Educação pré-operatória
9 de julho de 2024 atualizado por: The Cleveland Clinic
O efeito da educação pré-operatória
Os investigadores avaliarão o efeito da educação pré-operatória sobre o opioide pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores propõem um estudo randomizado a ser realizado na Cleveland Clinic.
Os pacientes serão encaminhados para: 1) um vídeo educacional focado nas modalidades de analgesia pós-operatória, opioides e expectativas realistas de dor (educação analgésica); ou, 2) um vídeo educativo focado em outros aspectos da experiência perioperatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1057
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado modificado
- Adultos ≥18 anos
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas 1-4
- Programado para artroplastia de quadril, cirurgia colorretal assistida por laparoscopia
- Visite pessoalmente a clínica PACE
- Hospitalização pós-operatória antecipada durante a noite
- Fluência razoável em inglês
Critério de exclusão:
- Uso de opióides por mais de 30 dias consecutivos nos três meses pré-operatórios, na dose diária de 15 mg ou mais de morfina ou equivalente
- Bloqueio regional ou analgesia peridural
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Educação analgésica
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Um vídeo de quatro minutos informando o paciente sobre os opioides.
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Comparador de Placebo: Educação perioperatória geral
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Um vídeo de quatro minutos informando o paciente sobre o processo perioperatório geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Prazo: 72 horas após a cirurgia
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Consumo de opioides (equivalente a miligramas de morfina) durante as primeiras 72 horas após a cirurgia.
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72 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações médias de dor ponderadas pelo tempo
Prazo: 72 horas após a cirurgia ou até a alta, o que ocorrer primeiro
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Média ponderada no tempo dos escores de dor obtidos em prontuários eletrônicos.
Os escores de dor foram medidos por meio de uma escala numérica que varia de 0 a 10, sendo 0 indicando a dor mais baixa (melhor) e 10 a dor mais alta (pior).
Os escores de dor foram registrados aproximadamente a cada 15 minutos na sala de recuperação pós-anestésica e depois a cada 4 horas na enfermaria.
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72 horas após a cirurgia ou até a alta, o que ocorrer primeiro
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Satisfação com o tratamento da dor pós-operatória
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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Satisfação do paciente medida pela escala Likert de 0 a 10, sendo 0 significando não satisfeito e 10 significando completamente satisfeito.
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3 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alparslan Turan, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-626
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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