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前子宮頸部手術後の危険因子の分析

2021年7月12日 更新者:Peking University Third Hospital

前頸部手術後の気道閉塞の危険因子分析と評価システムの構築

本研究は、前頚部手術後の気道閉塞症例を遡及的症例分析により収集・整理し、前頚部手術後の気道閉塞の危険因子を探索し、評価体系構築の基礎を提供し、看護の参考とすることを目的とする。術後の合併症のこと。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

  1. 研究対象 2010年から2019年までに当科で前頚部手術を受けた患者の臨床データを遡及的に収集した。 再手術を受けた患者と再手術を受けなかった患者の症例と気道閉塞の原因を分析した。 これらは、臨床基準に従って病棟医師、麻酔科医、病棟看護師によって評価されました。 次の包含基準および除外基準が使用されました。 対象基準:2010年から2019年までに前頸部手術を受けた患者。年齢は18歳以上。 除外基準: 年齢 ≤ 18 歳。首の腫瘍、感染症、甲状腺腫のある患者。首の軟組織と骨構造の変形。強直性脊椎炎;口腔および喉頭咽頭疾患;ヒステリーまたは精神疾患。術後の麻酔は通常の蘇生患者にはできません。神経系疾患: パーキンソン病など。 硬膜外血腫による気道閉塞の患者は再手術を受けた。

    患者のグループ分け:①症例グループ:2010年から2019年に前​​頚椎手術を受け、術後短期間に気道閉塞を起こし再挿管となった患者。 ②対照群:術後気道閉塞の再手術を一度も行っていない患者のうち、症例群の患者の手術時間に応じた最大一致率1:4に従って、この時点に最も近い症例数を収集した。

  2. 研究方法 過去のさまざまな可能性のある危険因子の曝露履歴は、医療記録を尋ねたり調べたりすることによって収集されました。 文献調査によると、前頸部手術後の気道閉塞の最も直接的な原因は、首の血腫による気管の圧迫、呼吸器分泌物の増加、気道閉塞、呼吸困難、さらには窒息です。 Li Haoxi、Chen Xiongshengらの研究では、患者の年齢、喫煙、BMI、高血圧、手術モード、手術時間、手術部位の数が術後の気道閉塞に大きな影響を与えることが指摘されている。前頸部手術、これはいくつかの海外関連報告と一致しています。 喫煙者および60歳以上の人の気道閉塞のリスクは、非喫煙者および45歳未満の人と比較して大幅に増加しました。 一方、喫煙者の慢性咽頭炎の発生率は非喫煙者よりも有意に高かった。 喫煙時間と年齢の増加に伴い、慢性咽頭炎も高リスク因子となりました。 研究の統計結果によると、単一セグメントの前頸部手術後の気道閉塞の再挿管の発生率は0.3%で、手術セグメントの増加に伴う気道閉塞の発生率は4.97%でした。 研究によると、血腫の予防、術中の透明な露出、徹底的な止血が第一の要因であり、起こり得る活動性出血の治療であることが示唆されています。 この研究では、高血圧患者の血腫の症例を例として挙げ、高血圧患者は手術後に再び出血するリスクがあることを指摘しました。 明らかな肥満の場合、首が短く太く見えるため、術後に組織浮腫が起こりやすく、排液障害が起こりやすくなります。 ①術前評価:年齢、性別、身長、体重(BMI)、喫煙歴、飲酒歴、高血圧、糖尿病、慢性咽頭炎、首囲、睡眠モニタリング。

    • 術中要因: 手術モード、手術部位の位置、手術時間、術中失血、麻酔回復時間。 ③術後の評価:呼吸状態、血中酸素、血圧、排液量、四肢の筋力、喀痰。

危険因子と気道閉塞との関係を調べるために、症例群と対照群における各指標の曝露割合を比較した。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100083
        • Peking University Third Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2010年から2019年までに当科で前頚部手術を受けた患者の臨床データを遡及的に収集した。 再手術を受けた患者と再手術を受けなかった患者の症例と気道閉塞の原因を分析した。

説明

包含基準:

  • 2010年から2019年までに前頸部手術を受けた患者。
  • 年齢は18歳以上。

除外基準:

  • 年齢 ≤ 18;
  • 首の腫瘍、感染症、甲状腺腫のある患者。
  • 首の軟組織と骨構造の変形。
  • 強直性脊椎炎;
  • 口腔および喉頭咽頭疾患;
  • ヒステリーまたは精神疾患。
  • 術後の麻酔は通常の蘇生患者にはできません。
  • 神経系疾患: パーキンソン病など。
  • 硬膜外血腫による気道閉塞の患者は再手術を受けた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
前頸部手術後に気道閉塞を起こした患者
手術前後の患者の医療記録。
対照群
患者は前頸部手術後に気道閉塞を行わなかった
手術前後の患者の医療記録。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計データ
時間枠:手術前
年齢、性別、身長、体重(BMI)、喫煙歴、飲酒歴、高血圧、糖尿病
手術前
運用に関するデータ
時間枠:手術中
操作方法
手術中
運用に関するデータ
時間枠:手術中
手術部位の位置
手術中
運用に関するデータ
時間枠:手術中
稼働時間
手術中
運用に関するデータ
時間枠:手術中
手術中の失血
手術中
運用に関するデータ
時間枠:手術中
麻酔の回復時間
手術中
術後データ
時間枠:手術後から退院まで平均1日
術後の血圧
手術後から退院まで平均1日
術後データ
時間枠:手術後から退院まで平均1日
排水量
手術後から退院まで平均1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歴史と評価
時間枠:手術前
慢性咽頭炎
手術前
歴史と評価
時間枠:手術前
睡眠モニタリング
手術前
術後管理
時間枠:手術後から退院まで平均1日
首周り
手術後から退院まで平均1日
術後管理
時間枠:手術後から退院まで平均1日
去痰
手術後から退院まで平均1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2021年5月31日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月12日

最初の投稿 (実際)

2021年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月12日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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