Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ uddannelse

9. juli 2024 opdateret af: The Cleveland Clinic

Effekten af ​​præoperativ uddannelse

Efterforskerne vil evaluere effekten af ​​præoperativ undervisning på postoperativt opioid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår et randomiseret forsøg, der skal udføres på Cleveland Clinic. Patienterne vil blive tildelt: 1) en undervisningsvideo med fokus på postoperative analgesimodaliteter, opioider og realistiske smerteforventninger (analgetisk uddannelse); eller 2) en undervisningsvideo med fokus på andre aspekter af den perioperative oplevelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1057

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ændret informeret samtykke
  • Voksne ≥18 år
  • American Society of Anaesthesiologists fysisk status 1-4
  • Planlagt til hoftearthroplastik, laparoskopi assisteret kolorektal kirurgi
  • Personligt besøg på PACE-klinikken
  • Forventet postoperativ indlæggelse natten over
  • Rimelig flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Opioidbrug i mere end 30 på hinanden følgende dage inden for tre præoperative måneder, ved en daglig dosis på 15 mg eller mere morfin eller tilsvarende
  • Regional blok eller epidural analgesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Analgetisk uddannelse
Andet: Video om smertestillende uddannelse
En fire minutters video, der informerer patienten om opioider.
Placebo komparator: Generel perioperativ uddannelse
Andet: Video om generel perioperativ uddannelse
En fire minutters video, der informerer patienten om den generelle perioperative proces.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Opioidforbrug (morfinmilligramækvivalent) i løbet af de første 72 timer efter operationen.
72 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsvægtet gennemsnitlig smertescore
Tidsramme: 72 timer efter operationen eller indtil udskrivelsen, alt efter hvad der var tidligere
Tidsvægtet gennemsnit af smertescore opnået fra elektroniske lægejournaler. Smertescore blev målt ved hjælp af den numeriske vurderingsskala fra 0-10, hvor 0 angiver den laveste smerte (bedre) og 10 den højeste smerte (værre). Smertescore blev registreret cirka hvert 15. minut på post-anæstesiafdelingen og derefter hver 4. time på afdelingen.
72 timer efter operationen eller indtil udskrivelsen, alt efter hvad der var tidligere
Tilfredshed med postoperativ smertebehandling
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Patienttilfredshed målt ved hjælp af Likert skala 0-10, hvor 0 betyder ikke tilfreds og 10 betyder fuldstændig tilfreds.
3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alparslan Turan, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-626

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Video om smertestillende uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner