Preoperatief onderwijs
9 juli 2024 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic
Het effect van preoperatief onderwijs
De onderzoekers zullen het effect van preoperatieve educatie op postoperatieve opioïden evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen voor om een gerandomiseerde studie uit te voeren in de Cleveland Clinic.
Patiënten zullen worden toegewezen aan: 1) een educatieve video gericht op postoperatieve analgesiemodaliteiten, opioïden en realistische pijnverwachtingen (analgetische voorlichting); of 2) een educatieve video gericht op andere aspecten van de perioperatieve ervaring.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1057
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gewijzigde geïnformeerde toestemming
- Volwassenen ≥18 jaar
- American Society of Anesthesiologists fysieke status 1-4
- Gepland voor heupartroplastiek, laparoscopie geassisteerde colorectale chirurgie
- Persoonlijk bezoek aan de PACE-kliniek
- Verwachte nachtelijke postoperatieve ziekenhuisopname
- Redelijke beheersing van het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Opioïdengebruik gedurende meer dan 30 opeenvolgende dagen binnen drie preoperatieve maanden, bij een dagelijkse dosis van 15 mg of meer morfine of equivalent
- Regionaal blok of epidurale analgesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Pijnstillend onderwijs
|
Een video van vier minuten waarin de patiënt wordt geïnformeerd over opioïden.
|
|
Placebo-vergelijker: Algemeen perioperatief onderwijs
|
Een video van vier minuten waarin de patiënt wordt geïnformeerd over het algemene perioperatieve proces.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
Consumptie van opioïden (equivalent aan morfine in milligram) gedurende de eerste 72 uur na de operatie.
|
72 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdgewogen gemiddelde pijnscores
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie, of tot ontslag, afhankelijk van wat zich eerder voordeed
|
Tijdgewogen gemiddelde van pijnscores verkregen uit elektronische medische dossiers.
Pijnscores werden gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal variërend van 0-10, waarbij 0 de laagste pijn (beter) en 10 de hoogste pijn (slechter) aangeeft.
Pijnscores werden ongeveer elke 15 minuten geregistreerd op de post-anesthesieafdeling en vervolgens elke 4 uur op de afdeling.
|
72 uur na de operatie, of tot ontslag, afhankelijk van wat zich eerder voordeed
|
|
Tevredenheid over postoperatieve pijnbestrijding
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
Patiënttevredenheid gemeten met behulp van Likert-schaal 0-10, waarbij 0 betekent niet tevreden en 10 betekent volledig tevreden.
|
3 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alparslan Turan, MD, The Cleveland Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-626
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .