Technika miejscowego ogrzewania w przypadku kaniulacji tętniczej u dorosłych pacjentów
9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Technika miejscowego ogrzewania w kaniulacji tętniczej u dorosłych pacjentów poddawanych operacji serca – randomizowane badanie kontrolowane
Biorąc pod uwagę fakt, że rozszerzenie naczyń tętniczych może być korzystne w przypadku cewnikowania wewnątrznaczyniowego oraz że wzrost temperatury ciała może powodować rozszerzenie naczyń poprzez aktywację cholinergicznego aktywnego układu rozszerzającego naczynia, zaplanowano badanie w celu sprawdzenia, czy nastąpiła istotna zmiana średnicy tętnicy pod wpływem ultradźwięków oraz potwierdzenie skuteczności ogrzewania tradycyjną techniką palpacyjną i techniką pod kontrolą USG po miejscowym ogrzaniu miejsca wprowadzenia cewnika tętniczego u dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kaniulacja tętnicza jest jedną z ważnych technik klinicznych powszechnie stosowanych do monitorowania zmian ciśnienia krwi w czasie rzeczywistym lub gdy wymagane są powtarzane badania krwi.
Jednakże powikłania, takie jak krwawienie, krwiak i niedrożność naczyń, mogą wystąpić, jeśli operator nie ma żadnego doświadczenia w wykonywaniu zabiegu lub jeśli kaniulacja tętnicza nie jest łatwa ze względu na chorobę podstawową pacjenta i czynniki ogólnoustrojowe.
Taka sytuacja wydłuża czas wprowadzenia znieczulenia i może wyrządzić duże szkody pacjentowi w przypadkach dużej skłonności do krwawień, np. podczas kardiochirurgii.
Jak dotąd w różnych badaniach opisano różne techniki kaniulacji tętniczej, a dzięki powszechnemu stosowaniu ultradźwięków (zwanych dalej „USG”) poczyniono wiele postępów w zakresie technik kaniulacji tętniczych.
Jednakże nadal istnieje ryzyko powikłań ze względu na brak doświadczenia w stosowaniu USG lub zły stan naczyniowy pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yangsan, Republika Korei
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani operacjom kardiochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wykluczenia:
- Jeśli pacjent ma już cewnik tętniczy i nie potrzebuje dodatkowej kaniulacji tętniczej.
- Gdy kaniulację tętniczą wykonuje się na tętnicy innej niż tętnica promieniowa, ze względu na technikę chirurgiczną lub stan pacjenta.
- Gdy stan pacjenta jest pilny, np. pilna operacja i nie ma czasu na dalsze badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa nienagrzewająca się
nieogrzewanie miejscowej skóry (miejsca wkłucia)
|
|
|
Aktywny komparator: grupa rozgrzewająca
rozgrzewanie w celu zwiększenia miejscowej temperatury skóry (w miejscu wkłucia).
|
Według grupy uczestników badacz przykłada podgrzewacz do dłoni i nadgarstków uczestników, stopniowo podgrzewa lokalną temperaturę do 40℃ i utrzymuje ją przez około 10 minut w grupie rozgrzewającej (która dzieli się na rozgrzewająco-palpacyjną (WP ) i grupa ocieplająca – USA (WU)).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany średnicy tętnicy
Ramy czasowe: od momentu ogrzania do powodzenia kaniulacji tętnicy (w dniu zabiegu, do 1 godziny)
|
Badacz mierzy za pomocą USG miejsca, w których następuje znaczny wzrost średnicy tętnicy w wyniku ocieplenia.
|
od momentu ogrzania do powodzenia kaniulacji tętnicy (w dniu zabiegu, do 1 godziny)
|
|
zmiany pola przekroju poprzecznego tętnicy
Ramy czasowe: od momentu ogrzania do powodzenia kaniulacji tętnicy (w dniu zabiegu, do 1 godziny)
|
Badacz mierzy, gdzie następuje znaczny wzrost pola przekroju poprzecznego tętnicy w wyniku ocieplenia za pomocą USG.
|
od momentu ogrzania do powodzenia kaniulacji tętnicy (w dniu zabiegu, do 1 godziny)
|
|
Wskaźnik powodzenia pierwszej próby kaniulacji tętniczej
Ramy czasowe: od momentu ogrzania do powodzenia kaniulacji tętnicy (w dniu zabiegu, do 1 godziny)
|
Badacz mierzy skuteczność pierwszej próby kaniulacji tętniczej.
|
od momentu ogrzania do powodzenia kaniulacji tętnicy (w dniu zabiegu, do 1 godziny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania związane z kaniulacją tętniczą
Ramy czasowe: od momentu ogrzania do powodzenia kaniulacji tętnicy (w dniu zabiegu, do 1 godziny)
|
Badacz dokonuje pomiarów w przypadku powikłań, takich jak krwiak, skurcz naczyń i niedokrwienie.
|
od momentu ogrzania do powodzenia kaniulacji tętnicy (w dniu zabiegu, do 1 godziny)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-2021-117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .