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수술 전 교육

2024년 7월 9일 업데이트: The Cleveland Clinic

수술 전 교육의 효과

조사관은 수술 후 오피오이드에 대한 수술 전 교육의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 Cleveland Clinic에서 수행할 무작위 시험을 제안합니다. 환자는 다음과 같이 배정됩니다. 1) 수술 후 진통 방식, 오피오이드 및 현실적인 통증 기대치(진통제 교육)에 초점을 맞춘 교육 비디오; 또는 2) 수술 전후 경험의 다른 측면에 초점을 맞춘 교육 비디오.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1057

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 수정된 사전 동의
  • 성인 ≥18세
  • 미국 마취과학회 신체상태 1-4
  • 고관절 성형술, 복강경 보조 대장 수술 예정
  • 개인 방문 PACE 클리닉
  • 수술 후 예상되는 하룻밤 입원
  • 합리적인 영어 유창성

제외 기준:

  • 수술 전 3개월 이내에 연속 30일 이상 모르핀 또는 이에 상응하는 1일 용량의 아편유사제 사용
  • 국소 차단 또는 경막외 진통

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 진통제 교육
다른: 진통제 교육에 관한 비디오
환자에게 오피오이드에 대해 알리는 4분짜리 비디오.
위약 비교기: 일반 수술 전후 교육
다른: 일반적인 수술 전후 교육에 관한 비디오
일반적인 수술 전후 과정에 대해 환자에게 알리는 4분짜리 비디오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 72시간
수술 후 처음 72시간 동안의 아편유사제 소비(모르핀 밀리그램 환산).
수술 후 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 가중 평균 통증 점수
기간: 수술 후 72시간 또는 퇴원 시 중 더 빠른 날짜까지
전자 의료 기록에서 얻은 통증 점수의 시간 가중 평균. 통증 점수는 0~10 범위의 숫자 등급 척도를 사용하여 측정되었으며, 0은 통증이 가장 낮음(더 좋음), 10은 통증이 가장 높음(나쁨)을 나타냅니다. 통증 점수는 마취 후 관리실에서는 약 15분마다, 병동에서는 4시간마다 기록되었습니다.
수술 후 72시간 또는 퇴원 시 중 더 빠른 날짜까지
수술 후 통증 관리에 대한 만족도
기간: 수술 후 3일
환자 만족도는 Likert 척도 0~10을 사용하여 측정되었으며 0은 만족하지 않음을, 10은 완전히 만족함을 의미합니다.
수술 후 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Alparslan Turan, MD, The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-626

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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