Edukacja przedoperacyjna
2 października 2023 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic
Efekt edukacji przedoperacyjnej
Badacze ocenią wpływ edukacji przedoperacyjnej na opioidy pooperacyjne.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze proponują przeprowadzenie randomizowanego badania w Cleveland Clinic.
Pacjenci zostaną przydzieleni do: 1) filmu edukacyjnego poświęconego sposobom analgezji pooperacyjnej, opioidom i realistycznym oczekiwaniom bólu (edukacja przeciwbólowa); lub 2) film edukacyjny poświęcony innym aspektom doświadczenia okołooperacyjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
672
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zmodyfikowana świadoma zgoda
- Dorośli ≥18 lat
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów 1-4
- Zaplanowana do alloplastyki stawu biodrowego, chirurgia jelita grubego wspomagana laparoskopowo
- Osobista wizyta w klinice PACE
- Przewidywana całonocna hospitalizacja pooperacyjna
- Rozsądna płynna znajomość języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Używanie opioidów przez ponad 30 kolejnych dni w ciągu trzech miesięcy przed operacją, w dawce dziennej 15 mg lub większej morfiny lub ekwiwalentu
- Blokada regionalna lub znieczulenie zewnątrzoponowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Edukacja przeciwbólowa
|
Czterominutowy film informujący pacjenta o opioidach.
|
|
Komparator placebo: Ogólna edukacja okołooperacyjna
|
Czterominutowy film informujący pacjenta o ogólnym przebiegu okołooperacyjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
|
Spożycie opioidów w ciągu pierwszych 72 godzin po operacji.
|
72 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: co 15 minut
|
Oceny bólu udokumentowane w PACU
|
co 15 minut
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: co 4 godziny
|
Oceny bólu udokumentowane na podłodze operacyjnej
|
co 4 godziny
|
|
Satysfakcja z leczenia bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
|
Używając skali Likerta 0-10, gdzie 0 oznacza brak zadowolenia, a 10 pełne zadowolenie
|
3 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alparslan Turan, MD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-626
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .