Helyi melegítési technika az artériás kanüláláshoz felnőtt betegeknél
2024. augusztus 9. frissítette: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Helyi felmelegedési technika artériás kanülálással szívműtéten átesett felnőtt betegeknél – Randomizált, kontrollált vizsgálat
Abból a tényből kiindulva, hogy az artériás értágulat előnyös lehet az endovaszkuláris katéterezésben, és hogy a testhőmérséklet emelkedése értágulatot okozhat a kolinerg aktív értágító rendszer aktiválásával, a vizsgálat célja annak megfigyelése volt, hogy ultrahanggal történt-e szignifikáns változás az artéria átmérőjében. valamint az artériás katéter behelyezési helyének lokális felmelegítése után a hagyományos tapintásos technikával és az UH által irányított technikával végzett melegítés hatékonyságának megerősítése szívműtéten átesett felnőtt betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az artériás kanülálás az egyik fontos klinikai technika, amelyet általánosan alkalmaznak a vérnyomásváltozások valós idejű nyomon követésére, vagy ha ismételt vérvizsgálatra van szükség.
Mindazonáltal előfordulhatnak szövődmények, például vérzés, hematoma és érelzáródás, ha a kezelőnek nincs vagy kevés tapasztalata van az eljárásban, vagy ha az artériás kanülálás nem egyszerű a beteg alapbetegsége és szisztémás tényezői miatt.
Ez a helyzet meghosszabbítja az érzéstelenítés indukciós idejét, és nagy vérzési hajlamú esetekben, például szívsebészetben nagy károkat okozhat a betegnek.
Különféle tanulmányok számoltak be eddig különböző artériás kanülálási technikákról, és az ultrahang (a továbbiakban: UH) általános használatának köszönhetően számos előrelépés történt az artériás kanülálási technikák terén.
Mindazonáltal továbbra is fennáll a szövődmények kockázata az UH használatának tapasztalatlansága vagy a beteg rossz érrendszeri állapota miatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yangsan, Koreai Köztársaság
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti, általános érzéstelenítésben szívműtéten átesett felnőtt betegek
Kizárási kritériumok:
- Ha a beteg már rendelkezik artériás katéterrel, és nincs szüksége további artériás kanülozásra.
- Ha az artériás kanülálást a radiális artériától eltérő artérián végzik a műtéti technika vagy a beteg állapota miatt.
- Amikor a beteg állapota sürgős, például sürgősségi műtét, és nincs idő a kutatás folytatására.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: nem melegítő csoport
a helyi bőr nem melegszik fel (szúrás helye)
|
|
|
Aktív összehasonlító: melegítő csoport
felmelegítés a helyi bőr (szúrási hely) hőmérsékletének növelése érdekében
|
A résztvevők csoportja szerint a vizsgáló a melegítőt a résztvevők kezére és csuklójára helyezi, fokozatosan 40 ℃ lokális hőmérsékletet állít be, és körülbelül 10 percig tartja a melegítő csoportban (amely fel van osztva melegítő tapintásra (WP). ) és a felmelegedés-USA (WU) csoport).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az artéria átmérőjének változásai
Időkeret: a felmelegedés időpontjától az artériás kanülálás sikerességéig (a műtét napja, legfeljebb 1 óra)
|
A vizsgáló UH segítségével méri, ahol az artéria átmérője jelentősen megnőtt a felmelegedés miatt.
|
a felmelegedés időpontjától az artériás kanülálás sikerességéig (a műtét napja, legfeljebb 1 óra)
|
|
az artéria keresztmetszeti területének változásai
Időkeret: a felmelegedés időpontjától az artériás kanülálás sikerességéig (a műtét napja, legfeljebb 1 óra)
|
A vizsgáló olyan esetekben mér, ahol az artéria keresztmetszete jelentősen megnövekszik a felmelegedés miatt UH használatával.
|
a felmelegedés időpontjától az artériás kanülálás sikerességéig (a műtét napja, legfeljebb 1 óra)
|
|
Az első artériás kanülálási kísérlet sikerességi aránya
Időkeret: a felmelegedés időpontjától az artériás kanülálás sikerességéig (a műtét napja, legfeljebb 1 óra)
|
A vizsgáló méri az artériás kanülálás első vizsgálatának sikerességi arányát.
|
a felmelegedés időpontjától az artériás kanülálás sikerességéig (a műtét napja, legfeljebb 1 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artériás kanülálással kapcsolatos szövődmények
Időkeret: a felmelegedés időpontjától az artériás kanülálás sikerességéig (a műtét napja, legfeljebb 1 óra)
|
A vizsgáló olyan szövődményeket végez, mint a vérömleny, vaspasmus és ischaemia.
|
a felmelegedés időpontjától az artériás kanülálás sikerességéig (a műtét napja, legfeljebb 1 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05-2021-117
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .