Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kockázati tényezők elemzése elülső nyaki műtét után

2021. július 12. frissítette: Peking University Third Hospital

Kockázati tényezők elemzése és értékelési rendszere Légúti elzáródás felépítése elülső méhnyak műtét után

Jelen tanulmány célja, hogy retrospektív esetelemzéssel összegyűjtse és összefoglalja az elülső cervicalis műtét utáni légúti obstrukció eseteit, feltárja az elülső cervicalis műtét utáni légúti obstrukció kockázati tényezőit, megalapozza az értékelő rendszer felépítését és referenciaként szolgáljon az ápoláshoz. posztoperatív szövődmények.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

  1. Kutatási tárgyak Az osztályunkon 2010 és 2019 között elülső méhnyak műtéten átesett betegek klinikai adatait retrospektíven gyűjtöttük. Elemeztük a reoperált és a nem operált betegek eseteit, valamint a légúti obstrukció okait. Osztályorvosok, aneszteziológusok és ápolónők értékelték őket a klinikai előírásoknak megfelelően. A következő felvételi és kizárási kritériumokat alkalmaztuk. Bevételi kritériumok: 2010 és 2019 között elülső méhnyak műtéten átesett betegek; Életkor ≥ 18 év. Kizárási kritériumok: életkor ≤ 18 év; Nyakdaganatban, fertőzésben és golyvában szenvedő betegek; A nyak lágyrészeinek és csontszerkezetének deformitása; Spondylitis ankylopoetica; Orális és laryngopharyngealis betegségek; hisztéria vagy mentális betegség; Posztoperatív érzéstelenítés nem lehet normál újraélesztési betegek; Idegrendszeri betegségek: például Parkinson-kór. Az epidurális hematóma miatt légúti elzáródásban szenvedő betegeket ismételt műtétnek vetették alá.

    A betegek csoportosítása:①Esetcsoport: 2010 és 2019 között elülső nyaki gerinc műtéten átesett betegek, akiknél a műtét után rövid időn belül légúti elzáródás és reintubáció volt. ②Kontroll csoport: azoknál a betegeknél, akiknél soha nem volt műtét utáni légúti obstrukció újraoperálva, az esetcsoportba tartozó betegek műtéti ideje szerint az ehhez az időponthoz legközelebb eső esetszámot gyűjtöttük össze az 1:4-es maximális illesztési arány szerint.

  2. Kutatási módszerek A különböző lehetséges kockázati tényezők múltbeli expozíciós előzményeit az orvosi dokumentációk lekérdezésével és lekérdezésével gyűjtöttük össze. Szakirodalmi áttekintés alapján az elülső méhnyak műtét utáni légúti elzáródás legközvetlenebb oka a nyaki hematóma okozta légcső összenyomódása, a légúti váladék mennyiségének növekedése, a légúti elzáródás, a nehézlégzés, sőt az asphyxia. Li Haoxi, Chen Xiongsheng és más szakértők kutatása során rámutattak arra, hogy a betegek életkora, dohányzása, testtömeg-indexe, magas vérnyomása, működési módja, működési ideje és műtéti szegmenseinek száma jelentős hatással van a légúti elzáródásra. elülső méhnyak műtét, ami összhangban van néhány külföldi vonatkozású jelentéssel. A dohányosok és a 60 év felettiek légúti elzáródásának kockázata szignifikánsan nőtt a nem dohányzókhoz és a 45 év felettiekhez képest. Eközben a krónikus pharyngitis incidenciája a dohányzók körében szignifikánsan magasabb volt, mint a nemdohányzóké. A dohányzási idő és az életkor növekedésével a krónikus pharyngitis is magas kockázati tényező volt. A vizsgálat statisztikai eredményei szerint a légúti obstrukció re intubációjának gyakorisága egyszegmenses elülső nyaki műtét után 0,3%, a légúti elzáródás gyakorisága 4,97% volt a műtéti szegmensek növekedésével. A vizsgálatok azt sugallják, hogy a hematóma megelőzése, az intraoperatív tiszta expozíció és az alapos vérzéscsillapítás az első tényező, és az esetleges aktív vérzés kezelése. A tanulmányban egy magas vérnyomásban szenvedő beteg vérömlenyének esetét vették példaként, hogy rámutassanak arra, hogy a magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a műtét után ismét fennáll a vérzés kockázata. Ha a beteg nyilvánvalóan elhízott, a nyak rövid és vastag, és a műtét után könnyen előfordulhat szöveti ödéma, ami károsítja a vízelvezetést. ①Műtét előtti felmérés: életkor, nem, magasság, testsúly (BMI), dohányzás, alkoholfogyasztás, magas vérnyomás, diabetes mellitus, krónikus pharyngitis, nyakkörfogat és alvásfigyelés.

    • Intraoperatív tényezők: működési mód, műtéti szegmens elhelyezkedése, műtéti idő, intraoperatív vérveszteség, érzéstelenítés helyreállítási ideje. ③Műtét utáni értékelés: légzési állapot, véroxigén, vérnyomás, drenázs térfogata, végtag izomereje, köptetés.

A kockázati tényezők és a légúti obstrukció közötti kapcsolat feltárása érdekében az egyes indexek expozíciós arányát az esetcsoportban és a kontrollcsoportban összehasonlítottuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100083
        • Peking University Third Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az osztályunkon 2010 és 2019 között elülső méhnyak műtéten átesett betegek klinikai adatait visszamenőlegesen gyűjtöttük össze. Elemeztük a reoperált és a nem operált betegek eseteit, valamint a légúti obstrukció okait.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2010 és 2019 között elülső méhnyak műtéten átesett betegek;
  • Életkor ≥ 18 év.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor ≤ 18 év;
  • Nyakdaganatban, fertőzésben és golyvában szenvedő betegek;
  • A nyak lágyrészeinek és csontszerkezetének deformitása;
  • Spondylitis ankylopoetica;
  • Orális és laryngopharyngealis betegségek;
  • hisztéria vagy mentális betegség;
  • Posztoperatív érzéstelenítés nem lehet normál újraélesztési betegek;
  • Idegrendszeri betegségek: például Parkinson-kór.
  • Az epidurális hematóma miatt légúti elzáródásban szenvedő betegeket ismételt műtétnek vetették alá.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
A betegek légúti elzáródást végeztek elülső nyaki műtét után
A páciens orvosi feljegyzései a műtét előtt és után.
Ellenőrző csoport
A betegek nem végeztek légúti elzáródást az elülső nyaki műtét után
A páciens orvosi feljegyzései a műtét előtt és után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai adat
Időkeret: Műtét előtt
Életkor, nem, magasság, testsúly (BMI), dohányzás, alkoholfogyasztás, magas vérnyomás, diabetes mellitus
Műtét előtt
Működési adatok
Időkeret: A műtét során
Működési mód
A műtét során
Működési adatok
Időkeret: A műtét során
Operatív részleg helye
A műtét során
Működési adatok
Időkeret: A műtét során
Működési idő
A műtét során
Működési adatok
Időkeret: A műtét során
Vérveszteség a műtét során
A műtét során
Működési adatok
Időkeret: A műtét során
Az érzéstelenítés felépülési ideje
A műtét során
Posztoperatív adatok
Időkeret: A műtét után az elbocsátáshoz átlagosan 1 nap
Posztoperatív vérnyomás
A műtét után az elbocsátáshoz átlagosan 1 nap
Posztoperatív adatok
Időkeret: A műtét után az elbocsátáshoz átlagosan 1 nap
Vízelvezető térfogat
A műtét után az elbocsátáshoz átlagosan 1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Történelem és értékelés
Időkeret: Műtét előtt
Krónikus pharyngitis
Műtét előtt
Történelem és értékelés
Időkeret: Műtét előtt
Alvásfigyelés
Műtét előtt
Posztoperatív kezelés
Időkeret: A műtét után az elbocsátáshoz átlagosan 1 nap
Nyak kerülete
A műtét után az elbocsátáshoz átlagosan 1 nap
Posztoperatív kezelés
Időkeret: A műtét után az elbocsátáshoz átlagosan 1 nap
Köpködés
A műtét után az elbocsátáshoz átlagosan 1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki meszesedés

Klinikai vizsgálatok a Orvosi feljegyzések gyűjtése

3
Iratkozz fel