Lokal uppvärmningsteknik för arteriell kanylering hos vuxna patienter
9 augusti 2024 uppdaterad av: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Lokal uppvärmningsteknik för arteriell kanylering hos vuxna patienter under hjärtkirurgi - en randomiserad kontrollerad studie
Baserat på det faktum att arteriell vasodilatation kan vara fördelaktig för endovaskulär kateterisering och att en ökning av kroppstemperaturen kan orsaka vasodilatation genom att aktivera det kolinergiska aktiva vasodilatatorsystemet, planerades denna studie för att observera om det fanns en signifikant förändring av artärens diameter genom ultraljud och att bekräfta effektiviteten av uppvärmning i den traditionella palpationstekniken och den USA-styrda tekniken efter lokal uppvärmning av insättningsstället för artärkatetern hos vuxna patienter som genomgår hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Arteriell kanylering är en av de viktiga kliniska teknikerna som vanligtvis används för realtidsövervakning av blodtrycksförändringar eller när upprepade blodprover krävs.
Däremot kan komplikationer som blödning, hematom och vaskulär ocklusion uppstå om operatören har liten eller ingen erfarenhet av proceduren, eller om arteriell kanylering inte är lätt på grund av patientens underliggande sjukdom och systemiska faktorer.
Denna situation förlänger anestesiinduktionstiden och kan orsaka stor skada för patienten i fall med hög blödningstendens, som vid hjärtkirurgi.
Olika studier har rapporterat om olika arteriella kanyleringstekniker hittills, och det har skett många framsteg inom arteriell kanyleringsteknik på grund av den allmänna användningen av ultraljud (hädanefter US).
Det finns dock fortfarande en risk för komplikationer på grund av bristande erfarenhet av användning av UL eller dålig vaskulär status hos patienten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Yangsan, Korea, Republiken av
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter över 18 år som genomgår hjärtkirurgi under allmän anestesi
Uteslutningskriterier:
- Om patienten redan har en artärkateter och inte behöver ytterligare artärkanylering.
- När arteriell kanylering utförs på en annan artär än den radiella artären på grund av den kirurgiska tekniken eller patientens tillstånd.
- När patientens tillstånd är akut, såsom akut kirurgi, och det inte finns tid att gå vidare med forskningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: icke-värmande grupp
icke-uppvärmning av lokal hud (punktionsställe)
|
|
|
Aktiv komparator: uppvärmningsgrupp
uppvärmning för att öka lokal hudtemperatur (punktionsställe).
|
Enligt gruppen av deltagare applicerar utredaren varmare på deltagarnas händer och handleder, gör en lokal temperatur på 40 ℃ gradvis och upprätthåller den i cirka 10 minuter i värmande grupp (vilket är uppdelat i värmande-palpering (WP) ) och uppvärmning-USA (WU) grupp).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar av artärens diameter
Tidsram: från tidpunkten för uppvärmning till framgång för arteriell kanylering (operationsdagen, upp till 1 timme)
|
Utredaren mäter där det finns en signifikant ökning av artärens diameter på grund av uppvärmning med UL.
|
från tidpunkten för uppvärmning till framgång för arteriell kanylering (operationsdagen, upp till 1 timme)
|
|
förändringar av artärens tvärsnittsarea
Tidsram: från tidpunkten för uppvärmning till framgång för arteriell kanylering (operationsdagen, upp till 1 timme)
|
Utredaren mäter där det finns en signifikant ökning av artärens tvärsnittsarea på grund av uppvärmning med UL.
|
från tidpunkten för uppvärmning till framgång för arteriell kanylering (operationsdagen, upp till 1 timme)
|
|
Framgångsfrekvens för första försöket för arteriell kanylering
Tidsram: från tidpunkten för uppvärmning till framgång för arteriell kanylering (operationsdagen, upp till 1 timme)
|
Utredaren mäter framgångsfrekvensen för första försöket för arteriell kanylering.
|
från tidpunkten för uppvärmning till framgång för arteriell kanylering (operationsdagen, upp till 1 timme)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer relaterade till arteriell kanylering
Tidsram: från tidpunkten för uppvärmning till framgång för arteriell kanylering (operationsdagen, upp till 1 timme)
|
Utredaren mäter där det finns komplikationer som hematom, vasopasm och ischemi.
|
från tidpunkten för uppvärmning till framgång för arteriell kanylering (operationsdagen, upp till 1 timme)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
29 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
29 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2021
Första postat (Faktisk)
21 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05-2021-117
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .