Paikallinen lämmitystekniikka valtimokanylaatioon aikuisilla potilailla
perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Paikallinen lämmitystekniikka sydänleikkauksen saaneiden aikuispotilaiden valtimokanylaatioon - satunnaistettu kontrolloitu koe
Koska valtimoiden verisuonten laajeneminen voi olla edullista endovaskulaariseen katetrointiin ja että kehon lämpötilan nousu voi aiheuttaa vasodilataatiota aktivoimalla kolinergisen aktiivisen verisuonia laajentavan järjestelmän, tämän tutkimuksen suunniteltiin tarkkailemaan, muuttuiko valtimon halkaisija merkittävästi ultraäänen avulla. ja vahvistaa lämmityksen tehokkuutta perinteisessä tunnustelutekniikassa ja US-ohjatussa tekniikassa valtimokatetrin sisäänvientikohdan paikallisen lämpenemisen jälkeen aikuisilla potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valtimokanylointi on yksi tärkeimmistä kliinisistä tekniikoista, joita käytetään yleisesti verenpaineen muutosten reaaliaikaiseen seurantaan tai kun tarvitaan toistuvia verikokeita.
Komplikaatioita, kuten verenvuotoa, hematoomaa ja verisuonten tukkeumaa, voi kuitenkin esiintyä, jos operaattorilla on vähän tai ei ollenkaan kokemusta toimenpiteestä tai jos valtimon kanylointi ei ole helppoa potilaan perussairauden ja systeemisten tekijöiden vuoksi.
Tämä tilanne pidentää anestesian induktioaikaa ja voi aiheuttaa suurta haittaa potilaalle tapauksissa, joissa on korkea verenvuototaipumus, kuten sydänkirurgiassa.
Useat tutkimukset ovat raportoineet erilaisista valtimoiden kanylointitekniikoista tähän mennessä, ja valtimoiden kanylointitekniikoissa on tapahtunut monia edistysaskeleita ultraäänen yleisen käytön (jäljempänä US) ansiosta.
On kuitenkin olemassa komplikaatioiden riski, joka johtuu kokemattomuudesta US:n käytöstä tai potilaan huonosta verisuonitilasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yangsan, Korean tasavalta
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehdään sydänleikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Jos potilaalla on jo valtimokatetri eikä hän tarvitse ylimääräistä valtimokanylaatiota.
- Kun valtimokanylointi suoritetaan muulle kuin säteittäiselle valtimoon leikkaustekniikan tai potilaan tilan vuoksi.
- Kun potilaan tila on kiireellinen, kuten hätäleikkaus, eikä tutkimukseen ole aikaa jatkaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ei-lämmittävä ryhmä
paikallisen ihon lämpeneminen (punktiokohta)
|
|
|
Active Comparator: lämmittävä ryhmä
lämpeneminen paikallisen ihon (pistokohdan) lämpötilan nostamiseksi
|
Osallistujaryhmän mukaan tutkija laittaa lämmittimen osallistujien käsiin ja ranteisiin, tekee paikallisen lämpötilan 40 ℃ asteittain ja ylläpitää sitä noin 10 minuuttia lämmitysryhmässä (joka jakautuu lämmitys-palpaatioon (WP). ) ja lämpenevä Yhdysvaltain (WU) ryhmä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valtimon halkaisijan muutokset
Aikaikkuna: lämpenemishetkestä valtimokanyloinnin onnistumiseen (leikkauspäivä, enintään 1 tunti)
|
Tutkija mittaa, kun valtimon halkaisija on merkittävästi kasvanut lämpenemisen vuoksi käyttämällä US-ta.
|
lämpenemishetkestä valtimokanyloinnin onnistumiseen (leikkauspäivä, enintään 1 tunti)
|
|
valtimon poikkileikkausalan muutokset
Aikaikkuna: lämpenemishetkestä valtimokanyloinnin onnistumiseen (leikkauspäivä, enintään 1 tunti)
|
Tutkija mittaa, kun valtimon poikkileikkauspinta-ala on kasvanut merkittävästi lämpenemisen vuoksi käyttämällä US-ta.
|
lämpenemishetkestä valtimokanyloinnin onnistumiseen (leikkauspäivä, enintään 1 tunti)
|
|
Valtimokanyloinnin ensimmäisen kokeen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: lämpenemishetkestä valtimokanyloinnin onnistumiseen (leikkauspäivä, enintään 1 tunti)
|
Tutkija mittaa ensimmäisen valtimokanyloinnin onnistumisasteen.
|
lämpenemishetkestä valtimokanyloinnin onnistumiseen (leikkauspäivä, enintään 1 tunti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon kanylointiin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: lämpenemishetkestä valtimokanyloinnin onnistumiseen (leikkauspäivä, enintään 1 tunti)
|
Tutkija mittaa komplikaatioita, kuten hematoomaa, vasopasmia ja iskemiaa.
|
lämpenemishetkestä valtimokanyloinnin onnistumiseen (leikkauspäivä, enintään 1 tunti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-2021-117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .