Preoperatiivinen koulutus
tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Preoperatiivisen koulutuksen vaikutus
Tutkijat arvioivat preoperatiivisen koulutuksen vaikutusta postoperatiivisiin opioideihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua tutkimusta Clevelandin klinikalla.
Potilaille määrätään: 1) opetusvideo, joka keskittyy postoperatiivisiin analgesiamenetelmiin, opioideihin ja realistisiin kipu-odotuksiin (kipulääkekoulutus); tai 2) opetusvideo, joka keskittyy perioperatiivisen kokemuksen muihin aspekteihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1057
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Muokattu tietoinen suostumus
- Aikuiset ≥18 vuotta
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1-4
- Suunniteltu lonkkanivelleikkaukseen, laparoskopiaavusteinen paksusuolen leikkaus
- Henkilökohtainen käynti PACE-klinikalla
- Odotettu yön yli leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
- Kohtuullinen englannin taito
Poissulkemiskriteerit:
- Opioidien käyttö yli 30 peräkkäisenä päivänä kolmen preoperatiivisen kuukauden aikana vähintään 15 mg:n päivittäisenä annoksena morfiinia tai vastaavaa
- Aluekatkos tai epiduraalinen analgesia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Analgeettinen koulutus
|
Neljän minuutin video, joka kertoo potilaalle opioideista.
|
|
Placebo Comparator: Yleinen perioperatiivinen koulutus
|
Neljän minuutin video, joka kertoo potilaalle yleisestä perioperatiivisesta prosessista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Opioidien kulutus (morfiinimilligrammaa ekvivalentti) ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikapainotetut keskimääräiset kipupisteet
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi oli aikaisempi
|
Sähköisistä potilaskertomuksista saatujen kipupisteiden aikapainotettu keskiarvo.
Kipupisteet mitattiin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa 0-10, jolloin 0 osoitti pienintä kipua (parempi) ja 10 suurinta kipua (huonompi).
Kipupisteet kirjattiin noin 15 minuutin välein anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä ja sitten 4 tunnin välein osastolla.
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi oli aikaisempi
|
|
Tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys mitataan Likert-asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa en ole tyytyväinen ja 10 tarkoittaa täysin tyytyväinen.
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alparslan Turan, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-626
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .