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Educazione preoperatoria

9 luglio 2024 aggiornato da: The Cleveland Clinic

L'effetto dell'educazione preoperatoria

Gli investigatori valuteranno l'effetto dell'educazione preoperatoria sugli oppioidi postoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori propongono uno studio randomizzato da eseguire presso la Cleveland Clinic. I pazienti saranno assegnati a: 1) un video educativo incentrato sulle modalità di analgesia postoperatoria, sugli oppioidi e sulle aspettative realistiche del dolore (educazione analgesica); o, 2) un video educativo incentrato su altri aspetti dell'esperienza perioperatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1057

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato modificato
  • Adulti ≥18 anni
  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists 1-4
  • Programmato per artroplastica dell'anca, chirurgia colorettale assistita da laparoscopia
  • Visita personale alla clinica PACE
  • Ricovero postoperatorio notturno anticipato
  • Discreta conoscenza della lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Uso di oppioidi per più di 30 giorni consecutivi entro tre mesi preoperatori, a una dose giornaliera di 15 mg o più di morfina o equivalente
  • Blocco regionale o analgesia epidurale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Educazione analgesica
Altro: Video sull'educazione analgesica
Un video di quattro minuti che informa il paziente sugli oppioidi.
Comparatore placebo: Educazione perioperatoria generale
Altro: Video sull'educazione perioperatoria generale
Un video di quattro minuti che informa il paziente sul processo perioperatorio generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
Consumo di oppioidi (milligrammi di morfina equivalenti) durante le prime 72 ore dopo l'intervento chirurgico.
72 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi medi del dolore ponderati nel tempo
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento chirurgico o fino alla dimissione, a seconda di quale evento sia avvenuto prima
Media ponderata nel tempo dei punteggi del dolore ottenuti dalle cartelle cliniche elettroniche. I punteggi del dolore sono stati misurati utilizzando la scala di valutazione numerica che va da 0 a 10, dove 0 indica il dolore più basso (migliore) e 10 il dolore più alto (peggiore). I punteggi del dolore sono stati registrati circa ogni 15 minuti nell'unità di terapia post-anestesia e poi ogni 4 ore nel reparto.
72 ore dopo l'intervento chirurgico o fino alla dimissione, a seconda di quale evento sia avvenuto prima
Soddisfazione con la gestione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento chirurgico
Soddisfazione del paziente misurata utilizzando la scala Likert 0-10 dove 0 significa non soddisfatto e 10 significa completamente soddisfatto.
3 giorni dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Alparslan Turan, MD, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-626

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Video sull'educazione analgesica

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