術前教育
2024年7月9日 更新者：The Cleveland Clinic
術前教育の効果
研究者らは、術前教育が術後オピオイドに及ぼす影響を評価する予定である。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、クリーブランドクリニックでランダム化試験を実施することを提案している。
患者は以下のいずれかに割り当てられます。1) 術後の鎮痛法、オピオイド、および現実的な痛みの予測に焦点を当てた教育ビデオ (鎮痛教育)。または、2) 周術期の経験の他の側面に焦点を当てた教育ビデオ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1057
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 修正されたインフォームドコンセント
- 成人 18 歳以上
- 米国麻酔科医協会の身体状態 1-4
- 人工股関節置換術、腹腔鏡下大腸手術を予定
- PACEクリニックへの個人訪問
- 術後一晩の入院が予想される
- 適度な英語の流暢さ
除外基準:
- -術前3か月以内に連続30日を超えてオピオイドを使用し、1日あたり15mg以上のモルヒネまたは同等の用量で使用している。
- 局所ブロックまたは硬膜外鎮痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：鎮痛教育
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オピオイドについて患者に説明する 4 分間のビデオ。
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プラセボコンパレーター：一般的な周術期教育
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一般的な周術期プロセスについて患者に説明する 4 分間のビデオ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの摂取
時間枠：手術から72時間後
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手術後最初の 72 時間のオピオイド摂取量 (モルヒネ ミリグラム相当)。
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手術から72時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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時間加重平均疼痛スコア
時間枠：手術後 72 時間、または退院までのいずれか早い方
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電子医療記録から取得した疼痛スコアの時間加重平均。
痛みのスコアは、0 ～ 10 の範囲の数値評価スケールを使用して測定されました。0 は最も低い痛み (より良い) を示し、10 は最も高い痛み (より悪い) を示します。
痛みのスコアは、麻酔後ケアユニットでは約 15 分ごとに記録され、その後病棟では 4 時間ごとに記録されました。
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手術後 72 時間、または退院までのいずれか早い方
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術後の疼痛管理に対する満足度
時間枠：手術から3日後
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患者満足度はリッカートスケール 0 ～ 10 を使用して測定され、0 は満足していないことを意味し、10 は完全に満足していることを意味します。
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手術から3日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alparslan Turan, MD、The Cleveland Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月25日
一次修了 (実際)
2023年9月15日
研究の完了 (実際)
2023年9月15日
試験登録日
最初に提出
2021年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月16日
最初の投稿 (実際)
2021年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月9日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。