Éducation préopératoire
9 juillet 2024 mis à jour par: The Cleveland Clinic
L'effet de l'éducation préopératoire
Les enquêteurs évalueront l'effet de l'éducation préopératoire sur les opioïdes postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs proposent un essai randomisé à réaliser à la Cleveland Clinic.
Les patients seront assignés à : 1) une vidéo éducative axée sur les modalités d'analgésie postopératoire, les opioïdes et les attentes réalistes en matière de douleur (éducation analgésique) ; ou 2) une vidéo éducative axée sur d'autres aspects de l'expérience périopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1057
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé modifié
- Adultes ≥18 ans
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists 1-4
- Prévu pour arthroplastie de la hanche, chirurgie colorectale assistée par laparoscopie
- Visite personnelle à la clinique PACE
- Hospitalisation postopératoire anticipée d'une nuit
- Maîtrise raisonnable de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'opioïdes pendant plus de 30 jours consécutifs dans les trois mois préopératoires, à une dose quotidienne de 15 mg ou plus de morphine ou équivalent
- Bloc régional ou analgésie péridurale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Éducation analgésique
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Une vidéo de quatre minutes informant le patient sur les opioïdes.
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Comparateur placebo: Formation générale périopératoire
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Une vidéo de quatre minutes informant le patient sur le processus périopératoire général.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opioïdes
Délai: 72 heures après l'opération
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Consommation d'opioïdes (équivalent en milligrammes de morphine) au cours des 72 premières heures suivant la chirurgie.
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72 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de douleur moyens pondérés dans le temps
Délai: 72 heures après la chirurgie ou jusqu'à la sortie, selon la première éventualité
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Moyenne pondérée dans le temps des scores de douleur obtenus à partir des dossiers médicaux électroniques.
Les scores de douleur ont été mesurés à l’aide d’une échelle d’évaluation numérique allant de 0 à 10, 0 indiquant la douleur la plus faible (meilleure) et 10 la douleur la plus élevée (pire).
Les scores de douleur ont été enregistrés environ toutes les 15 minutes dans l'unité de soins post-anesthésiques puis toutes les 4 heures dans le service.
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72 heures après la chirurgie ou jusqu'à la sortie, selon la première éventualité
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Satisfaction à l'égard de la gestion de la douleur postopératoire
Délai: 3 jours après l'opération
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Satisfaction des patients mesurée à l'aide de l'échelle de Likert de 0 à 10, 0 signifiant non satisfait et 10 signifiant entièrement satisfait.
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3 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alparslan Turan, MD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2021
Première publication (Réel)
21 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-626
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .