Lokal opvarmningsteknik til arteriel kanylering hos voksne patienter
9. august 2024 opdateret af: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Lokal opvarmningsteknik til arteriel kanylering hos voksne patienter under hjertekirurgi - et randomiseret kontrolleret forsøg
Baseret på det faktum, at arteriel vasodilatation kan være fordelagtig for endovaskulær kateterisering, og at en stigning i kropstemperaturen kan forårsage vasodilatation ved at aktivere det kolinerge aktive vasodilatorsystem, var denne undersøgelse planlagt for at observere, om der var en signifikant ændring i arteriens diameter gennem ultralyd og at bekræfte effektiviteten af opvarmning i den traditionelle palpationsteknik og den amerikansk-guidede teknik efter lokal opvarmning af indføringsstedet for arteriekateter hos voksne patienter, der gennemgår hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Arteriel kanylering er en af de vigtige kliniske teknikker, der almindeligvis anvendes til overvågning af blodtryksændringer i realtid, eller når gentagne blodprøver er påkrævet.
Imidlertid kan komplikationer såsom blødning, hæmatom og vaskulær okklusion forekomme, hvis operatøren har ringe eller ingen erfaring med proceduren, eller hvis arteriel kanylering ikke er let på grund af patientens underliggende sygdom og systemiske faktorer.
Denne situation forlænger anæstesi-induktionstiden og kan forårsage stor skade for patienten i tilfælde med høj blødningstendens, såsom ved hjertekirurgi.
Forskellige undersøgelser har rapporteret om forskellige arteriel kanyleringsteknikker indtil videre, og der har været mange fremskridt inden for arteriel kanyleringsteknikker på grund af den generelle brug af ultralyd (herefter US).
Der er dog stadig en risiko for komplikationer på grund af manglende erfaring i brugen af UL eller dårlig vaskulær status hos patienten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Yangsan, Korea, Republikken
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter over 18 år, der gennemgår hjerteoperation under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Hvis patienten allerede har et arteriekateter og ikke har behov for yderligere arteriel kanylering.
- Når arteriel kanylering udføres på en anden arterie end den radiale arterie på grund af den kirurgiske teknik eller patientens tilstand.
- Når patientens tilstand er akut, såsom akut kirurgi, og der ikke er tid til at gå videre med forskningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: ikke-varmende gruppe
ikke-opvarmning af lokal hud (punktursted)
|
|
|
Aktiv komparator: varmegruppe
opvarmning for at øge den lokale hudtemperatur (punkturstedet).
|
Ifølge gruppen af deltagere påfører efterforskeren varmeren på deltagernes hænder og håndled, laver en lokal temperatur på 40 ℃ gradvist og holder den i ca. 10 minutter i opvarmningsgruppen (som er opdelt i opvarmning-palpation (WP) ) og opvarmning-US (WU) gruppe).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i arteriens diameter
Tidsramme: fra tidspunktet for opvarmning til succes med arteriel kanylering (operationsdagen, op til 1 time)
|
Investigator måler, hvor der er en signifikant stigning i arteriens diameter på grund af opvarmning ved hjælp af UL.
|
fra tidspunktet for opvarmning til succes med arteriel kanylering (operationsdagen, op til 1 time)
|
|
ændringer af arteriens tværsnitsareal
Tidsramme: fra tidspunktet for opvarmning til succes med arteriel kanylering (operationsdagen, op til 1 time)
|
Investigator måler, hvor der er en signifikant stigning i arteriens tværsnitsareal på grund af opvarmning ved hjælp af UL.
|
fra tidspunktet for opvarmning til succes med arteriel kanylering (operationsdagen, op til 1 time)
|
|
Succesrate for første forsøg med arteriel kanylering
Tidsramme: fra tidspunktet for opvarmning til succes med arteriel kanylering (operationsdagen, op til 1 time)
|
Investigator måler succesrate for første forsøg med arteriel kanylering.
|
fra tidspunktet for opvarmning til succes med arteriel kanylering (operationsdagen, op til 1 time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer relateret til arteriel kanylering
Tidsramme: fra tidspunktet for opvarmning til succes med arteriel kanylering (operationsdagen, op til 1 time)
|
Investigator måler, hvor der er komplikationer såsom hæmatom, vasopasme og iskæmi.
|
fra tidspunktet for opvarmning til succes med arteriel kanylering (operationsdagen, op til 1 time)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
29. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-2021-117
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .