Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactorenanalyse na anterieure cervicale chirurgie

12 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Risicofactoren Analyse- en evaluatiesysteem Constructie van luchtwegobstructie na anterieure cervicale chirurgie

Deze studie is bedoeld om de gevallen van luchtwegobstructie na anterieure cervicale operatie te verzamelen en samen te vatten door middel van retrospectieve casusanalyse, om de risicofactoren van luchtwegobstructie na anterieure cervicale operatie te onderzoeken, om de basis te leggen voor de constructie van een evaluatiesysteem en om referentie te bieden voor de verpleegkundige van postoperatieve complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

  1. Onderzoeksobjecten Van patiënten die van 2010 tot 2019 anterieure cervicale chirurgie ondergingen op onze afdeling werden de klinische gegevens retrospectief verzameld. De gevallen van patiënten die een heroperatie ondergingen en degenen die geen heroperatie ondergingen en de oorzaken van luchtwegobstructie werden geanalyseerd. Ze werden beoordeeld door afdelingsartsen, anesthesiologen en afdelingsverpleegkundigen volgens klinische normen. De volgende in- en exclusiecriteria werden gebruikt. Inclusiecriteria: patiënten die anterieure cervicale chirurgie ondergingen van 2010 tot 2019; Leeftijd ≥ 18 jaar. Uitsluitingscriteria: leeftijd ≤ 18 jaar; Patiënten met nektumor, infectie en struma; Nek zacht weefsel en botstructuur misvorming; Spondylitis ankylopoetica; Orale en laryngofaryngeale ziekten; Hysterie of geestesziekte; Postoperatieve anesthesie kan geen normale reanimatiepatiënt zijn; Ziekten van het zenuwstelsel: zoals de ziekte van Parkinson. Patiënten met luchtwegobstructie als gevolg van epiduraal hematoom ondergingen een heroperatie.

    Groepering van patiënten:①Casegroep: patiënten die van 2010 tot 2019 een anterieure cervicale wervelkolomoperatie ondergingen en korte tijd na de operatie luchtwegobstructie en re-intubatie hadden. ②Controlegroep: onder de patiënten die nooit een heroperatie van postoperatieve luchtwegobstructie hadden ondergaan, werd het aantal gevallen dat dit tijdstip het dichtst benaderde, verzameld volgens de maximale matching-ratio van 1:4 volgens de operatietijd van patiënten in de casusgroep.

  2. Onderzoeksmethoden De blootstellingsgeschiedenis van verschillende mogelijke risicofactoren in het verleden is verzameld door middel van navraag en raadpleging van medische dossiers. Volgens literatuuronderzoek is de meest directe oorzaak van luchtwegobstructie na anterieure cervicale chirurgie de compressie van de luchtpijp veroorzaakt door nekhematoom, de toename van ademhalingssecreties, luchtwegobstructie, kortademigheid en zelfs verstikking. In het onderzoek van Li Haoxi, Chen Xiongsheng en andere experts wordt erop gewezen dat leeftijd, roken, body mass index, hypertensie, operatiemodus, operatietijd en aantal operatiesegmenten van patiënten een significante invloed hebben op de luchtwegobstructie na anterieure cervicale chirurgie, wat consistent is met enkele buitenlandse rapporten. Het risico op luchtwegobstructie bij rokers en personen van 60 jaar of ouder nam significant toe in vergelijking met degenen die niet rookten en <45 jaar oud. Ondertussen was de incidentie van chronische faryngitis bij rokers significant hoger dan bij niet-rokers. Met de toename van de rooktijd en leeftijd was chronische faryngitis ook een risicofactor. Volgens de statistische resultaten van het onderzoek was de incidentie van re-intubatie van luchtwegobstructie na anterieure cervicale chirurgie met één segment 0,3% en de incidentie van luchtwegobstructie 4,97% met de toename van chirurgische segmenten. Studies suggereren dat preventie van hematoom, intraoperatieve duidelijke blootstelling en grondige hemostase de eerste factoren zijn, en behandeling van mogelijke actieve bloedingen. In de studie werd een geval van hematoom bij een patiënt met hypertensie als voorbeeld genomen om erop te wijzen dat patiënten met hypertensie na een operatie het risico lopen opnieuw te bloeden. Wanneer de patiënt duidelijk zwaarlijvig is, ziet de nek er kort en dik uit en treedt gemakkelijk weefseloedeem op na de operatie, waardoor de afvoer wordt aangetast. ① preoperatieve beoordeling: leeftijd, geslacht, lengte, gewicht (BMI), geschiedenis van roken, geschiedenis van drinken, hypertensie, diabetes mellitus, chronische faryngitis, nekomtrek en slaapbewaking.

    • Intraoperatieve factoren: operatiemodus, locatie van het operatiesegment, operatietijd, intraoperatief bloedverlies, hersteltijd na anesthesie. ③ Postoperatieve evaluatie: ademhalingstoestand, bloedzuurstof, bloeddruk, drainagevolume, spierkracht van ledematen, slijm.

Om de relatie tussen risicofactoren en luchtwegobstructie te onderzoeken, werd het blootstellingspercentage van elke index in casusgroep en controlegroep vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100083
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De klinische gegevens van patiënten die van 2010 tot 2019 anterieure cervicale chirurgie op onze afdeling ondergingen, werden retrospectief verzameld. De gevallen van patiënten die een heroperatie ondergingen en degenen die geen heroperatie ondergingen en de oorzaken van luchtwegobstructie werden geanalyseerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die anterieure cervicale chirurgie ondergingen van 2010 tot 2019;
  • Leeftijd ≥ 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd ≤ 18 jaar;
  • Patiënten met nektumor, infectie en struma;
  • Nek zacht weefsel en botstructuur misvorming;
  • Spondylitis ankylopoetica;
  • Orale en laryngofaryngeale ziekten;
  • Hysterie of geestesziekte;
  • Postoperatieve anesthesie kan geen normale reanimatiepatiënt zijn;
  • Ziekten van het zenuwstelsel: zoals de ziekte van Parkinson.
  • Patiënten met luchtwegobstructie als gevolg van epiduraal hematoom ondergingen een heroperatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Patiënten voerden luchtwegobstructie uit na anterieure cervicale operatie
Medisch dossier van de patiënt voor en na de operatie.
Controlegroep
Patiënten voerden geen luchtwegobstructie uit na anterieure cervicale operatie
Medisch dossier van de patiënt voor en na de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische data
Tijdsspanne: Voor de operatie
Leeftijd, geslacht, lengte, gewicht (BMI), geschiedenis van roken, geschiedenis van drinken, hypertensie, diabetes mellitus
Voor de operatie
Gegevens over werking
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Manier van handelen
Tijdens een operatie
Gegevens over werking
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Locatie operatieve afdeling
Tijdens een operatie
Gegevens over werking
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Operatie tijd
Tijdens een operatie
Gegevens over werking
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Bloedverlies tijdens de operatie
Tijdens een operatie
Gegevens over werking
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Hersteltijd van anesthesie
Tijdens een operatie
Postoperatieve gegevens
Tijdsspanne: Na operatie tot ontslag, gemiddeld 1 dag
Postoperatieve bloeddruk
Na operatie tot ontslag, gemiddeld 1 dag
Postoperatieve gegevens
Tijdsspanne: Na operatie tot ontslag, gemiddeld 1 dag
Afvoervolume
Na operatie tot ontslag, gemiddeld 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiedenis en evaluatie
Tijdsspanne: Voor de operatie
Chronische faryngitis
Voor de operatie
Geschiedenis en evaluatie
Tijdsspanne: Voor de operatie
Slaapbewaking
Voor de operatie
Postoperatief beheer
Tijdsspanne: Na operatie tot ontslag, gemiddeld 1 dag
Nek omtrek
Na operatie tot ontslag, gemiddeld 1 dag
Postoperatief beheer
Tijdsspanne: Na operatie tot ontslag, gemiddeld 1 dag
Slijm
Na operatie tot ontslag, gemiddeld 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren