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Präoperative Ausbildung

9. Juli 2024 aktualisiert von: The Cleveland Clinic

Die Wirkung der präoperativen Aufklärung

Die Forscher werden die Wirkung der präoperativen Aufklärung auf das postoperative Opioid bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen eine randomisierte Studie vor, die an der Cleveland Clinic durchgeführt werden soll. Den Patienten wird Folgendes zugewiesen: 1) ein Lehrvideo mit Schwerpunkt auf postoperativen Analgesiemodalitäten, Opioiden und realistischen Schmerzerwartungen (Analgetikaaufklärung); oder 2) ein Lehrvideo, das sich auf andere Aspekte der perioperativen Erfahrung konzentriert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1057

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geänderte Einverständniserklärung
  • Erwachsene ≥18 Jahre
  • Körperlicher Status der American Society of Anaesthesiologists 1-4
  • Geplant für Hüftendoprothetik, laparoskopisch unterstützte kolorektale Chirurgie
  • Persönlicher Besuch in der PACE-Klinik
  • Voraussichtlicher postoperativer Krankenhausaufenthalt über Nacht
  • Angemessene Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Opioidkonsum an mehr als 30 aufeinanderfolgenden Tagen innerhalb von drei präoperativen Monaten mit einer täglichen Dosis von 15 mg oder mehr Morphin oder einem Äquivalent
  • Regionaler Block oder epidurale Analgesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Analgetische Aufklärung
Sonstiges: Video zur Analgetikaaufklärung
Ein vierminütiges Video, das den Patienten über Opioide informiert.
Placebo-Komparator: Allgemeine perioperative Ausbildung
Sonstiges: Video zur allgemeinen perioperativen Ausbildung
Ein vierminütiges Video, das den Patienten über den allgemeinen perioperativen Prozess informiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
Opioidkonsum (Morphin-Milligramm-Äquivalent) während der ersten 72 Stunden nach der Operation.
72 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitgewichtete durchschnittliche Schmerzwerte
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation oder bis zur Entlassung, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt
Zeitlich gewichteter Durchschnitt der aus elektronischen Krankenakten ermittelten Schmerzwerte. Die Schmerzwerte wurden mithilfe einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 gemessen, wobei 0 den geringsten Schmerz (besser) und 10 den höchsten Schmerz (schlechter) angibt. Die Schmerzwerte wurden etwa alle 15 Minuten auf der Station nach der Anästhesie und dann alle 4 Stunden auf der Station aufgezeichnet.
72 Stunden nach der Operation oder bis zur Entlassung, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt
Zufriedenheit mit der postoperativen Schmerzbehandlung
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
Die Patientenzufriedenheit wurde anhand der Likert-Skala 0–10 gemessen, wobei 0 „nicht zufrieden“ und 10 „völlig zufrieden“ bedeutet.
3 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Alparslan Turan, MD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-626

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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