Technika lokálního zahřívání pro arteriální kanylaci u dospělých pacientů
9. srpna 2024 aktualizováno: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Technika lokálního zahřívání pro arteriální kanylaci u dospělých pacientů po operaci srdce – Randomizovaná kontrolovaná studie
Na základě skutečnosti, že arteriální vazodilatace může být výhodná pro endovaskulární katetrizaci a že zvýšení tělesné teploty může způsobit vazodilataci aktivací cholinergně aktivního vazodilatačního systému, byla tato studie naplánována ke sledování, zda došlo k významné změně průměru tepny prostřednictvím ultrazvuku a potvrdit účinnost zahřívání tradiční palpační techniky a techniky řízené US po lokálním zahřátí místa zavedení arteriálního katétru u dospělých pacientů podstupujících srdeční operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Arteriální kanylace je jednou z důležitých klinických technik běžně používaných pro monitorování změn krevního tlaku v reálném čase nebo když jsou vyžadovány opakované krevní testy.
Komplikace, jako je krvácení, hematom a cévní okluze, se však mohou objevit, pokud má operátor malé nebo žádné zkušenosti s výkonem, nebo pokud není arteriální kanylace snadná kvůli pacientovu základnímu onemocnění a systémovým faktorům.
Tato situace prodlužuje dobu úvodu do anestezie a může způsobit velké poškození pacienta v případech s vysokou tendencí ke krvácení, jako je například kardiochirurgie.
Různé studie dosud uváděly různé techniky arteriální kanylace a došlo k mnoha pokrokům v technikách arteriální kanylace díky obecnému použití ultrazvuku (dále jen US).
Stále však existuje riziko komplikací v důsledku nezkušenosti s použitím UZ nebo špatného vaskulárního stavu pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Yangsan, Korejská republika
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí pacienti starší 18 let podstupující kardiochirurgický výkon v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Pokud pacient již má arteriální katétr a nepotřebuje další arteriální kanylaci.
- Když je arteriální kanylace provedena na jiné tepně než na radiální tepně v důsledku chirurgické techniky nebo stavu pacienta.
- Když je stav pacienta naléhavý, jako je naléhavá operace, a není čas pokračovat ve výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: neoteplující se skupina
nezahřívání místní kůže (místo vpichu)
|
|
|
Aktivní komparátor: oteplovací skupina
zahřívání ke zvýšení místní teploty kůže (místa vpichu).
|
Podle skupiny účastníků výzkumník aplikuje ohřívač na ruce a zápěstí účastníků, postupně nastaví místní teplotu na 40 °C a udržuje ji asi 10 minut v zahřívací skupině (která je rozdělena na zahřívací palpaci (WP ) a skupina oteplování-USA (WU).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny průměru tepny
Časové okno: od okamžiku zahřátí k úspěchu arteriální kanylace (den operace, do 1 hodiny)
|
Vyšetřovatel měří tam, kde dochází k výraznému zvětšení průměru tepny v důsledku oteplování pomocí US.
|
od okamžiku zahřátí k úspěchu arteriální kanylace (den operace, do 1 hodiny)
|
|
změny průřezové plochy tepny
Časové okno: od okamžiku zahřátí k úspěchu arteriální kanylace (den operace, do 1 hodiny)
|
Vyšetřovatel měří tam, kde dochází k výraznému zvětšení plochy průřezu tepny v důsledku oteplování pomocí US.
|
od okamžiku zahřátí k úspěchu arteriální kanylace (den operace, do 1 hodiny)
|
|
Úspěšnost prvního pokusu o arteriální kanylu
Časové okno: od okamžiku zahřátí k úspěchu arteriální kanylace (den operace, do 1 hodiny)
|
Vyšetřovatel měří úspěšnost prvního pokusu o arteriální kanylaci.
|
od okamžiku zahřátí k úspěchu arteriální kanylace (den operace, do 1 hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace spojené s arteriální kanylací
Časové okno: od okamžiku zahřátí k úspěchu arteriální kanylace (den operace, do 1 hodiny)
|
Vyšetřovatel měří tam, kde jsou komplikace, jako je hematom, vazopasmus a ischemie.
|
od okamžiku zahřátí k úspěchu arteriální kanylace (den operace, do 1 hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
29. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
29. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-2021-117
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .