Técnica de calentamiento local para canulación arterial en pacientes adultos
9 de agosto de 2024 actualizado por: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Técnica de calentamiento local para canulación arterial en pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca: ensayo controlado aleatorio
Basado en el hecho de que la vasodilatación arterial puede ser ventajosa para el cateterismo endovascular y que un aumento en la temperatura corporal puede causar vasodilatación al activar el sistema vasodilatador activo colinérgico, se planificó este estudio para observar si había un cambio significativo en el diámetro de la arteria a través de ultrasonido. y confirmar la eficacia del calentamiento en la técnica de palpación tradicional y la técnica guiada por ecografía después del calentamiento local del sitio de inserción del catéter arterial en pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La canulación arterial es una de las técnicas clínicas importantes que se utilizan comúnmente para monitorear en tiempo real los cambios de presión arterial o cuando se requieren análisis de sangre repetidos.
Sin embargo, pueden ocurrir complicaciones como sangrado, hematoma y oclusión vascular si el operador tiene poca o ninguna experiencia en el procedimiento, o si la canulación arterial no es fácil debido a la enfermedad subyacente y a factores sistémicos del paciente.
Esta situación prolonga el tiempo de inducción de la anestesia y puede causar grandes daños al paciente en casos con alta tendencia hemorrágica, como en la cirugía cardíaca.
Diversos estudios han reportado diversas técnicas de canulación arterial hasta el momento, y ha habido muchos avances en las técnicas de canulación arterial debido al uso generalizado de la ecografía (en adelante, EE. UU.).
Sin embargo, todavía existe riesgo de complicaciones debido a la inexperiencia en el uso de la ecografía o al mal estado vascular del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Yangsan, Corea, república de
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años sometidos a cirugía cardíaca bajo anestesia general.
Criterios de exclusión:
- Si el paciente ya tiene un catéter arterial y no necesita canulación arterial adicional.
- Cuando la canulación arterial se realiza en una arteria distinta a la radial debido a la técnica quirúrgica o al estado del paciente.
- Cuando el estado del paciente es urgente, como por ejemplo una cirugía de emergencia, y no hay tiempo para continuar con la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo que no se calienta
no calentamiento de la piel local (lugar de punción)
|
|
|
Comparador activo: grupo de calentamiento
calentamiento para aumentar la temperatura local de la piel (lugar de punción)
|
Según el grupo de participantes, el investigador aplica el calentador en las manos y muñecas de los participantes, establece gradualmente una temperatura local de 40 ℃ y la mantiene durante unos 10 minutos en el grupo de calentamiento (que se divide en calentamiento-palpación (WP ) y grupo calentamiento-EE.UU. (WU)).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios del diámetro de la arteria
Periodo de tiempo: desde el momento del calentamiento hasta el éxito de la canulación arterial (el día de la cirugía, hasta 1 hora)
|
El investigador mide mediante ecografía dónde hay un aumento significativo en el diámetro de la arteria debido al calentamiento.
|
desde el momento del calentamiento hasta el éxito de la canulación arterial (el día de la cirugía, hasta 1 hora)
|
|
cambios del área de la sección transversal de la arteria
Periodo de tiempo: desde el momento del calentamiento hasta el éxito de la canulación arterial (el día de la cirugía, hasta 1 hora)
|
El investigador mide dónde hay un aumento significativo en el área de la sección transversal de la arteria debido al calentamiento mediante ecografía.
|
desde el momento del calentamiento hasta el éxito de la canulación arterial (el día de la cirugía, hasta 1 hora)
|
|
Tasa de éxito del primer ensayo de canulación arterial
Periodo de tiempo: desde el momento del calentamiento hasta el éxito de la canulación arterial (el día de la cirugía, hasta 1 hora)
|
El investigador mide la tasa de éxito del primer ensayo de canulación arterial.
|
desde el momento del calentamiento hasta el éxito de la canulación arterial (el día de la cirugía, hasta 1 hora)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones relacionadas con la canulación arterial.
Periodo de tiempo: desde el momento del calentamiento hasta el éxito de la canulación arterial (el día de la cirugía, hasta 1 hora)
|
El investigador mide cuando hay complicaciones como hematoma, vasopasmo e isquemia.
|
desde el momento del calentamiento hasta el éxito de la canulación arterial (el día de la cirugía, hasta 1 hora)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-2021-117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .