- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04969692
성인 환자의 동맥 삽입술을 위한 국소 온난화 기술
2024년 8월 9일 업데이트: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
심장 수술을 받는 성인 환자의 동맥 삽입술을 위한 국소 온난화 기법 - 무작위 대조 시험
동맥 혈관 확장이 혈관 내 카테터 삽입에 유리할 수 있다는 사실과 체온의 상승이 콜린성 활성 혈관 확장 시스템을 활성화시켜 혈관 확장을 유발할 수 있다는 점을 토대로, 본 연구에서는 초음파를 통해 동맥 직경의 유의한 변화가 있는지 관찰하고자 기획되었다. 심장 수술을 받는 성인 환자의 동맥 카테터 삽입 부위를 국소적으로 가온한 후 전통적인 촉진 기법과 초음파 유도 기법에서 가열의 유효성을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
동맥 삽입술은 혈압 변화를 실시간으로 모니터링하거나 반복적인 혈액 검사가 필요할 때 일반적으로 사용되는 중요한 임상 기술 중 하나입니다.
그러나 시술자의 시술 경험이 거의 없거나 전혀 없는 경우, 환자의 기저질환 및 전신적 요인으로 인해 동맥 캐뉼라 삽입이 쉽지 않은 경우에는 출혈, 혈종, 혈관폐쇄 등의 합병증이 발생할 수 있습니다.
이러한 상황은 마취 유도 시간을 연장시키며, 심장 수술과 같이 출혈 경향이 높은 경우에 환자에게 큰 해를 끼칠 수 있습니다.
지금까지 다양한 연구에서 다양한 동맥삽입술이 보고되었으며, 초음파의 일반화로 인해 동맥삽입술에 많은 발전이 있었다(이하 미국).
그러나 초음파 사용 경험이 부족하거나 환자의 혈관 상태가 좋지 않아 합병증이 발생할 위험이 여전히 존재한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yangsan, 대한민국
- Pusan National University Yangsan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 심장수술을 받는 18세 이상의 성인 환자
제외 기준:
- 환자에게 이미 동맥 카테터가 있고 추가 동맥 삽입이 필요하지 않은 경우.
- 수술방법이나 환자의 상태로 인해 요골동맥 이외의 동맥에 동맥삽입술을 시행한 경우.
- 응급수술 등 환자의 상태가 긴급하여 연구를 진행할 시간이 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 비온난화 그룹
국소 피부(천자 부위)가 따뜻해지지 않음
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활성 비교기: 온난화 그룹
국소 피부(천자 부위) 온도를 높이기 위한 온난화
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참가자 그룹에 따라 연구자는 참가자의 손과 손목에 온열기를 도포하고 점차적으로 국부 체온을 40℃로 만들고 온열 그룹(워밍-촉진(WP)으로 구분)에서 약 10분간 유지한다. ) 및 온난화-미국(WU) 그룹).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 직경의 변화
기간: 따뜻해진 시점부터 동맥관 삽입 성공까지 (수술 당일, 최대 1시간)
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연구자는 US를 사용하여 온난화로 인해 동맥 직경이 크게 증가한 부분을 측정합니다.
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따뜻해진 시점부터 동맥관 삽입 성공까지 (수술 당일, 최대 1시간)
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동맥 단면적의 변화
기간: 따뜻해진 시점부터 동맥관 삽입 성공까지 (수술 당일, 최대 1시간)
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연구자는 US를 사용하여 온난화로 인해 동맥 단면적이 크게 증가한 곳을 측정합니다.
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따뜻해진 시점부터 동맥관 삽입 성공까지 (수술 당일, 최대 1시간)
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동맥삽입술 1차 시도 성공률
기간: 따뜻해진 시점부터 동맥관 삽입 성공까지 (수술 당일, 최대 1시간)
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연구자는 동맥 삽입술에 대한 첫 번째 시도의 성공률을 측정합니다.
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따뜻해진 시점부터 동맥관 삽입 성공까지 (수술 당일, 최대 1시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 삽입술과 관련된 합병증
기간: 따뜻해진 시점부터 동맥관 삽입 성공까지 (수술 당일, 최대 1시간)
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혈종, 혈관경련, 허혈 등의 합병증이 있는 경우 조사자가 측정합니다.
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따뜻해진 시점부터 동맥관 삽입 성공까지 (수술 당일, 최대 1시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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