成人患者动脉插管的局部加温技术
2024年8月9日 更新者：Kim Hee Young、Pusan National University Yangsan Hospital
心脏手术成人患者动脉插管局部加温技术——随机对照试验
基于动脉血管舒张有利于血管内插管，以及体温升高可激活胆碱能主动血管舒张系统引起血管舒张，本研究拟通过超声观察动脉直径是否有明显变化并验证传统触诊技术和超声引导技术对接受心脏手术的成年患者动脉导管插入部位进行局部加温后的加热效果。
研究概览
详细说明
动脉插管是重要的临床技术之一，常用于实时监测血压变化或需要重复血液检查时。
但如果操作者的手术经验很少或没有，或者由于患者的基础疾病和全身因素而不易进行动脉插管，则可能会出现出血、血肿、血管闭塞等并发症。
这种情况会延长麻醉诱导时间，并且在出血倾向较高的情况下（例如心脏手术）可能会对患者造成很大伤害。
迄今为止，各种研究报道了各种动脉插管技术，并且由于超声（以下简称US）的普遍使用，动脉插管技术取得了许多进步。
然而，由于超声使用经验不足或患者血管状况不佳，仍然存在出现并发症的风险。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Yangsan、大韩民国
- Pusan National University Yangsan Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 全身麻醉下接受心脏手术的18岁以上成年患者
排除标准：
- 如果患者已经有动脉导管并且不需要额外的动脉插管。
- 由于手术技术或患者状况而在桡动脉以外的动脉上进行动脉插管时。
- 当患者病情紧急，如紧急手术，没有时间进行研究时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：非变暖组
局部皮肤（穿刺部位）不发热
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有源比较器：升温组
加温以增加局部皮肤（穿刺部位）温度
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研究者根据参与者分组，将保暖器贴在参与者的手部和手腕上，逐渐使局部温度达到40℃，并维持约10分钟。 ）和变暖美国（WU）组）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动脉直径的变化
大体时间：从升温到动脉插管成功的时间点（手术当天，最多1小时）
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研究人员使用超声波测量因变暖而导致动脉直径显着增加的情况。
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从升温到动脉插管成功的时间点（手术当天，最多1小时）
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动脉横截面积的变化
大体时间：从升温到动脉插管成功的时间点（手术当天，最多1小时）
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研究人员使用超声测量由于变暖而导致动脉横截面积显着增加的情况。
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从升温到动脉插管成功的时间点（手术当天，最多1小时）
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动脉插管首次试验成功率
大体时间：从升温到动脉插管成功的时间点（手术当天，最多1小时）
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研究者测量动脉插管首次试验的成功率。
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从升温到动脉插管成功的时间点（手术当天，最多1小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与动脉插管相关的并发症
大体时间：从升温到动脉插管成功的时间点（手术当天，最多1小时）
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研究人员对存在血肿、血管痉挛和缺血等并发症的情况进行测量。
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从升温到动脉插管成功的时间点（手术当天，最多1小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hee Young Kim, MD, PhD、Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月5日
初级完成 (实际的)
2022年3月29日
研究完成 (实际的)
2022年3月29日
研究注册日期
首次提交
2021年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月16日
首次发布 (实际的)
2021年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月9日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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