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Análise de Fatores de Risco Após Cirurgia Cervical Anterior

12 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital

Construção de Sistema de Análise e Avaliação de Fatores de Risco de Obstrução de Vias Aéreas Após Cirurgia Cervical Anterior

Este estudo é coletar e resumir os casos de obstrução das vias aéreas após operação cervical anterior por meio de análise retrospectiva de casos, explorar os fatores de risco de obstrução das vias aéreas após operação cervical anterior, fornecer a base para a construção do sistema de avaliação e fornecer referência para a enfermagem de complicações pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Objetos de pesquisa Os dados clínicos de pacientes submetidos à cirurgia cervical anterior em nosso departamento de 2010 a 2019 foram coletados retrospectivamente. Foram analisados ​​os casos de pacientes reoperados e não reoperados e as causas de obstrução das vias aéreas. Eles foram avaliados por médicos de enfermaria, anestesiologistas e enfermeiras de enfermaria de acordo com os padrões clínicos. Foram utilizados os seguintes critérios de inclusão e exclusão. Critérios de inclusão: pacientes submetidos à cirurgia cervical anterior de 2010 a 2019; Idade ≥ 18 anos. Critérios de exclusão: idade ≤ 18 anos; Pacientes com tumor cervical, infecção e bócio; Deformidade dos tecidos moles e da estrutura óssea do pescoço; Espondilite anquilosante; Doenças bucais e laringofaríngeas; Histeria ou doença mental; Anestesia pós-operatória não pode ser pacientes de ressuscitação normal; Doenças do sistema nervoso: como a doença de Parkinson. Os pacientes com obstrução das vias aéreas por hematoma peridural foram reoperados.

    Agrupamento de pacientes:①Grupo caso: pacientes submetidos à cirurgia da coluna cervical anterior de 2010 a 2019 e que apresentaram obstrução das vias aéreas e reintubação em pouco tempo após a cirurgia. ②Grupo controle: entre os pacientes que nunca tiveram reoperação de obstrução das vias aéreas pós-operatórias, o número de casos mais próximo a esse ponto de tempo foi coletado de acordo com a proporção máxima de correspondência de 1:4 de acordo com o tempo de operação dos pacientes no grupo de casos.

  2. Métodos de pesquisa O histórico de exposição a vários possíveis fatores de risco no passado foi coletado por meio de inquérito e consulta a prontuários médicos. Através da revisão da literatura, a causa mais direta de obstrução das vias aéreas após a cirurgia cervical anterior é a compressão da traqueia causada por hematoma cervical, aumento das secreções respiratórias, obstrução das vias aéreas, dispneia e até asfixia. Na pesquisa de Li Haoxi, Chen Xiongsheng e outros especialistas, é apontado que a idade, tabagismo, índice de massa corporal, hipertensão, modo de operação, tempo de operação e número de segmentos de operação de pacientes têm um impacto significativo na obstrução das vias aéreas após cirurgia cervical anterior, o que é consistente com alguns relatórios estrangeiros. O risco de obstrução das vias aéreas em fumantes e naqueles com 60 anos ou mais aumentou significativamente em comparação com aqueles que não fumavam e com menos de 45 anos. Enquanto isso, a taxa de incidência de faringite crônica em fumantes foi significativamente maior do que em não fumantes. Com o aumento do tempo de tabagismo e da idade, a faringite crônica também foi um fator de alto risco. De acordo com os resultados estatísticos do estudo, a incidência de reintubação por obstrução das vias aéreas após cirurgia cervical anterior de segmento único foi de 0,3%, e a incidência de obstrução das vias aéreas foi de 4,97% com o aumento dos segmentos cirúrgicos. Estudos sugerem que a prevenção do hematoma, a exposição transoperatória clara e a hemostasia completa são os primeiros fatores e o tratamento de possível sangramento ativo. No estudo, um caso de hematoma em um paciente com hipertensão foi tomado como exemplo para apontar que os pacientes com hipertensão terão o risco de sangrar novamente após a operação. Quando o paciente tem obesidade óbvia, o pescoço é curto e grosso na aparência, e o edema tecidual é fácil de ocorrer após a operação, resultando em drenagem afetada. ①avaliação pré-operatória: idade, sexo, altura, peso (IMC), história de tabagismo, história de bebida, hipertensão, diabetes mellitus, faringite crônica, circunferência do pescoço e monitoramento do sono.

    • Fatores intraoperatórios: modo de operação, localização do segmento de operação, tempo de operação, perda de sangue intraoperatória, tempo de recuperação da anestesia. ③Avaliação pós-operatória: condição respiratória, oxigênio no sangue, pressão arterial, volume de drenagem, força muscular dos membros, expectoração.

Para explorar a relação entre fatores de risco e obstrução das vias aéreas, foi comparada a proporção de exposição de cada índice no grupo caso e no grupo controle.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100083
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados clínicos de pacientes submetidos à cirurgia cervical anterior em nosso departamento de 2010 a 2019 foram coletados retrospectivamente. Foram analisados ​​os casos de pacientes reoperados e não reoperados e as causas de obstrução das vias aéreas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia cervical anterior de 2010 a 2019;
  • Idade ≥ 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Idade ≤ 18 anos;
  • Pacientes com tumor cervical, infecção e bócio;
  • Deformidade dos tecidos moles e da estrutura óssea do pescoço;
  • Espondilite anquilosante;
  • Doenças bucais e laringofaríngeas;
  • Histeria ou doença mental;
  • Anestesia pós-operatória não pode ser pacientes de ressuscitação normal;
  • Doenças do sistema nervoso: como a doença de Parkinson.
  • Os pacientes com obstrução das vias aéreas por hematoma peridural foram reoperados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Pacientes realizaram obstrução das vias aéreas após operação cervical anterior
Prontuário do paciente antes e depois da cirurgia.
Grupo de controle
Pacientes não realizaram obstrução das vias aéreas após operação cervical anterior
Prontuário do paciente antes e depois da cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos
Prazo: Antes da cirurgia
Idade, sexo, altura, peso (IMC), história de tabagismo, história de bebida, hipertensão, diabetes mellitus
Antes da cirurgia
Dados sobre a operação
Prazo: Durante a cirurgia
Método de operação
Durante a cirurgia
Dados sobre a operação
Prazo: Durante a cirurgia
Localização da seção operativa
Durante a cirurgia
Dados sobre a operação
Prazo: Durante a cirurgia
Tempo de operação
Durante a cirurgia
Dados sobre a operação
Prazo: Durante a cirurgia
Perda de sangue durante a operação
Durante a cirurgia
Dados sobre a operação
Prazo: Durante a cirurgia
Tempo de recuperação da anestesia
Durante a cirurgia
Dados pós-operatórios
Prazo: Após a cirurgia para alta, em média 1 dia
Pressão arterial pós-operatória
Após a cirurgia para alta, em média 1 dia
Dados pós-operatórios
Prazo: Após a cirurgia para alta, em média 1 dia
Volume de drenagem
Após a cirurgia para alta, em média 1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Histórico e avaliação
Prazo: Antes da cirurgia
Faringite crônica
Antes da cirurgia
Histórico e avaliação
Prazo: Antes da cirurgia
Monitoramento do sono
Antes da cirurgia
Gestão pós-operatória
Prazo: Após a cirurgia para alta, em média 1 dia
Circunferência do pescoço
Após a cirurgia para alta, em média 1 dia
Gestão pós-operatória
Prazo: Após a cirurgia para alta, em média 1 dia
Expectoração
Após a cirurgia para alta, em média 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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