- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04970069
Preoperativ utbildning
2 oktober 2023 uppdaterad av: The Cleveland Clinic
Effekten av preoperativ utbildning
Utredarna kommer att utvärdera effekten av preoperativ utbildning på postoperativ opioid.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna föreslår en randomiserad studie som ska utföras på Cleveland Clinic.
Patienterna kommer att tilldelas: 1) en utbildningsvideo fokuserad på postoperativa analgesimodaliteter, opioider och realistiska smärtförväntningar (analgetisk utbildning); eller, 2) en utbildningsvideo fokuserad på andra aspekter av den perioperativa upplevelsen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
672
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ändrat informerat samtycke
- Vuxna ≥18 år
- American Society of Anaesthesiologists fysisk status 1-4
- Planerad för höftprotesplastik, laparoskopi assisterad kolorektal kirurgi
- Personligt besök PACE-kliniken
- Förväntad postoperativ sjukhusvistelse över natten
- Rimlig engelska flytande
Exklusions kriterier:
- Opioidanvändning i mer än 30 dagar i följd inom tre månader före operation, vid en daglig dos på 15 mg eller mer morfin eller motsvarande
- Regional blockad eller epidural analgesi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Analgetisk utbildning
|
En fyra minuters video som informerar patienten om opioider.
|
Placebo-jämförare: Allmän perioperativ utbildning
|
En fyra minuters video som informerar patienten om den allmänna perioperativa processen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Opioidkonsumtion
Tidsram: 72 timmar efter operationen
|
Opioidkonsumtion under de första 72 timmarna efter operationen.
|
72 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtpoäng
Tidsram: var 15:e minut
|
Smärtpoäng dokumenterade i PACU
|
var 15:e minut
|
Smärtpoäng
Tidsram: var 4:e timme
|
Smärtpoäng dokumenterade på operationsgolvet
|
var 4:e timme
|
Tillfredsställelse med postoperativ smärtbehandling
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
Att använda Likert-skalan 0-10 med 0 betyder inte nöjd och 10 helt nöjd
|
3 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alparslan Turan, MD, The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juli 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2021
Första postat (Faktisk)
21 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-626
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Video om smärtstillande utbildning
-
Mehmet Akif Ersoy UniversityRekrytering
-
University GhentAvslutadPåfrestning | Ångest | Depressiva symtom | GrubbelBelgien
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAvslutadPatientnöjdhet | Aktiviteter i det dagliga livet | Total höftledsplastik | PatientutbildningKalkon
-
University of ChicagoAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom | AstmaFörenta staterna
-
Valleywise HealthAmerican Heart Association; University of ArizonaAvslutad
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAvslutadUrologiska sjukdomar | UrodynamikKalkon
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesAvslutadTräning | DietFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringGlioblastom | WHO Grad III Gliom | WHO Grad II GliomFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande skivepitelcancer i huvud och hals | Återkommande Hypofarynx skivepitelcancer | Återkommande larynx skivepitelcancer | Vårdgivare | Spottkörtel skivepitelcancer | Malign Neoplasm i huvud och hals | Återkommande läpp- och munhåla skivepitelcancer | Stadium IV Hypofarynx skivepitelcancer | Steg... och andra villkorFörenta staterna