Lokal oppvarmingsteknikk for arteriell kanylering hos voksne pasienter
9. august 2024 oppdatert av: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Lokal oppvarmingsteknikk for arteriell kanylering hos voksne pasienter under hjertekirurgi - en randomisert kontrollert prøvelse
Basert på det faktum at arteriell vasodilatasjon kan være fordelaktig for endovaskulær kateterisering og at en økning i kroppstemperatur kan forårsake vasodilatasjon ved å aktivere det kolinerge aktive vasodilatatorsystemet, ble denne studien planlagt for å observere om det var en signifikant endring i arteriens diameter gjennom ultralyd og for å bekrefte effektiviteten av oppvarming i den tradisjonelle palpasjonsteknikken og den USA-veiledede teknikken etter lokal oppvarming av innføringsstedet til arterielt kateter hos voksne pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Arteriell kanylering er en av de viktige kliniske teknikkene som vanligvis brukes for sanntidsovervåking av blodtrykksendringer eller når gjentatte blodprøver er nødvendig.
Imidlertid kan komplikasjoner som blødning, hematom og vaskulær okklusjon oppstå hvis operatøren har liten eller ingen erfaring med prosedyren, eller hvis arteriell kanylering ikke er lett på grunn av pasientens underliggende sykdom og systemiske faktorer.
Denne situasjonen forlenger anestesiinduksjonstiden og kan forårsake stor skade for pasienten i tilfeller med høy blødningstendens, som for eksempel ved hjertekirurgi.
Ulike studier har rapportert om ulike arterielle kanyleringsteknikker så langt, og det har vært mange fremskritt innen arterielle kanyleringsteknikker på grunn av generell bruk av ultralyd (heretter US).
Imidlertid er det fortsatt en risiko for komplikasjoner på grunn av manglende erfaring i bruk av UL eller dårlig vaskulær status hos pasienten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Yangsan, Korea, Republikken
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter over 18 år som gjennomgår hjerteoperasjoner under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Dersom pasienten allerede har et arteriekateter og ikke trenger ekstra arteriell kanylering.
- Når arteriell kanylering utføres på en annen arterie enn den radiale arterien på grunn av operasjonsteknikken eller pasientens tilstand.
- Når pasientens tilstand er akutt, for eksempel akuttkirurgi, og det ikke er tid til å fortsette med forskningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: ikke-oppvarmende gruppe
ikke-oppvarming av lokal hud (punkteringssted)
|
|
|
Aktiv komparator: oppvarmingsgruppe
oppvarming for å øke lokal hudtemperatur (punkteringsstedet).
|
I følge deltakergruppen påfører etterforskeren varmeren på hendene og håndleddene til deltakerne, lager en lokal temperatur på 40 ℃ gradvis, og opprettholder den i omtrent 10 minutter i varmegruppen (som er delt inn i varme-palpasjon (WP) ) og oppvarming-US (WU) gruppe).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i arteriens diameter
Tidsramme: fra tidspunktet for oppvarming til vellykket arteriell kanylering (operasjonsdagen, opptil 1 time)
|
Etterforsker måler der det er en betydelig økning i diameteren på arterien på grunn av oppvarming ved hjelp av UL.
|
fra tidspunktet for oppvarming til vellykket arteriell kanylering (operasjonsdagen, opptil 1 time)
|
|
endringer i arteriens tverrsnittsareal
Tidsramme: fra tidspunktet for oppvarming til vellykket arteriell kanylering (operasjonsdagen, opptil 1 time)
|
Utreder måler der det er en betydelig økning i arteriens tverrsnittsareal på grunn av oppvarming ved bruk av UL.
|
fra tidspunktet for oppvarming til vellykket arteriell kanylering (operasjonsdagen, opptil 1 time)
|
|
Suksessrate for første forsøk for arteriell kanylering
Tidsramme: fra tidspunktet for oppvarming til vellykket arteriell kanylering (operasjonsdagen, opptil 1 time)
|
Etterforsker måler suksessraten for første prøve for arteriell kanylering.
|
fra tidspunktet for oppvarming til vellykket arteriell kanylering (operasjonsdagen, opptil 1 time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner knyttet til arteriell kanylering
Tidsramme: fra tidspunktet for oppvarming til vellykket arteriell kanylering (operasjonsdagen, opptil 1 time)
|
Etterforsker måler der det er komplikasjoner som hematom, vasopasme og iskemi.
|
fra tidspunktet for oppvarming til vellykket arteriell kanylering (operasjonsdagen, opptil 1 time)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
29. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
29. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05-2021-117
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .