Preoperatív oktatás
2024. július 9. frissítette: The Cleveland Clinic
A preoperatív nevelés hatása
A kutatók értékelni fogják a preoperatív oktatás hatását a posztoperatív opioidokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók randomizált vizsgálatot javasolnak a Cleveland Clinic-en.
A betegeket a következőkre osztják ki: 1) egy oktatóvideó, amely a posztoperatív fájdalomcsillapítási módokra, opioidokra és reális fájdalomelvárásokra összpontosít (fájdalomcsillapító oktatás); vagy 2) egy oktatóvideó, amely a perioperatív tapasztalat egyéb aspektusaira összpontosít.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1057
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Módosított tájékozott beleegyezés
- Felnőttek ≥18 év
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot 1-4
- Tervezett csípőízületi műtét, laparoszkópiával segített vastagbélműtét
- Személyes látogatás a PACE klinikán
- Várható éjszakai posztoperatív kórházi kezelés
- Megfelelő angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- Opioid-használat több mint 30 egymást követő napon a műtét előtti három hónapon belül, napi 15 mg vagy annál nagyobb morfin vagy azzal egyenértékű adag mellett
- Regionális blokk vagy epidurális fájdalomcsillapítás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fájdalomcsillapító oktatás
|
Négy perces videó, amely tájékoztatja a pácienst az opioidokról.
|
|
Placebo Comparator: Általános perioperatív oktatás
|
Négy perces videó, amely tájékoztatja a pácienst az általános perioperatív folyamatról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opioid fogyasztás
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
Opioid fogyasztás (morfium milligramm egyenérték) a műtét utáni első 72 órában.
|
72 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idővel súlyozott átlagos fájdalompontszámok
Időkeret: 72 órával a műtét után, vagy a hazabocsátásig, attól függően, hogy melyik volt korábban
|
Az elektronikus egészségügyi feljegyzésekből nyert fájdalompontszámok idővel súlyozott átlaga.
A fájdalompontszámokat a 0-tól 10-ig terjedő numerikus értékelési skála segítségével mérték, ahol a 0 a legalacsonyabb (jobb) és a 10 a legnagyobb fájdalmat (rosszabb) jelzi.
A fájdalompontszámokat körülbelül 15 percenként rögzítették az érzéstelenítés utáni osztályon, majd 4 óránként az osztályon.
|
72 órával a műtét után, vagy a hazabocsátásig, attól függően, hogy melyik volt korábban
|
|
Elégedettség a műtét utáni fájdalomkezeléssel
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
A betegek elégedettségét a 0-10-ig tartó Likert-skálával mértük, ahol a 0 azt jelenti, hogy nem elégedett, és a 10 azt jelenti, hogy teljesen elégedett.
|
3 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alparslan Turan, MD, The Cleveland Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-626
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .