Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja przedoperacyjna

9 lipca 2024 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic

Efekt edukacji przedoperacyjnej

Badacze ocenią wpływ edukacji przedoperacyjnej na opioidy pooperacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują przeprowadzenie randomizowanego badania w Cleveland Clinic. Pacjenci zostaną przydzieleni do: 1) filmu edukacyjnego poświęconego sposobom analgezji pooperacyjnej, opioidom i realistycznym oczekiwaniom bólu (edukacja przeciwbólowa); lub 2) film edukacyjny poświęcony innym aspektom doświadczenia okołooperacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1057

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zmodyfikowana świadoma zgoda
  • Dorośli ≥18 lat
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów 1-4
  • Zaplanowana do alloplastyki stawu biodrowego, chirurgia jelita grubego wspomagana laparoskopowo
  • Osobista wizyta w klinice PACE
  • Przewidywana całonocna hospitalizacja pooperacyjna
  • Rozsądna płynna znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie opioidów przez ponad 30 kolejnych dni w ciągu trzech miesięcy przed operacją, w dawce dziennej 15 mg lub większej morfiny lub ekwiwalentu
  • Blokada regionalna lub znieczulenie zewnątrzoponowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Edukacja przeciwbólowa
Inny: Film o edukacji przeciwbólowej
Czterominutowy film informujący pacjenta o opioidach.
Komparator placebo: Ogólna edukacja okołooperacyjna
Inny: Wideo na temat ogólnej edukacji okołooperacyjnej
Czterominutowy film informujący pacjenta o ogólnym przebiegu okołooperacyjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsumpcja opioidów
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Spożycie opioidów (w przeliczeniu na miligramy morfiny) w ciągu pierwszych 72 godzin po zabiegu.
72 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ważone w czasie wyniki bólu
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Średnia ważona w czasie ocen bólu uzyskanych z elektronicznej dokumentacji medycznej. Oceny bólu mierzono za pomocą numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najniższy ból (lepszy), a 10 najwyższy ból (gorszy). Oceny bólu rejestrowano co około 15 minut na oddziale opieki po znieczuleniu, a następnie co 4 godziny na oddziale.
72 godziny po operacji lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Zadowolenie z leczenia bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
Zadowolenie pacjentów mierzono za pomocą skali Likerta 0-10, gdzie 0 oznacza niezadowolony, a 10 oznacza całkowicie zadowolony.
3 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Alparslan Turan, MD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-626

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj