术前教育
2024年7月9日 更新者：The Cleveland Clinic
术前教育的作用
研究人员将评估术前教育对术后阿片类药物的影响。
研究概览
详细说明
研究人员提议在克利夫兰诊所进行一项随机试验。
患者将被分配到：1) 一个关于术后镇痛方式、阿片类药物和现实疼痛预期的教育视频（镇痛教育）；或者，2) 专注于围手术期经验其他方面的教育视频。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1057
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 修改后的知情同意书
- 成人≥18岁
- 美国麻醉医师协会身体状况 1-4
- 预定进行髋关节置换术、腹腔镜辅助结直肠手术
- 个人访问 PACE 诊所
- 预计术后隔夜住院
- 合理的英语流利程度
排除标准：
- 术前三个月内连续使用阿片类药物超过 30 天，每日剂量为 15 毫克或更多的吗啡或等效药物
- 区域阻滞或硬膜外镇痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：镇痛教育
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一段四分钟的视频，告知患者有关阿片类药物的信息。
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安慰剂比较：一般围手术期教育
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一段四分钟的视频，告知患者一般的围手术期过程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物消费
大体时间：手术后72小时
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术后最初 72 小时内阿片类药物的消耗量（吗啡毫克当量）。
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手术后72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时间加权平均疼痛评分
大体时间：手术后 72 小时或出院前（以较早者为准）
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从电子病历中获得的疼痛评分的时间加权平均值。
疼痛评分使用 0-10 的数字评分量表进行测量，0 表示最低疼痛（较好），10 表示最高疼痛（较差）。
在麻醉后护理室大约每 15 分钟记录一次疼痛评分，然后在病房每 4 小时记录一次疼痛评分。
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手术后 72 小时或出院前（以较早者为准）
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对术后疼痛管理的满意度
大体时间：手术后3天
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患者满意度采用李克特量表 0-10 进行测量，0 表示不满意，10 表示完全满意。
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手术后3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alparslan Turan, MD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月25日
初级完成 (实际的)
2023年9月15日
研究完成 (实际的)
2023年9月15日
研究注册日期
首次提交
2021年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月16日
首次发布 (实际的)
2021年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月9日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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