Техника местного согревания при канюляции артерий у взрослых пациентов
9 августа 2024 г. обновлено: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Техника местного согревания для артериальной канюляции у взрослых пациентов, перенесших операцию на сердце - рандомизированное контролируемое исследование
Основываясь на том факте, что артериальная вазодилатация может быть полезной для эндоваскулярной катетеризации и что повышение температуры тела может вызвать вазодилатацию путем активации холинергической активной вазодилататорной системы, это исследование было запланировано для наблюдения за существенным изменением диаметра артерии с помощью ультразвука. и подтвердить эффективность нагревания при традиционной технике пальпации и методике под контролем УЗИ после местного согревания места введения артериального катетера у взрослых пациентов, перенесших операцию на сердце.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Артериальная канюляция является одним из важных клинических методов, обычно используемых для мониторинга изменений артериального давления в режиме реального времени или когда требуются повторные анализы крови.
Однако могут возникнуть такие осложнения, как кровотечение, гематома и окклюзия сосудов, если у оператора мало опыта проведения процедуры или он вообще отсутствует, или если артериальная канюляция затруднена из-за основного заболевания пациента и системных факторов.
Такая ситуация удлиняет время индукции анестезии и может нанести большой вред пациенту в случаях с высокой склонностью к кровотечениям, например, при кардиохирургии.
В различных исследованиях на данный момент сообщалось о различных методах артериальной канюляции, и благодаря широкому использованию ультразвука (далее США) в методах артериальной канюляции было достигнуто множество успехов.
Однако по-прежнему существует риск осложнений из-за неопытности в использовании УЗИ или плохого сосудистого статуса пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Yangsan, Корея, Республика
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет, перенесшие операцию на сердце под общим наркозом.
Критерии исключения:
- Если у пациента уже установлен артериальный катетер и нет необходимости в дополнительной артериальной канюляции.
- Когда артериальная канюляция выполняется на артерии, отличной от лучевой артерии, в зависимости от хирургической техники или состояния пациента.
- Когда состояние пациента неотложное, например, требуется экстренная операция, и нет времени приступить к исследованию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: не нагревающаяся группа
непрогревание локальной кожи (места прокола)
|
|
|
Активный компаратор: группа потепления
согревание для повышения местной температуры кожи (в месте прокола)
|
В зависимости от группы участников исследователь прикладывает грелку к рукам и запястьям участников, постепенно доводит местную температуру до 40 ℃ и поддерживает ее в течение примерно 10 минут в группе согревания (которая делится на согревание-пальпацию (WP) ) и группа потепления США (WU).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение диаметра артерии
Временное ограничение: от момента согревания до успеха артериальной канюляции (в день операции, до 1 часа)
|
Исследователь измеряет, где наблюдается значительное увеличение диаметра артерии из-за согревания, с помощью УЗИ.
|
от момента согревания до успеха артериальной канюляции (в день операции, до 1 часа)
|
|
изменение площади поперечного сечения артерии
Временное ограничение: от момента согревания до успеха артериальной канюляции (в день операции, до 1 часа)
|
Исследователь измеряет место значительного увеличения площади поперечного сечения артерии вследствие согревания с помощью УЗИ.
|
от момента согревания до успеха артериальной канюляции (в день операции, до 1 часа)
|
|
Уровень успеха первого испытания артериальной канюляции
Временное ограничение: от момента согревания до успеха артериальной канюляции (в день операции, до 1 часа)
|
Исследователь оценивает вероятность успеха первого испытания артериальной канюляции.
|
от момента согревания до успеха артериальной канюляции (в день операции, до 1 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения, связанные с артериальной канюляцией
Временное ограничение: от момента согревания до успеха артериальной канюляции (в день операции, до 1 часа)
|
Следователь принимает меры при наличии осложнений, таких как гематома, вазопазм и ишемия.
|
от момента согревания до успеха артериальной канюляции (в день операции, до 1 часа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-2021-117
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .