- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04970628
Kockázati tényezők elemzése elülső nyaki műtét után
Kockázati tényezők elemzése és értékelési rendszere Légúti elzáródás felépítése elülső méhnyak műtét után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatási tárgyak Az osztályunkon 2010 és 2019 között elülső méhnyak műtéten átesett betegek klinikai adatait retrospektíven gyűjtöttük. Elemeztük a reoperált és a nem operált betegek eseteit, valamint a légúti obstrukció okait. Osztályorvosok, aneszteziológusok és ápolónők értékelték őket a klinikai előírásoknak megfelelően. A következő felvételi és kizárási kritériumokat alkalmaztuk. Bevételi kritériumok: 2010 és 2019 között elülső méhnyak műtéten átesett betegek; Életkor ≥ 18 év. Kizárási kritériumok: életkor ≤ 18 év; Nyakdaganatban, fertőzésben és golyvában szenvedő betegek; A nyak lágyrészeinek és csontszerkezetének deformitása; Spondylitis ankylopoetica; Orális és laryngopharyngealis betegségek; hisztéria vagy mentális betegség; Posztoperatív érzéstelenítés nem lehet normál újraélesztési betegek; Idegrendszeri betegségek: például Parkinson-kór. Az epidurális hematóma miatt légúti elzáródásban szenvedő betegeket ismételt műtétnek vetették alá.
A betegek csoportosítása:①Esetcsoport: 2010 és 2019 között elülső nyaki gerinc műtéten átesett betegek, akiknél a műtét után rövid időn belül légúti elzáródás és reintubáció volt. ②Kontroll csoport: azoknál a betegeknél, akiknél soha nem volt műtét utáni légúti obstrukció újraoperálva, az esetcsoportba tartozó betegek műtéti ideje szerint az ehhez az időponthoz legközelebb eső esetszámot gyűjtöttük össze az 1:4-es maximális illesztési arány szerint.
Kutatási módszerek A különböző lehetséges kockázati tényezők múltbeli expozíciós előzményeit az orvosi dokumentációk lekérdezésével és lekérdezésével gyűjtöttük össze. Szakirodalmi áttekintés alapján az elülső méhnyak műtét utáni légúti elzáródás legközvetlenebb oka a nyaki hematóma okozta légcső összenyomódása, a légúti váladék mennyiségének növekedése, a légúti elzáródás, a nehézlégzés, sőt az asphyxia. Li Haoxi, Chen Xiongsheng és más szakértők kutatása során rámutattak arra, hogy a betegek életkora, dohányzása, testtömeg-indexe, magas vérnyomása, működési módja, működési ideje és műtéti szegmenseinek száma jelentős hatással van a légúti elzáródásra. elülső méhnyak műtét, ami összhangban van néhány külföldi vonatkozású jelentéssel. A dohányosok és a 60 év felettiek légúti elzáródásának kockázata szignifikánsan nőtt a nem dohányzókhoz és a 45 év felettiekhez képest. Eközben a krónikus pharyngitis incidenciája a dohányzók körében szignifikánsan magasabb volt, mint a nemdohányzóké. A dohányzási idő és az életkor növekedésével a krónikus pharyngitis is magas kockázati tényező volt. A vizsgálat statisztikai eredményei szerint a légúti obstrukció re intubációjának gyakorisága egyszegmenses elülső nyaki műtét után 0,3%, a légúti elzáródás gyakorisága 4,97% volt a műtéti szegmensek növekedésével. A vizsgálatok azt sugallják, hogy a hematóma megelőzése, az intraoperatív tiszta expozíció és az alapos vérzéscsillapítás az első tényező, és az esetleges aktív vérzés kezelése. A tanulmányban egy magas vérnyomásban szenvedő beteg vérömlenyének esetét vették példaként, hogy rámutassanak arra, hogy a magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a műtét után ismét fennáll a vérzés kockázata. Ha a beteg nyilvánvalóan elhízott, a nyak rövid és vastag, és a műtét után könnyen előfordulhat szöveti ödéma, ami károsítja a vízelvezetést. ①Műtét előtti felmérés: életkor, nem, magasság, testsúly (BMI), dohányzás, alkoholfogyasztás, magas vérnyomás, diabetes mellitus, krónikus pharyngitis, nyakkörfogat és alvásfigyelés.
- Intraoperatív tényezők: működési mód, műtéti szegmens elhelyezkedése, műtéti idő, intraoperatív vérveszteség, érzéstelenítés helyreállítási ideje. ③Műtét utáni értékelés: légzési állapot, véroxigén, vérnyomás, drenázs térfogata, végtag izomereje, köptetés.
A kockázati tényezők és a légúti obstrukció közötti kapcsolat feltárása érdekében az egyes indexek expozíciós arányát az esetcsoportban és a kontrollcsoportban összehasonlítottuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100083
- Peking University Third Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2010 és 2019 között elülső méhnyak műtéten átesett betegek;
- Életkor ≥ 18 év.
Kizárási kritériumok:
- Életkor ≤ 18 év;
- Nyakdaganatban, fertőzésben és golyvában szenvedő betegek;
- A nyak lágyrészeinek és csontszerkezetének deformitása;
- Spondylitis ankylopoetica;
- Orális és laryngopharyngealis betegségek;
- hisztéria vagy mentális betegség;
- Posztoperatív érzéstelenítés nem lehet normál újraélesztési betegek;
- Idegrendszeri betegségek: például Parkinson-kór.
- Az epidurális hematóma miatt légúti elzáródásban szenvedő betegeket ismételt műtétnek vetették alá.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Tanulócsoport
A betegek légúti elzáródást végeztek elülső nyaki műtét után
|
A páciens orvosi feljegyzései a műtét előtt és után.
|
Ellenőrző csoport
A betegek nem végeztek légúti elzáródást az elülső nyaki műtét után
|
A páciens orvosi feljegyzései a műtét előtt és után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Demográfiai adat
Időkeret: Műtét előtt
|
Életkor, nem, magasság, testsúly (BMI), dohányzás, alkoholfogyasztás, magas vérnyomás, diabetes mellitus
|
Műtét előtt
|
Működési adatok
Időkeret: A műtét során
|
Működési mód
|
A műtét során
|
Működési adatok
Időkeret: A műtét során
|
Operatív részleg helye
|
A műtét során
|
Működési adatok
Időkeret: A műtét során
|
Működési idő
|
A műtét során
|
Működési adatok
Időkeret: A műtét során
|
Vérveszteség a műtét során
|
A műtét során
|
Működési adatok
Időkeret: A műtét során
|
Az érzéstelenítés felépülési ideje
|
A műtét során
|
Posztoperatív adatok
Időkeret: A műtét után az elbocsátáshoz átlagosan 1 nap
|
Posztoperatív vérnyomás
|
A műtét után az elbocsátáshoz átlagosan 1 nap
|
Posztoperatív adatok
Időkeret: A műtét után az elbocsátáshoz átlagosan 1 nap
|
Vízelvezető térfogat
|
A műtét után az elbocsátáshoz átlagosan 1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Történelem és értékelés
Időkeret: Műtét előtt
|
Krónikus pharyngitis
|
Műtét előtt
|
Történelem és értékelés
Időkeret: Műtét előtt
|
Alvásfigyelés
|
Műtét előtt
|
Posztoperatív kezelés
Időkeret: A műtét után az elbocsátáshoz átlagosan 1 nap
|
Nyak kerülete
|
A műtét után az elbocsátáshoz átlagosan 1 nap
|
Posztoperatív kezelés
Időkeret: A műtét után az elbocsátáshoz átlagosan 1 nap
|
Köpködés
|
A műtét után az elbocsátáshoz átlagosan 1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LM2020406
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki meszesedés
-
Milton S. Hershey Medical CenterMég nincs toborzásLumbális spondylosisEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveSpondylosis ágyékiPakisztán
-
Vanderbilt University Medical CenterMegszűntSacro-iliac spondylosisEgyesült Államok
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; DJO Incorporated; Stryker Canada LPToborzásA gerinc fúziója | Lumbális spondylosisKanada
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical CenterMegszűntNyaki spondylosis Tüneti neurológiai kompresszióEgyesült Államok
-
Wang YuchengIsmeretlenNyaki típusú nyaki spondylosisKína
-
Nationwide Children's HospitalChildren's Hospital ColoradoToborzásLumbális spondylosisEgyesült Államok
-
Lahey ClinicDePuy SynthesAktív, nem toborzóA Concorde golyós eszköz újbóli működési aránya a titán testközi grafttal szemben az ágyéki fúzióhozÁgyéki spondylolisthesis | Lumbális spondylosis | Degeneratív spondylolisthesisEgyesült Államok
-
University of New MexicoToborzásSacroiliacus ízületi diszfunkció | Sacro-iliac spondylosisEgyesült Államok
-
Henry Ford Health SystemBefejezveSzorongás Generalizált | Az ágyéki gerinc spondylosisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Orvosi feljegyzések gyűjtése
-
Association pour le Développement et l'Organisation...BefejezveArcbénulásFranciaország
-
Xim LimitedBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Kritikus ellátás | Alapellátás | Légzési rendellenesség | Trauma és sürgősségi ellátásEgyesült Királyság
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdBefejezve
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital,... és más munkatársakAktív, nem toborzóCervicalis intraepiteliális neoplázia 2/3 fokozatBelgium
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) és más munkatársakBefejezveKrónikus afáziaEgyesült Államok
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthBefejezveKezelésrezisztens depresszió | Unipoláris depresszióEgyesült Államok
-
Abbott Medical DevicesBefejezveTachycardiaNémetország, Észtország
-
University of WashingtonBefejezveÉgési sérülés utáni hipertrófiás hegesedésEgyesült Államok
-
Cordio MedicalBefejezveSzív elégtelenségIzrael
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalBefejezveSzakadás, kismedencei szerv, szülészeti traumaEgyesült Államok