Tecnica di riscaldamento locale per l'incannulazione arteriosa nei pazienti adulti
9 agosto 2024 aggiornato da: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Tecnica di riscaldamento locale per l'incannulazione arteriosa in pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico al cuore: uno studio controllato randomizzato
Sulla base del fatto che la vasodilatazione arteriosa può essere vantaggiosa per il cateterismo endovascolare e che un aumento della temperatura corporea può causare vasodilatazione attivando il sistema vasodilatatore attivo colinergico, questo studio è stato pianificato per osservare se vi fosse un cambiamento significativo nel diametro dell'arteria attraverso gli ultrasuoni e confermare l'efficacia del riscaldamento nella tecnica di palpazione tradizionale e nella tecnica ecoguidata dopo il riscaldamento locale del sito di inserimento del catetere arterioso in pazienti adulti sottoposti a chirurgia cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incannulazione arteriosa è una delle tecniche cliniche più importanti comunemente utilizzate per il monitoraggio in tempo reale delle variazioni della pressione arteriosa o quando sono necessari esami del sangue ripetuti.
Tuttavia, possono verificarsi complicazioni quali sanguinamento, ematoma e occlusione vascolare se l'operatore ha poca o nessuna esperienza nella procedura o se l'incannulazione arteriosa non è facile a causa della malattia di base del paziente e di fattori sistemici.
Questa situazione prolunga il tempo di induzione dell'anestesia e può causare gravi danni al paziente nei casi con elevata tendenza al sanguinamento, come nella chirurgia cardiaca.
Finora vari studi hanno riportato varie tecniche di incannulamento arterioso e ci sono stati molti progressi nelle tecniche di incannulamento arterioso grazie all'uso generale degli ultrasuoni (di seguito US).
Tuttavia, esiste ancora il rischio di complicanze dovute all’inesperienza nell’uso degli ultrasuoni o allo scarso stato vascolare del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Yangsan, Corea, Repubblica di
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni sottoposti a intervento di cardiochirurgia in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Se il paziente ha già un catetere arterioso e non necessita di un'ulteriore cannulazione arteriosa.
- Quando l'incannulazione arteriosa viene eseguita su un'arteria diversa dall'arteria radiale a causa della tecnica chirurgica o delle condizioni del paziente.
- Quando le condizioni del paziente sono urgenti, come un intervento chirurgico d'urgenza, e non c'è tempo per procedere con la ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo non riscaldante
mancato riscaldamento della pelle locale (sito della puntura)
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Comparatore attivo: gruppo di riscaldamento
riscaldamento per aumentare la temperatura cutanea locale (sito di puntura).
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Secondo il gruppo di partecipanti, l'investigatore applica lo scaldino alle mani e ai polsi dei partecipanti, raggiunge gradualmente una temperatura locale di 40 ℃ e la mantiene per circa 10 minuti nel gruppo di riscaldamento (che è diviso in riscaldamento-palpazione (WP ) e gruppo del riscaldamento-USA (WU).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamenti del diametro dell'arteria
Lasso di tempo: dal momento del riscaldamento al successo dell'incannulazione arteriosa (il giorno dell'intervento, fino a 1 ora)
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Lo sperimentatore misura i punti in cui è presente un aumento significativo del diametro dell'arteria dovuto al riscaldamento utilizzando gli Stati Uniti.
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dal momento del riscaldamento al successo dell'incannulazione arteriosa (il giorno dell'intervento, fino a 1 ora)
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cambiamenti della sezione trasversale dell'arteria
Lasso di tempo: dal momento del riscaldamento al successo dell'incannulazione arteriosa (il giorno dell'intervento, fino a 1 ora)
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Lo sperimentatore misura i punti in cui è presente un aumento significativo dell'area della sezione trasversale dell'arteria dovuto al riscaldamento utilizzando gli Stati Uniti.
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dal momento del riscaldamento al successo dell'incannulazione arteriosa (il giorno dell'intervento, fino a 1 ora)
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Tasso di successo della prima prova per l'incannulazione arteriosa
Lasso di tempo: dal momento del riscaldamento al successo dell'incannulazione arteriosa (il giorno dell'intervento, fino a 1 ora)
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Lo sperimentatore misura il tasso di successo del primo tentativo di cannulazione arteriosa.
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dal momento del riscaldamento al successo dell'incannulazione arteriosa (il giorno dell'intervento, fino a 1 ora)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze legate all'incannulazione arteriosa
Lasso di tempo: dal momento del riscaldamento al successo dell'incannulazione arteriosa (il giorno dell'intervento, fino a 1 ora)
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L'investigatore misura dove ci sono complicazioni come ematoma, vasopasmo e ischemia.
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dal momento del riscaldamento al successo dell'incannulazione arteriosa (il giorno dell'intervento, fino a 1 ora)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
29 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
29 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-2021-117
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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