Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ utdanning

9. juli 2024 oppdatert av: The Cleveland Clinic

Effekten av preoperativ utdanning

Etterforskerne vil evaluere effekten av preoperativ utdanning på postoperativt opioid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår en randomisert studie som skal utføres ved Cleveland Clinic. Pasienter vil bli tildelt: 1) en pedagogisk video fokusert på postoperative analgesimodaliteter, opioider og realistiske smerteforventninger (analgetisk utdanning); eller, 2) en pedagogisk video fokusert på andre aspekter av den perioperative opplevelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1057

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Endret informert samtykke
  • Voksne ≥18 år
  • American Society of Anaesthesiologists fysisk status 1-4
  • Planlagt for hofteleddsplastikk, laparoskopi assistert kolorektal kirurgi
  • Personlig besøk på PACE-klinikken
  • Forventet postoperativ sykehusinnleggelse over natten
  • Rimelig flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Opioidbruk i mer enn 30 påfølgende dager innen tre preoperative måneder, med en daglig dose på 15 mg eller mer morfin eller tilsvarende
  • Regional blokk eller epidural analgesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Analgetisk utdanning
Annen: Video om smertestillende utdanning
En fire minutters video som informerer pasienten om opioider.
Placebo komparator: Generell perioperativ utdanning
Annen: Video om generell perioperativ utdanning
En fire minutters video som informerer pasienten om generell perioperativ prosess.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
Opioidforbruk (ekvivalent morfinmilligram) i løpet av de første 72 timene etter operasjonen.
72 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsvektet gjennomsnittlig smertescore
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen, eller til utskrivning, avhengig av hva som var tidligere
Tidsvektet gjennomsnitt av smerteskår hentet fra elektroniske journaler. Smerteskåre ble målt ved å bruke den numeriske vurderingsskalaen fra 0-10, hvor 0 indikerer den laveste smerten (bedre) og 10 den høyeste smerten (verre). Smerteskår ble registrert omtrent hvert 15. minutt i post-anestesiavdelingen og deretter hver 4. time på avdelingen.
72 timer etter operasjonen, eller til utskrivning, avhengig av hva som var tidligere
Tilfredshet med postoperativ smertebehandling
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
Pasienttilfredshet målt ved å bruke Likert skala 0-10 med 0 som betyr ikke fornøyd og 10 betyr helt fornøyd.
3 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alparslan Turan, MD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-626

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere