Técnica de aquecimento local para canulação arterial em pacientes adultos
9 de agosto de 2024 atualizado por: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Técnica de aquecimento local para canulação arterial em pacientes adultos submetidos à cirurgia cardíaca - um ensaio clínico randomizado
Baseado no fato de que a vasodilatação arterial pode ser vantajosa para o cateterismo endovascular e que o aumento da temperatura corporal pode causar vasodilatação pela ativação do sistema vasodilatador ativo colinérgico, este estudo foi planejado para observar se houve alteração significativa no diâmetro da artéria através da ultrassonografia. e confirmar a eficácia do aquecimento na técnica de palpação tradicional e na técnica guiada por US após aquecimento local do sítio de inserção do cateter arterial em pacientes adultos submetidos à cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A canulação arterial é uma das técnicas clínicas importantes comumente usadas para monitoramento em tempo real das alterações da pressão arterial ou quando são necessários exames de sangue repetidos.
Entretanto, complicações como sangramento, hematoma e oclusão vascular podem ocorrer se o operador tiver pouca ou nenhuma experiência no procedimento ou se a canulação arterial não for fácil devido à doença subjacente do paciente e a fatores sistêmicos.
Essa situação prolonga o tempo de indução anestésica e pode causar grandes danos ao paciente em casos com grande tendência a sangramento, como em cirurgia cardíaca.
Vários estudos relataram várias técnicas de canulação arterial até o momento, e houve muitos avanços nas técnicas de canulação arterial devido ao uso geral do ultrassom (doravante US).
Porém, ainda existe o risco de complicações devido à inexperiência no uso da US ou ao mau estado vascular do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Yangsan, Republica da Coréia
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos maiores de 18 anos submetidos a cirurgia cardíaca sob anestesia geral
Critérios de exclusão:
- Se o paciente já possui cateter arterial e não necessita de canulação arterial adicional.
- Quando a canulação arterial é realizada em uma artéria diferente da radial devido à técnica cirúrgica ou à condição do paciente.
- Quando o quadro do paciente é urgente, como uma cirurgia de emergência, e não há tempo para prosseguir com a pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo sem aquecimento
não aquecimento da pele local (local da punção)
|
|
|
Comparador Ativo: grupo de aquecimento
aquecimento para aumentar a temperatura local da pele (local da punção)
|
De acordo com o grupo de participantes, o investigador aplica o aquecedor nas mãos e pulsos dos participantes, atinge gradualmente a temperatura local de 40 ℃ e a mantém por cerca de 10 minutos no grupo de aquecimento (que se divide em aquecimento-palpação (WP ) e grupo aquecimento-EUA (WU)).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações do diâmetro da artéria
Prazo: desde o momento do aquecimento até o sucesso da canulação arterial (no dia da cirurgia, até 1 hora)
|
O investigador mede onde há um aumento significativo no diâmetro da artéria devido ao aquecimento usando US.
|
desde o momento do aquecimento até o sucesso da canulação arterial (no dia da cirurgia, até 1 hora)
|
|
alterações da área transversal da artéria
Prazo: desde o momento do aquecimento até o sucesso da canulação arterial (no dia da cirurgia, até 1 hora)
|
O investigador mede onde há um aumento significativo na área transversal da artéria devido ao aquecimento usando US.
|
desde o momento do aquecimento até o sucesso da canulação arterial (no dia da cirurgia, até 1 hora)
|
|
Taxa de sucesso do primeiro ensaio para canulação arterial
Prazo: desde o momento do aquecimento até o sucesso da canulação arterial (no dia da cirurgia, até 1 hora)
|
O investigador mede a taxa de sucesso do primeiro ensaio para canulação arterial.
|
desde o momento do aquecimento até o sucesso da canulação arterial (no dia da cirurgia, até 1 hora)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações relacionadas à canulação arterial
Prazo: desde o momento do aquecimento até o sucesso da canulação arterial (no dia da cirurgia, até 1 hora)
|
O investigador mede onde há complicações como hematoma, vasopasmo e isquemia.
|
desde o momento do aquecimento até o sucesso da canulação arterial (no dia da cirurgia, até 1 hora)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-2021-117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .