Предоперационное обучение
9 июля 2024 г. обновлено: The Cleveland Clinic
Эффект дооперационного обучения
Исследователи оценят влияние предоперационного обучения на послеоперационный опиоид.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают провести рандомизированное исследование в клинике Кливленда.
Пациентам будет назначено: 1) образовательное видео, посвященное послеоперационным методам обезболивания, опиоидам и реалистичным ожиданиям боли (обучение анальгетикам); или 2) обучающее видео, посвященное другим аспектам периоперационного опыта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1057
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Модифицированное информированное согласие
- Взрослые ≥18 лет
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов 1-4
- Планируется эндопротезирование тазобедренного сустава, колоректальная хирургия с помощью лапароскопии.
- Личный визит в клинику PACE
- Ожидаемая послеоперационная госпитализация в течение ночи
- Умеренное владение английским языком
Критерий исключения:
- Использование опиоидов более 30 дней подряд в течение трех предоперационных месяцев в суточной дозе 15 мг или более морфина или эквивалента
- Регионарная блокада или эпидуральная анальгезия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Анальгетическое образование
|
Четырехминутное видео, информирующее пациента об опиоидах.
|
|
Плацебо Компаратор: Общее периоперационное обучение
|
Четырехминутный видеоролик, информирующий пациента об общем периоперационном процессе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Потребление опиоидов (эквивалент морфина в миллиграммах) в течение первых 72 часов после операции.
|
72 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средневзвешенные по времени оценки боли
Временное ограничение: Через 72 часа после операции или до выписки, в зависимости от того, что наступило раньше
|
Средневзвешенное по времени значение боли, полученное из электронных медицинских записей.
Оценка боли измерялась с использованием числовой рейтинговой шкалы от 0 до 10, где 0 указывает на самую низкую боль (лучше), а 10 - на самую сильную боль (хуже).
Оценка боли регистрировалась примерно каждые 15 минут в отделении послеанестезиологического ухода, а затем каждые 4 часа в палате.
|
Через 72 часа после операции или до выписки, в зависимости от того, что наступило раньше
|
|
Удовлетворенность послеоперационным обезболиванием
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
Удовлетворенность пациентов измеряется по шкале Лайкерта от 0 до 10, где 0 означает не удовлетворен, а 10 означает полностью удовлетворен.
|
3 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alparslan Turan, MD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-626
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .