provoquer une vasodilatation en activant le système vasodilatateur actif cholinergique, cette étude a été planifiée pour observer s'il y avait un changement significatif dans le diamètre de l'artère par échographie. et pour confirmer l'efficacité du chauffage dans la technique de palpation traditionnelle et la technique guidée par échographie après réchauffement local du site d'insertion du cathéter artériel chez les patients adultes subissant une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La canulation artérielle est l'une des techniques cliniques importantes couramment utilisées pour la surveillance en temps réel des modifications de la pression artérielle ou lorsque des analyses de sang répétées sont nécessaires.
Cependant, des complications telles qu'un saignement, un hématome et une occlusion vasculaire peuvent survenir si l'opérateur a peu ou pas d'expérience dans la procédure, ou si la canulation artérielle n'est pas facile en raison de la maladie sous-jacente du patient et de facteurs systémiques.
Cette situation prolonge le temps d'induction de l'anesthésie et peut causer de graves dommages au patient dans les cas à forte tendance hémorragique, comme en chirurgie cardiaque.
Diverses études ont rapporté jusqu'à présent diverses techniques de canulation artérielle, et de nombreux progrès ont été réalisés dans les techniques de canulation artérielle en raison de l'utilisation générale des ultrasons (ci-après US).
Cependant, il existe toujours un risque de complications dues à l'inexpérience dans l'utilisation de l'échographie ou au mauvais état vasculaire du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yangsan, Corée, République de
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes de plus de 18 ans subissant une chirurgie cardiaque sous anesthésie générale
Critères d'exclusion :
- Si le patient possède déjà un cathéter artériel et n’a pas besoin de canulation artérielle supplémentaire.
- Lorsque la canulation artérielle est réalisée sur une artère autre que l'artère radiale en raison de la technique chirurgicale ou de l'état du patient.
- Lorsque l'état du patient est urgent, comme une intervention chirurgicale d'urgence, et qu'il n'y a pas de temps pour procéder à la recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe non réchauffant
non-échauffement de la peau locale (site de ponction)
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Comparateur actif: groupe de réchauffement
réchauffement pour augmenter la température locale de la peau (site de ponction)
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Selon le groupe de participants, l'enquêteur applique le réchauffeur sur les mains et les poignets des participants, établit progressivement une température locale de 40 ℃ et la maintient pendant environ 10 minutes dans le groupe de réchauffement (qui est divisé en réchauffement-palpation (WP ) et groupe réchauffement des États-Unis (WU)).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements du diamètre de l'artère
Délai: du moment du réchauffement jusqu'au succès de la canulation artérielle (le jour de l'intervention chirurgicale, jusqu'à 1 heure)
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L'enquêteur mesure les endroits où il y a une augmentation significative du diamètre de l'artère en raison du réchauffement à l'aide des États-Unis.
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du moment du réchauffement jusqu'au succès de la canulation artérielle (le jour de l'intervention chirurgicale, jusqu'à 1 heure)
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modifications de la section transversale de l'artère
Délai: du moment du réchauffement jusqu'au succès de la canulation artérielle (le jour de l'intervention chirurgicale, jusqu'à 1 heure)
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L'enquêteur mesure où il y a une augmentation significative de la surface transversale de l'artère en raison du réchauffement à l'aide des États-Unis.
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du moment du réchauffement jusqu'au succès de la canulation artérielle (le jour de l'intervention chirurgicale, jusqu'à 1 heure)
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Taux de réussite du premier essai de canulation artérielle
Délai: du moment du réchauffement jusqu'au succès de la canulation artérielle (le jour de l'intervention chirurgicale, jusqu'à 1 heure)
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L'enquêteur mesure le taux de réussite du premier essai de canulation artérielle.
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du moment du réchauffement jusqu'au succès de la canulation artérielle (le jour de l'intervention chirurgicale, jusqu'à 1 heure)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications liées à la canulation artérielle
Délai: du moment du réchauffement jusqu'au succès de la canulation artérielle (le jour de l'intervention chirurgicale, jusqu'à 1 heure)
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L'investigateur mesure les complications telles qu'un hématome, un vasopasme et une ischémie.
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du moment du réchauffement jusqu'au succès de la canulation artérielle (le jour de l'intervention chirurgicale, jusqu'à 1 heure)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
29 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2021
Première publication (Réel)
21 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-2021-117
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .