Lokale opwarmingstechniek voor arteriële canulatie bij volwassen patiënten
9 augustus 2024 bijgewerkt door: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Lokale opwarmingstechniek voor arteriële canulatie bij volwassen patiënten die een hartoperatie ondergaan - een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Gebaseerd op het feit dat arteriële vasodilatatie voordelig kan zijn voor endovasculaire katheterisatie en dat een verhoging van de lichaamstemperatuur vasodilatatie kan veroorzaken door activering van het cholinerge actieve vasodilatatiesysteem, was dit onderzoek gepland om te observeren of er een significante verandering was in de diameter van de slagader door middel van echografie. en om de effectiviteit van verwarming bij de traditionele palpatietechniek en de door de VS geleide techniek na lokale verwarming van de inbrengplaats van een arteriële katheter te bevestigen bij volwassen patiënten die een hartoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Arteriële canulatie is een van de belangrijke klinische technieken die vaak worden gebruikt voor het realtime monitoren van bloeddrukveranderingen of wanneer herhaalde bloedtesten nodig zijn.
Er kunnen echter complicaties zoals bloedingen, hematomen en vasculaire occlusie optreden als de operator weinig of geen ervaring heeft met de procedure, of als arteriële canulatie niet gemakkelijk is vanwege de onderliggende ziekte van de patiënt en systemische factoren.
Deze situatie verlengt de inductietijd van de anesthesie en kan grote schade toebrengen aan de patiënt in gevallen met een hoge bloedingsneiging, zoals bij hartchirurgie.
Verschillende onderzoeken hebben tot nu toe verschillende arteriële canulatietechnieken gerapporteerd, en er zijn veel vorderingen gemaakt in arteriële canulatietechnieken dankzij het algemene gebruik van echografie (hierna VS).
Er bestaat echter nog steeds een risico op complicaties als gevolg van onervarenheid met het gebruik van echografie of een slechte vasculaire status van de patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Yangsan, Korea, republiek van
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die een hartoperatie ondergaan onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Als de patiënt al een arteriële katheter heeft en geen extra arteriële canulatie nodig heeft.
- Wanneer arteriële canulatie wordt uitgevoerd op een andere slagader dan de radiale slagader vanwege de chirurgische techniek of de toestand van de patiënt.
- Wanneer de toestand van de patiënt urgent is, zoals bij een spoedoperatie, en er geen tijd is om door te gaan met het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: niet-opwarmende groep
niet-opwarming van de lokale huid (prikplaats)
|
|
|
Actieve vergelijker: opwarmende groep
opwarming om de lokale temperatuur van de huid (prikplaats) te verhogen
|
Volgens de groep deelnemers brengt de onderzoeker de warmer aan op de handen en polsen van de deelnemers, brengt geleidelijk een lokale temperatuur van 40℃ op en houdt deze gedurende ongeveer 10 minuten vast in een verwarmingsgroep (die is onderverdeeld in opwarmingspalpatie (WP). ) en de opwarming van de VS (WU) groep).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in de diameter van de slagader
Tijdsspanne: vanaf het tijdstip van opwarming tot het succes van de arteriële canulatie (de dag van de operatie, maximaal 1 uur)
|
Onderzoeker meet met behulp van US waar er een significante toename is in de diameter van de slagader als gevolg van opwarming.
|
vanaf het tijdstip van opwarming tot het succes van de arteriële canulatie (de dag van de operatie, maximaal 1 uur)
|
|
veranderingen van het dwarsdoorsnedeoppervlak van de slagader
Tijdsspanne: vanaf het tijdstip van opwarming tot het succes van de arteriële canulatie (de dag van de operatie, maximaal 1 uur)
|
Onderzoeker meet met behulp van US waar er een significante toename is in het dwarsdoorsnedeoppervlak van de slagader als gevolg van opwarming.
|
vanaf het tijdstip van opwarming tot het succes van de arteriële canulatie (de dag van de operatie, maximaal 1 uur)
|
|
Succespercentage van de eerste proef voor arteriële canulatie
Tijdsspanne: vanaf het tijdstip van opwarming tot het succes van de arteriële canulatie (de dag van de operatie, maximaal 1 uur)
|
Onderzoeker meet het succespercentage van de eerste proef voor arteriële canulatie.
|
vanaf het tijdstip van opwarming tot het succes van de arteriële canulatie (de dag van de operatie, maximaal 1 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties gerelateerd aan arteriële canulatie
Tijdsspanne: vanaf het tijdstip van opwarming tot het succes van de arteriële canulatie (de dag van de operatie, maximaal 1 uur)
|
De onderzoeker meet wanneer er complicaties zijn zoals hematoom, vasopasme en ischemie.
|
vanaf het tijdstip van opwarming tot het succes van de arteriële canulatie (de dag van de operatie, maximaal 1 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05-2021-117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .