Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktoranalys efter främre livmoderhalskirurgi

12 juli 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital

Riskfaktoranalys och utvärderingssystem Konstruktion av luftvägsobstruktion efter främre cervikal kirurgi

Denna studie är att samla in och sammanfatta fall av luftvägsobstruktion efter främre cervikal operation genom retrospektiv fallanalys, för att utforska riskfaktorerna för luftvägsobstruktion efter främre cervikal operation, för att ge grunden för konstruktionen av utvärderingssystem och ge referens för omvårdnad av postoperativa komplikationer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Forskningsobjekt Kliniska data från patienter som genomgått främre livmoderhalsoperation på vår avdelning 2010 till 2019 samlades in retrospektivt. Fallen av patienter som genomgick reoperation och de som inte genomgick reoperation och orsakerna till luftvägsobstruktion analyserades. De utvärderades av avdelningsläkare, narkosläkare och avdelningssköterskor enligt klinisk standard. Följande inklusions- och exkluderingskriterier användes. Inklusionskriterier: patienter som genomgår främre livmoderhalskirurgi från 2010 till 2019; Ålder ≥ 18 år gammal. Uteslutningskriterier: ålder ≤ 18 år; Patienter med halstumör, infektion och struma; Nackens mjukvävnad och benstruktur deformitet; Ankyloserande spondylit; Orala och laryngofaryngeala sjukdomar; Hysteri eller psykisk sjukdom; Postoperativ anestesi kan inte vara normala återupplivningspatienter; Nervsystemets sjukdomar: såsom Parkinsons sjukdom. Patienter med luftvägsobstruktion på grund av epiduralt hematom genomgick en reoperation.

    Gruppering av patienter:①Fallgrupp: patienter som genomgick en främre halsryggsoperation från 2010 till 2019 och hade luftvägsobstruktion och återintubation kort tid efter operationen. ②Kontrollgrupp: bland patienter som aldrig genomgått reoperation av postoperativ luftvägsobstruktion, samlades antalet fall närmast denna tidpunkt enligt det maximala matchningsförhållandet 1:4 enligt operationstiden för patienterna i fallgruppen.

  2. Forskningsmetoder Exponeringshistoriken för olika möjliga riskfaktorer i det förflutna har samlats in genom förfrågan och konsultation av journaler. Genom litteraturöversikt är den mest direkta orsaken till luftvägsobstruktion efter främre cervikal kirurgi kompression av luftstrupen orsakad av halshematom, ökningen av andningssekret, luftvägsobstruktion, dyspné och till och med asfyxi. I forskning av Li Haoxi, Chen Xiongsheng och andra experter påpekas att ålder, rökning, kroppsmassaindex, högt blodtryck, operationsläge, operationstid och antal operationssegment hos patienter har en betydande inverkan på luftvägsobstruktionen efter främre livmoderhalskirurgi, vilket överensstämmer med vissa utländska rapporter. Risken för luftvägsobstruktion hos rökare och de som var 60 år eller äldre ökade signifikant jämfört med de som inte rökte och <45 år gamla. Samtidigt var incidensen av kronisk faryngit hos rökare signifikant högre än hos icke-rökare. Med ökad röktid och ålder var kronisk faryngit också en högriskfaktor. Enligt de statistiska resultaten av studien var förekomsten av återintubation av luftvägsobstruktion efter främre livmoderhalskirurgi med ett segment 0,3 %, och förekomsten av luftvägsobstruktion var 4,97 % med ökningen av kirurgiska segment. Studier tyder på att förebyggande av hematom, intraoperativ klar exponering och grundlig hemostas är de första faktorerna och behandling av eventuell aktiv blödning. I studien togs ett fall av hematom hos en patient med hypertoni som exempel för att påpeka att patienter med hypertoni riskerar att blöda igen efter operationen. När patienten har uppenbar fetma är halsen kort och tjock till utseendet, och vävnadsödem uppstår lätt efter operationen, vilket resulterar i att dräneringen påverkas. ①Preoperativ bedömning: ålder, kön, längd, vikt (BMI), rökhistoria, alkoholhistoria, hypertoni, diabetes mellitus, kronisk faryngit, nackomkrets och sömnövervakning.

    • Intraoperativa faktorer: operationsläge, operationssegmentets placering, operationstid, intraoperativ blodförlust, anestesiåterhämtningstid. ③Postoperativ utvärdering: andningstillstånd, blodsyre, blodtryck, dräneringsvolym, lemmuskelstyrka, upphostning.

För att undersöka sambandet mellan riskfaktorer och luftvägsobstruktion jämfördes exponeringsandelen för varje index i fallgrupp och kontrollgrupp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100083
        • Peking University Third Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kliniska data från patienter som genomgick främre livmoderhalskirurgi på vår avdelning från 2010 till 2019 samlades in retrospektivt. Fallen av patienter som genomgick reoperation och de som inte genomgick reoperation och orsakerna till luftvägsobstruktion analyserades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår främre cervikal kirurgi från 2010 till 2019;
  • Ålder ≥ 18 år gammal.

Exklusions kriterier:

  • Ålder ≤ 18 år gammal;
  • Patienter med halstumör, infektion och struma;
  • Nackens mjukvävnad och benstruktur deformitet;
  • Ankyloserande spondylit;
  • Orala och laryngofaryngeala sjukdomar;
  • Hysteri eller psykisk sjukdom;
  • Postoperativ anestesi kan inte vara normala återupplivningspatienter;
  • Nervsystemets sjukdomar: såsom Parkinsons sjukdom.
  • Patienter med luftvägsobstruktion på grund av epiduralt hematom genomgick en reoperation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Patienterna utförde luftvägsobstruktion efter främre cervikal operation
Patientens journaler före och efter operationen.
Kontrollgrupp
Patienterna utförde inte luftvägsobstruktion efter främre cervikal operation
Patientens journaler före och efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografisk data
Tidsram: Innan operation
Ålder, kön, längd, vikt (BMI), rökhistoria, alkoholhistoria, hypertoni, diabetes mellitus
Innan operation
Data om drift
Tidsram: Under operation
Driftsmetod
Under operation
Data om drift
Tidsram: Under operation
Driftssektionens läge
Under operation
Data om drift
Tidsram: Under operation
Drifttid
Under operation
Data om drift
Tidsram: Under operation
Blodförlust under operation
Under operation
Data om drift
Tidsram: Under operation
Återhämtningstid för anestesi
Under operation
Postoperativa data
Tidsram: Efter operationen för utskrivning, i genomsnitt 1 dag
Postoperativt blodtryck
Efter operationen för utskrivning, i genomsnitt 1 dag
Postoperativa data
Tidsram: Efter operationen för utskrivning, i genomsnitt 1 dag
Dräneringsvolym
Efter operationen för utskrivning, i genomsnitt 1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Historik och utvärdering
Tidsram: Innan operation
Kronisk faryngit
Innan operation
Historik och utvärdering
Tidsram: Innan operation
Sömnövervakning
Innan operation
Postoperativ ledning
Tidsram: Efter operationen för utskrivning, i genomsnitt 1 dag
Halsomkrets
Efter operationen för utskrivning, i genomsnitt 1 dag
Postoperativ ledning
Tidsram: Efter operationen för utskrivning, i genomsnitt 1 dag
Upphostning
Efter operationen för utskrivning, i genomsnitt 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2021

Första postat (Faktisk)

21 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera