Educación preoperatoria
9 de julio de 2024 actualizado por: The Cleveland Clinic
El efecto de la educación preoperatoria
Los investigadores evaluarán el efecto de la educación preoperatoria sobre los opioides posoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen que se realice un ensayo aleatorio en la Clínica Cleveland.
Los pacientes serán asignados a: 1) un video educativo centrado en las modalidades de analgesia posoperatoria, los opioides y las expectativas realistas de dolor (educación analgésica); o, 2) un video educativo centrado en otros aspectos de la experiencia perioperatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1057
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado modificado
- Adultos ≥18 años
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 1-4
- Programado para artroplastia de cadera, cirugía colorrectal asistida por laparoscopia
- Visita personal a la clínica PACE
- Hospitalización postoperatoria nocturna anticipada
- fluidez razonable en inglés
Criterio de exclusión:
- Uso de opioides durante más de 30 días consecutivos dentro de los tres meses previos a la operación, a una dosis diaria de 15 mg o más de morfina o equivalente
- Bloqueo regional o analgesia epidural
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Educación analgésica
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Un video de cuatro minutos que informa al paciente sobre los opioides.
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Comparador de placebos: Educación perioperatoria general
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Un video de cuatro minutos que informa al paciente sobre el proceso perioperatorio general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
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Consumo de opioides (equivalente a miligramos de morfina) durante las 72 horas iniciales después de la cirugía.
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72 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de dolor promedio ponderadas en el tiempo
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía, o hasta el alta, lo que ocurra primero
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Promedio ponderado en el tiempo de las puntuaciones de dolor obtenidas de registros médicos electrónicos.
Las puntuaciones de dolor se midieron utilizando la escala de calificación numérica que va del 0 al 10, donde 0 indica el dolor más bajo (mejor) y 10 el dolor más alto (peor).
Las puntuaciones de dolor se registraron aproximadamente cada 15 minutos en la unidad de cuidados postanestésicos y luego cada 4 horas en la sala.
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72 horas después de la cirugía, o hasta el alta, lo que ocurra primero
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Satisfacción con el manejo del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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La satisfacción del paciente se midió mediante una escala Likert de 0 a 10, donde 0 significa no satisfecho y 10 significa completamente satisfecho.
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3 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alparslan Turan, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-626
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .