Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza rizikových faktorů po přední cervikální chirurgii

12. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Analýza rizikových faktorů a systém hodnocení Konstrukce obstrukce dýchacích cest po přední cervikální chirurgii

Tato studie má shromáždit a shrnout případy obstrukce dýchacích cest po přední cervikální operaci prostřednictvím retrospektivní analýzy případu, prozkoumat rizikové faktory obstrukce dýchacích cest po přední cervikální operaci, poskytnout základ pro konstrukci hodnotícího systému a poskytnout reference pro ošetřovatele pooperačních komplikací.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

  1. Předměty výzkumu Retrospektivně byla shromážděna klinická data pacientek, které na našem oddělení v letech 2010 až 2019 podstoupily operaci přední části děložního hrdla. Byly analyzovány případy pacientů, kteří podstoupili reoperaci a těch, kteří reoperaci nepodstoupili, a příčiny obstrukce dýchacích cest. Hodnotili je staniční lékaři, anesteziologové a lůžkové sestry podle klinických standardů. Byla použita následující kritéria pro zařazení a vyloučení. Kritéria pro zařazení: pacienti podstupující operaci přední části děložního hrdla v letech 2010 až 2019; Věk ≥ 18 let. Kritéria vyloučení: věk ≤ 18 let; Pacienti s nádorem krku, infekcí a strumou; Deformace měkkých tkání krku a struktury kostí; ankylozující spondylitida; Orální a laryngofaryngeální onemocnění; Hysterie nebo duševní onemocnění; Pooperační anestezie nemůže být normální resuscitací pacientů; Nemoci nervového systému: jako je Parkinsonova choroba. Pacienti s obstrukcí dýchacích cest v důsledku epidurálního hematomu podstoupili reoperaci.

    Seskupení pacientů:①Případová skupina: pacienti, kteří podstoupili operaci přední krční páteře v letech 2010 až 2019 a měli obstrukci dýchacích cest a reintubaci v krátké době po operaci. ②Kontrolní skupina: mezi pacienty, kteří nikdy neměli reoperaci pooperační obstrukce dýchacích cest, byl shromážděn počet případů nejblíže tomuto časovému bodu podle maximálního poměru shody 1:4 podle operační doby pacientů ve skupině případů.

  2. Metody výzkumu Historie expozice různých možných rizikových faktorů v minulosti byla shromážděna dotazováním a nahlédnutím do lékařských záznamů. Z přehledu literatury vyplývá, že nejpřímější příčinou obstrukce dýchacích cest po operaci předního krčku je komprese průdušnice způsobená hematomem krku, zvýšení respirační sekrece, obstrukce dýchacích cest, dušnost a dokonce asfyxie. Ve výzkumu Li Haoxi, Chen Xiongsheng a dalších odborníků se poukazuje na to, že věk, kouření, index tělesné hmotnosti, hypertenze, operační režim, operační doba a počet operačních segmentů pacientů mají významný vliv na obstrukci dýchacích cest po přední cervikální chirurgie, což je v souladu s některými zahraničními souvisejícími zprávami. Riziko obstrukce dýchacích cest u kuřáků a osob ve věku 60 a více let se významně zvýšilo ve srovnání s těmi, kteří nekouřili, a ve věku <45 let. Mezitím byl výskyt chronické faryngitidy u kuřáků významně vyšší než u nekuřáků. S rostoucí dobou kouření a věkem byla chronická faryngitida také vysoce rizikovým faktorem. Podle statistických výsledků studie byla incidence reintubace obstrukce dýchacích cest po jednosegmentové přední cervikální operaci 0,3 % a incidence obstrukce dýchacích cest 4,97 % s nárůstem chirurgických segmentů. Studie naznačují, že prevence hematomu, peroperační jasná expozice a důkladná hemostáza jsou prvními faktory a léčba možného aktivního krvácení. Ve studii byl jako příklad použit případ hematomu u pacienta s hypertenzí, aby se poukázalo na to, že u pacientů s hypertenzí bude po operaci znovu riziko krvácení. Když má pacient zjevnou obezitu, krk je krátký a tlustý a po operaci se snadno objeví edém tkáně, což má za následek postižení drenáže. ①předoperační posouzení: věk, pohlaví, výška, váha (BMI), kouření v anamnéze, anamnéza pití, hypertenze, diabetes mellitus, chronická faryngitida, obvod krku a sledování spánku.

    • Intraoperační faktory: operační režim, umístění segmentu operace, doba operace, peroperační krevní ztráta, doba zotavení z anestezie. ③Pooperační hodnocení: stav dýchání, kyslík v krvi, krevní tlak, drenážní objem, síla svalů končetin, vykašlávání.

Aby bylo možné prozkoumat vztah mezi rizikovými faktory a obstrukcí dýchacích cest, byl porovnán podíl expozice každého indexu ve skupině případů a kontrolní skupině.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100083
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivně byla shromážděna klinická data pacientek, které na našem oddělení v letech 2010 až 2019 podstoupily operaci přední části děložního hrdla. Byly analyzovány případy pacientů, kteří podstoupili reoperaci a těch, kteří reoperaci nepodstoupili, a příčiny obstrukce dýchacích cest.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky podstupující operaci předního krčku v letech 2010 až 2019;
  • Věk ≥ 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Věk ≤ 18 let;
  • Pacienti s nádorem krku, infekcí a strumou;
  • Deformace měkkých tkání krku a struktury kostí;
  • ankylozující spondylitida;
  • Orální a laryngofaryngeální onemocnění;
  • Hysterie nebo duševní onemocnění;
  • Pooperační anestezie nemůže být normální resuscitací pacientů;
  • Nemoci nervového systému: jako je Parkinsonova choroba.
  • Pacienti s obstrukcí dýchacích cest v důsledku epidurálního hematomu podstoupili reoperaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Pacienti prodělali obstrukci dýchacích cest po operaci předního krčku
Zdravotní záznamy pacienta před a po operaci.
Kontrolní skupina
Pacienti neprováděli obstrukci dýchacích cest po operaci předního krčku
Zdravotní záznamy pacienta před a po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografická data
Časové okno: Před operací
Věk, pohlaví, výška, váha (BMI), kouření v anamnéze, anamnéza pití, hypertenze, diabetes mellitus
Před operací
Údaje o provozu
Časové okno: Během operace
Operační metoda
Během operace
Údaje o provozu
Časové okno: Během operace
Umístění operativní sekce
Během operace
Údaje o provozu
Časové okno: Během operace
Provozní doba
Během operace
Údaje o provozu
Časové okno: Během operace
Ztráta krve během operace
Během operace
Údaje o provozu
Časové okno: Během operace
Doba zotavení z anestezie
Během operace
Pooperační data
Časové okno: Po operaci do propuštění průměrně 1 den
Pooperační krevní tlak
Po operaci do propuštění průměrně 1 den
Pooperační data
Časové okno: Po operaci do propuštění průměrně 1 den
Odtokový objem
Po operaci do propuštění průměrně 1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Historie a hodnocení
Časové okno: Před operací
Chronická faryngitida
Před operací
Historie a hodnocení
Časové okno: Před operací
Monitorování spánku
Před operací
Pooperační management
Časové okno: Po operaci do propuštění průměrně 1 den
Obvod krku
Po operaci do propuštění průměrně 1 den
Pooperační management
Časové okno: Po operaci do propuštění průměrně 1 den
Vykašlávání
Po operaci do propuštění průměrně 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální spondylóza

Klinické studie na Sbírka lékařských záznamů

Předplatit