Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační edukace

9. července 2024 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Efekt předoperační edukace

Vyšetřovatelé zhodnotí vliv předoperační edukace na pooperační opioid.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují provedení randomizované studie na klinice v Clevelandu. Pacientům bude přiděleno: 1) edukační video zaměřené na modality pooperační analgezie, opioidy a realistická očekávání bolesti (analgetická edukace); nebo 2) vzdělávací video zaměřené na jiné aspekty perioperační zkušenosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1057

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Upravený informovaný souhlas
  • Dospělí ≥18 let
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů 1-4
  • Naplánováno na endoprotézu kyčelního kloubu, laparoskopii asistovanou kolorektální chirurgii
  • Osobní návštěva kliniky PACE
  • Předpokládaná noční pooperační hospitalizace
  • Rozumná plynulost angličtiny

Kritéria vyloučení:

  • Užívání opioidů po dobu více než 30 po sobě jdoucích dnů během tří předoperačních měsíců v denní dávce 15 mg nebo více morfinu nebo ekvivalentu
  • Regionální blok nebo epidurální analgezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Analgetická výchova
Jiný: Video o analgetické výchově
Čtyřminutové video informující pacienta o opioidech.
Komparátor placeba: Obecná perioperační edukace
Jiný: Video o obecné perioperační edukaci
Čtyřminutové video informující pacienta o celkovém perioperačním procesu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: 72 hodin po operaci
Spotřeba opioidů (ekvivalent miligramů morfinu) během prvních 72 hodin po operaci.
72 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časově vážené průměrné skóre bolesti
Časové okno: 72 hodin po operaci nebo do propuštění, podle toho, co nastane dříve
Časově vážený průměr skóre bolesti získaných z elektronických lékařských záznamů. Skóre bolesti bylo měřeno pomocí číselné hodnotící škály v rozmezí od 0 do 10, přičemž 0 označovala nejnižší bolest (lepší) a 10 nejvyšší bolest (horší). Skóre bolesti bylo zaznamenáváno přibližně každých 15 minut na jednotce poanesteziologické péče a poté každé 4 hodiny na oddělení.
72 hodin po operaci nebo do propuštění, podle toho, co nastane dříve
Spokojenost s pooperační léčbou bolesti
Časové okno: 3 dny po operaci
Spokojenost pacientů měřená pomocí Likertovy škály 0-10, přičemž 0 znamená nespokojen a 10 znamená zcela spokojen.
3 dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alparslan Turan, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-626

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Video o analgetické výchově

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit