Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ utbildning

9 juli 2024 uppdaterad av: The Cleveland Clinic

Effekten av preoperativ utbildning

Utredarna kommer att utvärdera effekten av preoperativ utbildning på postoperativ opioid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår en randomiserad studie som ska utföras på Cleveland Clinic. Patienterna kommer att tilldelas: 1) en utbildningsvideo fokuserad på postoperativa analgesimodaliteter, opioider och realistiska smärtförväntningar (analgetisk utbildning); eller, 2) en utbildningsvideo fokuserad på andra aspekter av den perioperativa upplevelsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1057

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ändrat informerat samtycke
  • Vuxna ≥18 år
  • American Society of Anaesthesiologists fysisk status 1-4
  • Planerad för höftprotesplastik, laparoskopi assisterad kolorektal kirurgi
  • Personligt besök PACE-kliniken
  • Förväntad postoperativ sjukhusvistelse över natten
  • Rimlig engelska flytande

Exklusions kriterier:

  • Opioidanvändning i mer än 30 dagar i följd inom tre månader före operation, vid en daglig dos på 15 mg eller mer morfin eller motsvarande
  • Regional blockad eller epidural analgesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Analgetisk utbildning
Övrig: Video om smärtstillande utbildning
En fyra minuters video som informerar patienten om opioider.
Placebo-jämförare: Allmän perioperativ utbildning
Övrig: Video om allmän perioperativ utbildning
En fyra minuters video som informerar patienten om den allmänna perioperativa processen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: 72 timmar efter operationen
Opioidkonsumtion (morfinmilligram ekvivalent) under de första 72 timmarna efter operationen.
72 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsviktade genomsnittliga smärtpoäng
Tidsram: 72 timmar efter operationen, eller fram till utskrivning, beroende på vilket som inträffade tidigare
Tidsvägt genomsnitt av smärtpoäng erhållna från elektroniska journaler. Smärtpoäng mättes med hjälp av den numeriska betygsskalan som sträckte sig från 0-10, där 0 indikerar den lägsta smärtan (bättre) och 10 den högsta smärtan (värre). Smärtpoäng registrerades ungefär var 15:e minut på vårdavdelningen efter anestesi och sedan var fjärde timme på avdelningen.
72 timmar efter operationen, eller fram till utskrivning, beroende på vilket som inträffade tidigare
Tillfredsställelse med postoperativ smärtbehandling
Tidsram: 3 dagar efter operationen
Patientnöjdhet mätt med Likert-skalan 0-10 med 0 som betyder inte nöjd och 10 betyder helt nöjd.
3 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Alparslan Turan, MD, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2021

Första postat (Faktisk)

21 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-626

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera